歷經(jīng)11年,我國第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗艾滋病新藥——二咖啡??崴崛涨把兄瞥晒?。嚴(yán)格的醫(yī)學(xué)試驗(yàn)表明,其作用顯著強(qiáng)于雞尾酒療法用藥,,這標(biāo)志著我國抗艾滋病新藥研制獲重大進(jìn)展,。
二咖啡酰奎尼酸(以下簡稱IBE-5)由中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和江中集團(tuán)共同研制,。雙方11月30日在南昌舉行的新聞發(fā)布會(huì)通報(bào)說,,國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)IBE-5進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)階段,藥物此前經(jīng)過了嚴(yán)格的動(dòng)物藥效學(xué)試驗(yàn)和安全性試驗(yàn),。
據(jù)江中集團(tuán)董事長鐘虹光介紹,,抗艾新藥IBE-5在艾滋病毒感染MT4細(xì)胞中能顯著抑制病毒復(fù)制,作用顯著強(qiáng)于目前世界公認(rèn)較好治療艾滋病的雞尾酒療法用藥,。
12月1日是世界艾滋病日,,這是世界衛(wèi)生組織于1988年1月確定的。設(shè)立世界艾滋病日的目的是提高公眾對(duì)艾滋病危害性的認(rèn)識(shí),。在這一天,,世界衛(wèi)生組織和各國衛(wèi)生機(jī)構(gòu)都要開展各種形式的活動(dòng),,在全球范圍內(nèi)進(jìn)行防治艾滋病的宣傳教育,以遏制艾滋病的傳播和蔓延,。
從江西江中制藥(集團(tuán))有限責(zé)任公司獲悉,由該公司投資并與中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院共同研制的抗艾滋病新藥二咖啡??崴?簡稱IBE-5),在經(jīng)過嚴(yán)格的動(dòng)物藥效學(xué)試驗(yàn)和安全性試驗(yàn)后,正式被國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)階段。這意味著我國抗艾滋病新藥研究取得了新的突破,。
評(píng)價(jià)抗艾滋病藥物的療效,主要根據(jù)藥物抑制艾滋病毒(HIV)的強(qiáng)弱及停藥后的維持時(shí)間來確定,。據(jù)了解,IBE-5在HIV感染MT4細(xì)胞中顯著抑制病毒復(fù)制,在猴艾滋病毒(SIV)感染食蟹猴體內(nèi)顯著降低病毒水平,且能有效逆轉(zhuǎn)猴艾滋病毒病變。從動(dòng)物藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果來看,其作用顯著強(qiáng)于目前世界上最常用的陽性對(duì)照藥(雞尾酒療法用藥),。同時(shí),動(dòng)物試驗(yàn)還顯示該藥在抑制乙肝病毒方面的良好前景,。
艾滋病被稱作“20世紀(jì)瘟疫”,以每分鐘增加一名患者的速度在世界各地蔓延,。自1981年美國診斷出首例艾滋病以來,,世界上已有152個(gè)國家發(fā)現(xiàn)艾滋病,正式報(bào)告的艾滋病例已超過18.6萬,。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì),,艾滋病患者實(shí)際人數(shù)已達(dá)60萬,艾滋病毒攜帶者約有600萬,。美國是世界上患艾滋病人數(shù)最多的國家,,目前已達(dá)107308例。其次是巴西,、烏干達(dá)和法國,。
艾滋病對(duì)人類社會(huì)已構(gòu)成嚴(yán)重威脅,其病毒是一種終身傳染病毒,,破壞人體免疫系統(tǒng),,導(dǎo)致各種不治之癥,最終只有死亡,。迄今世界上還無一例艾滋病患者存活5年以上,。
二咖啡酰奎尼酸(以下簡稱IBE-5)由中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和江中集團(tuán)共同研制,。雙方30日在南昌舉行的新聞發(fā)布會(huì)通報(bào)說,,國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)IBE-5進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)階段,藥物此前經(jīng)過了嚴(yán)格的動(dòng)物藥效學(xué)試驗(yàn)和安全性試驗(yàn),。
據(jù)江中集團(tuán)董事長鐘虹光介紹,抗艾新藥IBE-5是從植物中篩選的單體有效成分,,為了便于生產(chǎn),,采用了人工化學(xué)合成的生產(chǎn)工藝,其藥效與合成工藝均申請(qǐng)了世界多國專利,。
艾滋病是嚴(yán)重威脅世界健康的頭號(hào)疾病之一,,目前雞尾酒療法用藥是世界公認(rèn)較好治療艾滋病的藥物,。中國科學(xué)院院士、中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院副院長賀福初介紹說,,評(píng)價(jià)抗艾滋病藥物的療效,,主要根據(jù)藥物抑制艾滋病毒的強(qiáng)弱及停藥后的維持時(shí)間來確定。IBE-5在艾滋病毒感染MT4細(xì)胞中能顯著抑制病毒復(fù)制,,在猴艾滋病毒感染石蟹猴體內(nèi)能顯著降低病毒水平,,且能有效逆轉(zhuǎn)猴艾滋病毒病變,作用顯著強(qiáng)于雞尾酒療法用藥,。
動(dòng)物試驗(yàn)還顯示IBE-5在抑制乙肝病毒方面具有良好前景,。
據(jù)介紹,IBE-5的研究始于1994年,;兩年后,,研究人員發(fā)現(xiàn)該藥抗艾滋病毒效果明顯且作用持久;中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院隨后與中國五百強(qiáng)企業(yè)之一--江中集團(tuán)合作,,由后者投入巨資雙方共同研制尚處于青苗階段的IBE-5,。
中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院是國內(nèi)最具新藥研發(fā)實(shí)力的機(jī)構(gòu)之一;江中集團(tuán)以生產(chǎn)OTC類中成藥及保健品為主,,目前集團(tuán)已經(jīng)創(chuàng)建了三所國家級(jí)研發(fā)中心,。