昨日下午,,籌備了近2年的多肽中試生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)中心在高新區(qū)生物園掛牌,而其研制的第三代抗艾新藥也將于今年2月進(jìn)入臨床研究,。
據(jù)了解,由科技部資助,市科委,、高新區(qū)、市發(fā)改委等單位共同出資3000萬元,,依托重慶某生物技術(shù)有限公司建設(shè)的多肽中試生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)中心于2004年3月在我市啟動(dòng),,其GMP廠房、質(zhì)量控制室,、合成室等多肽中心所需設(shè)施已于2005年9月建成并投入使用,。
據(jù)該實(shí)驗(yàn)中心負(fù)責(zé)人介紹,在此平臺(tái)上進(jìn)行研發(fā)的抗HIV病毒融合肽新藥艾博衛(wèi)泰(FB006M)進(jìn)展順利,,已完成原料藥及制劑工藝研究和多肽合成與長效化學(xué)修飾平臺(tái)技術(shù)建設(shè),。
艾博衛(wèi)泰已在2005年12月~2006年1月申報(bào)國家SFDA新藥臨床研究,最早將于2月開始進(jìn)入臨床研究,。據(jù)初步預(yù)計(jì),,在2007年底該藥將基本完成臨床研究,經(jīng)申報(bào)后轉(zhuǎn)入產(chǎn)業(yè)化,。