歷經(jīng)11年,我國第一個具有自主知識產(chǎn)權的抗艾滋病新藥——二咖啡??崴崛涨把兄瞥晒?。嚴格的醫(yī)學試驗表明,其作用顯著強于雞尾酒療法用藥,,這標志著我國抗艾滋病新藥研制獲重大進展,。
二咖啡酰奎尼酸(以下簡稱IBE-5)由中國軍事醫(yī)學科學院和江中集團共同研制,。雙方11月30日在南昌舉行的新聞發(fā)布會通報說,,國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準IBE-5進入人體臨床試驗階段,藥物此前經(jīng)過了嚴格的動物藥效學試驗和安全性試驗,。
據(jù)江中集團董事長鐘虹光介紹,,抗艾新藥IBE-5在艾滋病毒感染MT4細胞中能顯著抑制病毒復制,作用顯著強于目前世界公認較好治療艾滋病的雞尾酒療法用藥,。
12月1日是世界艾滋病日,,這是世界衛(wèi)生組織于1988年1月確定的。設立世界艾滋病日的目的是提高公眾對艾滋病危害性的認識,。在這一天,,世界衛(wèi)生組織和各國衛(wèi)生機構都要開展各種形式的活動,在全球范圍內(nèi)進行防治艾滋病的宣傳教育,,以遏制艾滋病的傳播和蔓延,。
從江西江中制藥(集團)有限責任公司獲悉,由該公司投資并與中國軍事醫(yī)學科學院共同研制的抗艾滋病新藥二咖啡??崴?簡稱IBE-5),在經(jīng)過嚴格的動物藥效學試驗和安全性試驗后,正式被國家食品藥品監(jiān)督管理局批準進入人體臨床試驗階段,。這意味著我國抗艾滋病新藥研究取得了新的突破,。
評價抗艾滋病藥物的療效,主要根據(jù)藥物抑制艾滋病毒(HIV)的強弱及停藥后的維持時間來確定。據(jù)了解,IBE-5在HIV感染MT4細胞中顯著抑制病毒復制,在猴艾滋病毒(SIV)感染食蟹猴體內(nèi)顯著降低病毒水平,且能有效逆轉猴艾滋病毒病變,。從動物藥效學試驗結果來看,其作用顯著強于目前世界上最常用的陽性對照藥(雞尾酒療法用藥),。同時,動物試驗還顯示該藥在抑制乙肝病毒方面的良好前景。
艾滋病被稱作“20世紀瘟疫”,,以每分鐘增加一名患者的速度在世界各地蔓延,。自1981年美國診斷出首例艾滋病以來,世界上已有152個國家發(fā)現(xiàn)艾滋病,,正式報告的艾滋病例已超過18.6萬,。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計,艾滋病患者實際人數(shù)已達60萬,,艾滋病毒攜帶者約有600萬,。美國是世界上患艾滋病人數(shù)最多的國家,目前已達107308例,。其次是巴西,、烏干達和法國。
艾滋病對人類社會已構成嚴重威脅,,其病毒是一種終身傳染病毒,,破壞人體免疫系統(tǒng),導致各種不治之癥,,最終只有死亡,。迄今世界上還無一例艾滋病患者存活5年以上。
二咖啡??崴幔ㄒ韵潞喎QIBE-5)由中國軍事醫(yī)學科學院和江中集團共同研制,。雙方30日在南昌舉行的新聞發(fā)布會通報說,國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準IBE-5進入人體臨床試驗階段,,藥物此前經(jīng)過了嚴格的動物藥效學試驗和安全性試驗,。
據(jù)江中集團董事長鐘虹光介紹,抗艾新藥IBE-5是從植物中篩選的單體有效成分,,為了便于生產(chǎn),,采用了人工化學合成的生產(chǎn)工藝,其藥效與合成工藝均申請了世界多國專利,。
艾滋病是嚴重威脅世界健康的頭號疾病之一,,目前雞尾酒療法用藥是世界公認較好治療艾滋病的藥物。中國科學院院士,、中國軍事醫(yī)學科學院副院長賀福初介紹說,,評價抗艾滋病藥物的療效,,主要根據(jù)藥物抑制艾滋病毒的強弱及停藥后的維持時間來確定。IBE-5在艾滋病毒感染MT4細胞中能顯著抑制病毒復制,,在猴艾滋病毒感染石蟹猴體內(nèi)能顯著降低病毒水平,,且能有效逆轉猴艾滋病毒病變,作用顯著強于雞尾酒療法用藥,。
動物試驗還顯示IBE-5在抑制乙肝病毒方面具有良好前景,。
據(jù)介紹,IBE-5的研究始于1994年,;兩年后,,研究人員發(fā)現(xiàn)該藥抗艾滋病毒效果明顯且作用持久;中國軍事醫(yī)學科學院隨后與中國五百強企業(yè)之一--江中集團合作,,由后者投入巨資雙方共同研制尚處于青苗階段的IBE-5,。
中國軍事醫(yī)學科學院是國內(nèi)最具新藥研發(fā)實力的機構之一;江中集團以生產(chǎn)OTC類中成藥及保健品為主,,目前集團已經(jīng)創(chuàng)建了三所國家級研發(fā)中心,。