中醫(yī)藥是中華民族優(yōu)秀的傳統(tǒng)文化，中醫(yī)藥理論和方法是我國(guó)人民在長(zhǎng)期勞動(dòng)和與疾病作斗爭(zhēng)的過(guò)程中經(jīng)實(shí)踐而形成的獨(dú)特,、系統(tǒng)的科學(xué)理論和診療方法,，為人類(lèi)防病治病和醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展發(fā)揮了重要的作用，也是我國(guó)在國(guó)際上占有優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域之一,。然而,，隨著近年來(lái)經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，全球生物多樣性和文化多樣性正日益受到嚴(yán)重威脅,，我國(guó)的這一優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域也面臨著巨大的挑戰(zhàn),。因此，如何利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度推動(dòng)我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展,，即一方面承認(rèn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的基本合理性,；另一方面從科技文化多元而非一元的角度找出現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥的局限性，從而有針對(duì)性地制訂體現(xiàn)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)特殊性的保護(hù)制度已顯得十分必要,。
1 建立中醫(yī)藥專(zhuān)有權(quán)法律保護(hù)制度的必要性
1.1 中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)絕大部分尚未進(jìn)入保護(hù)狀態(tài)
近年來(lái),，傳統(tǒng)醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)已引起發(fā)展中國(guó)家的普遍關(guān)注。原因在于發(fā)展中國(guó)家擁有大量的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)和藥物資源,，而這些知識(shí)和資源卻往往被少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行商業(yè)化利用，并借助現(xiàn)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度獲取巨額利潤(rùn),，且未給這些發(fā)展中國(guó)家以任何補(bǔ)償,。以日本為例，其利用我國(guó)傳統(tǒng)處方所開(kāi)發(fā)的210個(gè)漢方制劑,，在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的覆蓋率已達(dá)80％,；日本津村株式會(huì)社，在我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥制劑“六神丸”基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)出的“救心丹”,，年銷(xiāo)售額達(dá)1億美元,，幾乎與我國(guó)中成藥總的出口創(chuàng)匯額相等。又如韓國(guó),，其利用我國(guó)傳統(tǒng)處方所開(kāi)發(fā)的制劑,，在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的占有率為10％，僅“牛黃清心丸”一個(gè)品種的產(chǎn)值就達(dá)0?7億美元,，并在我國(guó)申請(qǐng)了“牛黃清心丸”發(fā)明專(zhuān)利,。此外,，像宣紙、景泰藍(lán)等傳統(tǒng)工藝也莫不如此,，這些原本為我國(guó)獨(dú)一無(wú)二的特色技術(shù),，無(wú)意中泄露給日本后，現(xiàn)在質(zhì)量最好的產(chǎn)品竟然反而出產(chǎn)在日本,。無(wú)不讓人頓足捶胸,！總之，少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)我國(guó)的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)相當(dāng)重視,，千方百計(jì)通過(guò)各種途徑謀求這些核心技術(shù),，一旦獲得，馬上予以注冊(cè)或申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù),，甚至能達(dá)到限制我國(guó)使用的目的,。
1.2 中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)
中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在3個(gè)方面：首先，醫(yī)學(xué)發(fā)展趨勢(shì)是防治戰(zhàn)略前移,，提倡以預(yù)防為主,，早期診斷，早期干預(yù),。而中醫(yī)藥從養(yǎng)生保健到治療疾病恰恰都具有前移的優(yōu)勢(shì),。無(wú)論從維護(hù)健康、干預(yù)亞健康,，還是到疾病的防治,，都提倡未病先防，既病防變,，有效地實(shí)現(xiàn)了“治未病”的理念,，尤其是辨證論治的運(yùn)用更適合疾病的早期干預(yù)。其次,，中醫(yī)強(qiáng)調(diào)整體,、綜合調(diào)節(jié)的治療方式。臨床上幾乎所有疾病都是多種因素導(dǎo)致的,，中醫(yī)在治療時(shí)并不單純針對(duì)某一靶器官,、靶細(xì)胞發(fā)揮作用，而是在整體觀(guān)念的指導(dǎo)下,，注重綜合治療與調(diào)節(jié),，注重調(diào)和陰陽(yáng)、以平為期,，這種綜合調(diào)節(jié)更有利于多種因素所致的疑難病癥的治療,。第三，中醫(yī)強(qiáng)調(diào)因人,、因地,、因時(shí)制宜的個(gè)體化診療模式,，這是中醫(yī)的突出優(yōu)勢(shì)。
中醫(yī)藥是理論醫(yī)學(xué),，無(wú)論什么樣的“新疾病”,，即便是SARS（傳染性非典型肺炎）、AIDS（獲得性免疫缺陷綜合征,，簡(jiǎn)稱(chēng)艾滋?。伎梢罁?jù)中醫(yī)理論辨證論治,，并取得較好的療效,。另外，像古代張仲景治傷寒,、葉天士治瘟病,、近代蒲輔周治乙腦，都是成功之例,。
1.3 中醫(yī)藥的重要性不斷上升
目前,，我國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)逐步完善，在醫(yī)療衛(wèi)生保健領(lǐng)域發(fā)揮著不可替代的作用,。隨著中醫(yī)藥現(xiàn)代化的推進(jìn),，中藥健康產(chǎn)業(yè)已成為許多省、市的支柱產(chǎn)業(yè),，在國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展中占有越來(lái)越重要的位置,。中醫(yī)藥在國(guó)際上的地位也不斷提高，在已經(jīng)簽訂的政府間衛(wèi)生協(xié)議中,，包含中醫(yī)藥內(nèi)容的就有51個(gè),；與我國(guó)有交流合作關(guān)系的國(guó)家達(dá)150余個(gè)；現(xiàn)有10萬(wàn)多名針灸師和2萬(wàn)多名中醫(yī)師在世界各地為民眾服務(wù),；世界“針灸聯(lián)合會(huì)”有45個(gè)國(guó)家和地區(qū)的90個(gè)針灸團(tuán)體參加,；世界“中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)”有46個(gè)國(guó)家和地區(qū)的120個(gè)中醫(yī)藥團(tuán)體參加。
2 建立中醫(yī)藥專(zhuān)有權(quán)法律保護(hù)制度的依據(jù)
2.1 國(guó)際上對(duì)生物多樣性和文化多樣性的立法
中醫(yī)藥是一個(gè)文化多樣性和生物多樣性交織的領(lǐng)域,。1992年6月5日,，聯(lián)合國(guó)通過(guò)的《生物多樣性公約》中指出,，“生物多樣性是全人類(lèi)共同關(guān)切的事項(xiàng)”,，“各國(guó)有責(zé)任保護(hù)它自己的生物多樣性并以可持久的方式使用它自己的生物資源”。2001年11月2日,，聯(lián)合國(guó)教科文組織第31屆大會(huì)通過(guò)的《聯(lián)合國(guó)教科文組織文化多樣性宣言》中指出,，“文化的多樣性是交流、革新和創(chuàng)新的源泉,，它對(duì)人類(lèi)來(lái)講就像生物多樣性對(duì)維持生物平衡一樣必不可少,。從這個(gè)意義上講,，文化多樣性是人類(lèi)的共同遺產(chǎn)，為了當(dāng)代人和子孫后代的利益應(yīng)當(dāng)給予承認(rèn)和肯定,。”時(shí)下,，文化多樣性和生物多樣性保護(hù)的重要性日益凸顯。2003年5月28日,，世界衛(wèi)生組織（WHO）召開(kāi)的第56屆世界衛(wèi)生大會(huì)第10次會(huì)議,，形成了一份關(guān)于“傳統(tǒng)醫(yī)藥”的決議。決議認(rèn)識(shí)到“傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)是該知識(shí)發(fā)源地社區(qū)和國(guó)家的財(cái)產(chǎn)”,，并敦促會(huì)員國(guó)“按照符合國(guó)際義務(wù)的國(guó)家法規(guī)的規(guī)定,，根據(jù)各國(guó)的情況，采取措施保護(hù)……,，這類(lèi)措施包括傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)行醫(yī)者對(duì)醫(yī)藥配方和文本的知識(shí)產(chǎn)權(quán),，以及世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（Worldintellectualpropertyorganization，WIPO）參與制訂的特殊的國(guó)家保護(hù)體系”,。
此外,，類(lèi)似的情況在國(guó)際上已有先例，如法國(guó)原產(chǎn)地名稱(chēng)保護(hù)制度的建立,。法國(guó)的葡萄酒久負(fù)盛名,，為保護(hù)這一“長(zhǎng)項(xiàng)”，法國(guó)政府建立并發(fā)展了原產(chǎn)地名稱(chēng)制度,，并通過(guò)簽訂雙邊協(xié)議和多邊協(xié)議來(lái)保護(hù)其獨(dú)特的葡萄酒產(chǎn)品,，以進(jìn)一步鞏固該制度。隨著其國(guó)內(nèi)法律制度的完善,，以及葡萄酒國(guó)際貿(mào)易的開(kāi)展,，該制度開(kāi)始逐漸被他國(guó)借鑒。后來(lái)在以法國(guó)為首的歐盟的推動(dòng)下,，以該制度為模型,，于1958年簽訂了《保護(hù)原產(chǎn)地名稱(chēng)及其國(guó)際注冊(cè)里斯本協(xié)定》，并最終將這一法律保護(hù)制度寫(xiě)進(jìn)了《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》,。還有,，美國(guó)為保護(hù)其優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)——軟件業(yè)，美國(guó)法官最終突破專(zhuān)利法原則而將軟件納入專(zhuān)利保護(hù)范圍,?？傊瑹o(wú)論是《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》還是世界貿(mào)易組織（WTO）其它文件,，都不禁止各國(guó)根據(jù)自己的實(shí)際情況制訂具體的政策與措施,，只是這些政策與措施不得違背WTO的基本原則。這些決議內(nèi)容及WTO的基本原則,，無(wú)疑為我國(guó)建立中醫(yī)藥法律保護(hù)制度提供了強(qiáng)有力的國(guó)際支持與依據(jù),。
2.2 國(guó)外,、境外對(duì)中醫(yī)藥的立法
近10年來(lái)，中醫(yī)藥在國(guó)外,、境外的發(fā)展甚為迅速,，公眾的認(rèn)同度大大提高，對(duì)中醫(yī)藥的使用也大幅度上升,。特別是針灸和中醫(yī)藥療法更是受到了格外的歡迎,。一些國(guó)家和地區(qū)還逐步制訂了具有針對(duì)性的法律、法規(guī)對(duì)中醫(yī)藥進(jìn)行規(guī)范性管理,。如,，澳大利亞于2000年通過(guò)《中醫(yī)注冊(cè)法》，成立了獨(dú)立的法定機(jī)構(gòu)——中醫(yī)藥管理委員會(huì),，目前共有中醫(yī)診所2000多個(gè),，每年至少有280萬(wàn)人/次進(jìn)行中醫(yī)診療。新加坡成立了中醫(yī)藥專(zhuān)門(mén)委員會(huì)和20多個(gè)學(xué)會(huì),，還有中醫(yī)藥商委員會(huì),、中醫(yī)藥從業(yè)人員委員會(huì)等，目前有中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)30余家,，中藥店內(nèi)開(kāi)設(shè)的中醫(yī)診室達(dá)1000余家,，其衛(wèi)生部還成立了中醫(yī)藥管理局，以進(jìn)一步加強(qiáng)中醫(yī)藥管理,。在新加坡行醫(yī),，都要進(jìn)行注冊(cè)，從業(yè)者要經(jīng)過(guò)中醫(yī)藥教育,、培訓(xùn)和考試,，目前在該國(guó)注冊(cè)的中成藥已達(dá)11000余種,。在泰國(guó),，該國(guó)政府已承認(rèn)中醫(yī)藥的合法地位，目前有中藥店800余家,，并都有坐堂中醫(yī)師診病,。其傳統(tǒng)醫(yī)藥已融入國(guó)家衛(wèi)生體制,，以泰醫(yī)藥為主，也有大約3000人在從事中,、泰醫(yī),，已建立對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥的注冊(cè)制度和教育、培訓(xùn),、科研體制,。在意大利,，針灸和推拿已經(jīng)法律正式宣布合法,。在法國(guó),，針灸治療法已得到認(rèn)可，現(xiàn)有針灸診所2600多個(gè),，針灸師7000人～9000人,，并已決定將中醫(yī)藥教育納入高等院校課程。德國(guó)是西歐國(guó)家中使用中草藥最多的國(guó)家,，服用中草藥的德國(guó)人已超過(guò)58％,，在德國(guó)任何一家藥店都可買(mǎi)到中草藥。在挪威,，專(zhuān)門(mén)立有一項(xiàng)覆蓋所有西醫(yī)以外療法（補(bǔ)充醫(yī)學(xué)或替代醫(yī)學(xué)）的通用法律,。在英國(guó)，針灸和草藥一直是分開(kāi)立法的,，現(xiàn)有中醫(yī)診所3000多家,，每年約有250萬(wàn)英國(guó)人采用中醫(yī)藥療法。在荷蘭,，有中醫(yī)診所1500多家,，接受中醫(yī)藥治療的人數(shù)約占荷蘭總?cè)丝跀?shù)的15％。在美國(guó),，其50個(gè)州中已有44個(gè)州立法承認(rèn)針灸,，并準(zhǔn)予注冊(cè)、頒證,、營(yíng)業(yè),，現(xiàn)有針灸師逾15000人，中醫(yī)藥專(zhuān)營(yíng)公司400多家,。在加拿大,，有中醫(yī)診所3000余家，每年的中藥銷(xiāo)售金額達(dá)1億加元,。在日本,，其厚生省批準(zhǔn)生產(chǎn)的漢方藥目前僅限于張仲景的210種經(jīng)方，其中147種批準(zhǔn)為“醫(yī)療用醫(yī)藥品”,，可在醫(yī)院使用,，其余63種為一般用醫(yī)藥品，只能在藥店銷(xiāo)售,。在韓國(guó),，其保健衛(wèi)生部規(guī)定11種古典醫(yī)籍上的處方可由制藥企業(yè)生產(chǎn)而無(wú)須進(jìn)行臨床等各種試驗(yàn)，其中有4種即是我
國(guó)古典文獻(xiàn),。在我國(guó)香港地區(qū),，1999年7月立法通過(guò)《中醫(yī)藥條例》，根據(jù)該條例成立了香港中醫(yī)藥管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)制訂及實(shí)施各項(xiàng)中醫(yī)藥的規(guī)范管理措施,。在我國(guó)臺(tái)灣省,，其將2004年定為中藥品質(zhì)（量）管（理）制啟動(dòng)年，并制訂了中醫(yī)施政目標(biāo)行動(dòng)要點(diǎn),。其他還有羅馬尼亞,、波蘭、奧地利,、保加利亞,、俄羅斯和前蘇聯(lián)各國(guó)、阿根廷,、墨西哥以及非洲,、阿拉伯市場(chǎng)，等等,。此外,，據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，目前全球約有40億人在使用中草藥治病,，占世界總?cè)丝跀?shù)的80％,。
3 建立中醫(yī)藥專(zhuān)有權(quán)法律保護(hù)制度的設(shè)想
針對(duì)現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度不能有效保護(hù)我國(guó)的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的情況，建議相關(guān)部門(mén)盡快制訂中醫(yī)藥專(zhuān)有權(quán)法律保護(hù)制度,，重點(diǎn)保護(hù)中醫(yī)藥獨(dú)特的理論系統(tǒng),、診療技術(shù)、名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn),、中藥資源,、中藥炮制技術(shù)、中醫(yī)藥配伍技術(shù)等,。具體如下：
3.1 制訂中藥材資源保護(hù)目錄
制訂中藥材資源保護(hù)目錄,，重點(diǎn)保護(hù)我國(guó)的瀕危動(dòng)、植物藥材及我國(guó)獨(dú)有的或具有優(yōu)勢(shì)的動(dòng),、植物藥材,。凡列入目錄的藥材，不妨由國(guó)家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一管理,，包括出口管理等（我國(guó)中藥材資源由于掠奪性開(kāi)發(fā),，存量正逐年萎縮，有的已到了瀕危滅絕的地步,，已嚴(yán)重影響了臨床用藥及制藥企業(yè)的生產(chǎn),，也影響了我國(guó)的生態(tài)平衡及環(huán)保等，加強(qiáng)管理已刻不容換）,。
3.2 制訂中醫(yī)藥名方目錄
制訂中醫(yī)藥名方目錄,，對(duì)我國(guó)歷代中醫(yī)藥著作中的方劑,、民間秘方、驗(yàn)方以及源自中醫(yī)藥理論使用的單味藥物,，只要有文獻(xiàn)記載的均給予保護(hù),。國(guó)外企業(yè)凡涉及使用以上目錄內(nèi)配方或藥物的，一律收取使用費(fèi),。
3.3 制訂全國(guó)名老中醫(yī)藥專(zhuān)家臨床經(jīng)驗(yàn)的范圍
凡我國(guó)歷代名醫(yī)名家，只要有文獻(xiàn)記載的,，均列入保護(hù)范圍,。如全國(guó)已確定的第1批～第3批名老中醫(yī)藥專(zhuān)家、全國(guó)各民族醫(yī)藥老專(zhuān)家等,。
3.4 制訂中藥炮制技術(shù)保護(hù)范圍
凡我國(guó)歷代文獻(xiàn)有記載的中藥炮制技術(shù),，特別是劇毒藥物的炮制技術(shù)，均屬保護(hù)范圍,。
3.5 對(duì)中醫(yī)藥理論和診療技術(shù)的保護(hù)
主要以制訂各類(lèi)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)為主,，包括中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)、中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。
4 加速傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的發(fā)展
從辯證的角度看,，任何傳統(tǒng)知識(shí),，若不加以發(fā)展或發(fā)展緩慢，均可能自動(dòng)消亡或被時(shí)代所淘汰,。因此,，最好的保護(hù)辦法莫過(guò)于加速其發(fā)展。近年來(lái),，我國(guó)政府十分重視對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的發(fā)展,，并制訂了相關(guān)的專(zhuān)業(yè)性政策與措施，我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥事業(yè)也由此得到了較好的繼承與發(fā)展,。但是,，由于我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)整體基礎(chǔ)較差，研發(fā)機(jī)構(gòu)的創(chuàng)新能力和資金實(shí)力偏低,，相對(duì)于當(dāng)今國(guó)際醫(yī)藥科技快速發(fā)展及人們對(duì)健康水平的需求不斷提高,，中醫(yī)藥的發(fā)展速度仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，尤其是對(duì)中醫(yī)藥科研的投入明顯不足,。如,，我國(guó)某國(guó)家級(jí)中醫(yī)藥研究院，近十年來(lái)實(shí)驗(yàn)室條件投入極少,，固定資產(chǎn)甚至出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng),；生活條件則更差,，導(dǎo)致人才嚴(yán)重流失，等等,。因此,，當(dāng)務(wù)之急是加大對(duì)中醫(yī)藥科研的投入，尤其是對(duì)國(guó)家級(jí)中醫(yī)藥科研單位的投入,，提高中醫(yī)藥行業(yè)整體的創(chuàng)新能力,，使其有所突破，才能加速中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,。事實(shí)上,，這也是對(duì)我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的最好保護(hù)。
