中醫(yī)藥是中華民族優(yōu)秀的傳統(tǒng)文化,，中醫(yī)藥理論和方法是我國人民在長期勞動(dòng)和與疾病作斗爭的過程中經(jīng)實(shí)踐而形成的獨(dú)特,、系統(tǒng)的科學(xué)理論和診療方法，為人類防病治病和醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展發(fā)揮了重要的作用,，也是我國在國際上占有優(yōu)勢的領(lǐng)域之一,。然而，隨著近年來經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展,，全球生物多樣性和文化多樣性正日益受到嚴(yán)重威脅,，我國的這一優(yōu)勢領(lǐng)域也面臨著巨大的挑戰(zhàn)。因此,，如何利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度推動(dòng)我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展,，即一方面承認(rèn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的基本合理性；另一方面從科技文化多元而非一元的角度找出現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥的局限性,，從而有針對(duì)性地制訂體現(xiàn)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)特殊性的保護(hù)制度已顯得十分必要,。
1 建立中醫(yī)藥專有權(quán)法律保護(hù)制度的必要性
1.1 中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)絕大部分尚未進(jìn)入保護(hù)狀態(tài)
近年來，傳統(tǒng)醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)已引起發(fā)展中國家的普遍關(guān)注,。原因在于發(fā)展中國家擁有大量的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)和藥物資源,，而這些知識(shí)和資源卻往往被少數(shù)發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行商業(yè)化利用，并借助現(xiàn)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度獲取巨額利潤,，且未給這些發(fā)展中國家以任何補(bǔ)償,。以日本為例，其利用我國傳統(tǒng)處方所開發(fā)的210個(gè)漢方制劑,，在國際醫(yī)藥市場的覆蓋率已達(dá)80％,；日本津村株式會(huì)社，在我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥制劑“六神丸”基礎(chǔ)上開發(fā)出的“救心丹”,，年銷售額達(dá)1億美元,，幾乎與我國中成藥總的出口創(chuàng)匯額相等。又如韓國,，其利用我國傳統(tǒng)處方所開發(fā)的制劑,，在國際醫(yī)藥市場的占有率為10％，僅“牛黃清心丸”一個(gè)品種的產(chǎn)值就達(dá)0?7億美元,，并在我國申請(qǐng)了“牛黃清心丸”發(fā)明專利,。此外，像宣紙,、景泰藍(lán)等傳統(tǒng)工藝也莫不如此,，這些原本為我國獨(dú)一無二的特色技術(shù)，無意中泄露給日本后,，現(xiàn)在質(zhì)量最好的產(chǎn)品竟然反而出產(chǎn)在日本。無不讓人頓足捶胸！總之,，少數(shù)發(fā)達(dá)國家對(duì)我國的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)相當(dāng)重視,，千方百計(jì)通過各種途徑謀求這些核心技術(shù)，一旦獲得,，馬上予以注冊(cè)或申請(qǐng)專利保護(hù),，甚至能達(dá)到限制我國使用的目的。
1.2 中醫(yī)藥的優(yōu)勢
中醫(yī)藥的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在3個(gè)方面：首先,，醫(yī)學(xué)發(fā)展趨勢是防治戰(zhàn)略前移,，提倡以預(yù)防為主，早期診斷,，早期干預(yù),。而中醫(yī)藥從養(yǎng)生保健到治療疾病恰恰都具有前移的優(yōu)勢。無論從維護(hù)健康,、干預(yù)亞健康,，還是到疾病的防治，都提倡未病先防,，既病防變,，有效地實(shí)現(xiàn)了“治未病”的理念，尤其是辨證論治的運(yùn)用更適合疾病的早期干預(yù),。其次,，中醫(yī)強(qiáng)調(diào)整體、綜合調(diào)節(jié)的治療方式,。臨床上幾乎所有疾病都是多種因素導(dǎo)致的,，中醫(yī)在治療時(shí)并不單純針對(duì)某一靶器官、靶細(xì)胞發(fā)揮作用,，而是在整體觀念的指導(dǎo)下,，注重綜合治療與調(diào)節(jié)，注重調(diào)和陰陽,、以平為期,，這種綜合調(diào)節(jié)更有利于多種因素所致的疑難病癥的治療。第三,，中醫(yī)強(qiáng)調(diào)因人,、因地、因時(shí)制宜的個(gè)體化診療模式,，這是中醫(yī)的突出優(yōu)勢,。
中醫(yī)藥是理論醫(yī)學(xué)，無論什么樣的“新疾病”,，即便是SARS（傳染性非典型肺炎）,、AIDS（獲得性免疫缺陷綜合征,，簡稱艾滋病）,，都可依據(jù)中醫(yī)理論辨證論治,，并取得較好的療效。另外,，像古代張仲景治傷寒,、葉天士治瘟病、近代蒲輔周治乙腦,，都是成功之例,。
1.3 中醫(yī)藥的重要性不斷上升
目前，我國中醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)逐步完善,，在醫(yī)療衛(wèi)生保健領(lǐng)域發(fā)揮著不可替代的作用,。隨著中醫(yī)藥現(xiàn)代化的推進(jìn)，中藥健康產(chǎn)業(yè)已成為許多省,、市的支柱產(chǎn)業(yè),，在國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展中占有越來越重要的位置。中醫(yī)藥在國際上的地位也不斷提高,，在已經(jīng)簽訂的政府間衛(wèi)生協(xié)議中,，包含中醫(yī)藥內(nèi)容的就有51個(gè)；與我國有交流合作關(guān)系的國家達(dá)150余個(gè),；現(xiàn)有10萬多名針灸師和2萬多名中醫(yī)師在世界各地為民眾服務(wù),；世界“針灸聯(lián)合會(huì)”有45個(gè)國家和地區(qū)的90個(gè)針灸團(tuán)體參加；世界“中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)”有46個(gè)國家和地區(qū)的120個(gè)中醫(yī)藥團(tuán)體參加,。
2 建立中醫(yī)藥專有權(quán)法律保護(hù)制度的依據(jù)
2.1 國際上對(duì)生物多樣性和文化多樣性的立法
中醫(yī)藥是一個(gè)文化多樣性和生物多樣性交織的領(lǐng)域,。1992年6月5日，聯(lián)合國通過的《生物多樣性公約》中指出,，“生物多樣性是全人類共同關(guān)切的事項(xiàng)”,，“各國有責(zé)任保護(hù)它自己的生物多樣性并以可持久的方式使用它自己的生物資源”。2001年11月2日,，聯(lián)合國教科文組織第31屆大會(huì)通過的《聯(lián)合國教科文組織文化多樣性宣言》中指出,，“文化的多樣性是交流、革新和創(chuàng)新的源泉,，它對(duì)人類來講就像生物多樣性對(duì)維持生物平衡一樣必不可少,。從這個(gè)意義上講，文化多樣性是人類的共同遺產(chǎn),，為了當(dāng)代人和子孫后代的利益應(yīng)當(dāng)給予承認(rèn)和肯定,。”時(shí)下，文化多樣性和生物多樣性保護(hù)的重要性日益凸顯,。2003年5月28日,，世界衛(wèi)生組織（WHO）召開的第56屆世界衛(wèi)生大會(huì)第10次會(huì)議,，形成了一份關(guān)于“傳統(tǒng)醫(yī)藥”的決議。決議認(rèn)識(shí)到“傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)是該知識(shí)發(fā)源地社區(qū)和國家的財(cái)產(chǎn)”,，并敦促會(huì)員國“按照符合國際義務(wù)的國家法規(guī)的規(guī)定,，根據(jù)各國的情況，采取措施保護(hù)……,，這類措施包括傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)行醫(yī)者對(duì)醫(yī)藥配方和文本的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，以及世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（Worldintellectualpropertyorganization,，WIPO）參與制訂的特殊的國家保護(hù)體系”,。
此外，類似的情況在國際上已有先例,，如法國原產(chǎn)地名稱保護(hù)制度的建立,。法國的葡萄酒久負(fù)盛名，為保護(hù)這一“長項(xiàng)”,，法國政府建立并發(fā)展了原產(chǎn)地名稱制度,，并通過簽訂雙邊協(xié)議和多邊協(xié)議來保護(hù)其獨(dú)特的葡萄酒產(chǎn)品，以進(jìn)一步鞏固該制度,。隨著其國內(nèi)法律制度的完善,，以及葡萄酒國際貿(mào)易的開展，該制度開始逐漸被他國借鑒,。后來在以法國為首的歐盟的推動(dòng)下,，以該制度為模型，于1958年簽訂了《保護(hù)原產(chǎn)地名稱及其國際注冊(cè)里斯本協(xié)定》,，并最終將這一法律保護(hù)制度寫進(jìn)了《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》,。還有，美國為保護(hù)其優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)——軟件業(yè),，美國法官最終突破專利法原則而將軟件納入專利保護(hù)范圍,。總之,，無論是《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》還是世界貿(mào)易組織（WTO）其它文件,，都不禁止各國根據(jù)自己的實(shí)際情況制訂具體的政策與措施，只是這些政策與措施不得違背WTO的基本原則,。這些決議內(nèi)容及WTO的基本原則,，無疑為我國建立中醫(yī)藥法律保護(hù)制度提供了強(qiáng)有力的國際支持與依據(jù)。
2.2 國外,、境外對(duì)中醫(yī)藥的立法
近10年來,，中醫(yī)藥在國外、境外的發(fā)展甚為迅速,，公眾的認(rèn)同度大大提高,，對(duì)中醫(yī)藥的使用也大幅度上升,。特別是針灸和中醫(yī)藥療法更是受到了格外的歡迎。一些國家和地區(qū)還逐步制訂了具有針對(duì)性的法律,、法規(guī)對(duì)中醫(yī)藥進(jìn)行規(guī)范性管理,。如，澳大利亞于2000年通過《中醫(yī)注冊(cè)法》,，成立了獨(dú)立的法定機(jī)構(gòu)——中醫(yī)藥管理委員會(huì),，目前共有中醫(yī)診所2000多個(gè)，每年至少有280萬人/次進(jìn)行中醫(yī)診療,。新加坡成立了中醫(yī)藥專門委員會(huì)和20多個(gè)學(xué)會(huì),，還有中醫(yī)藥商委員會(huì)、中醫(yī)藥從業(yè)人員委員會(huì)等,，目前有中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)30余家,，中藥店內(nèi)開設(shè)的中醫(yī)診室達(dá)1000余家，其衛(wèi)生部還成立了中醫(yī)藥管理局,，以進(jìn)一步加強(qiáng)中醫(yī)藥管理,。在新加坡行醫(yī)，都要進(jìn)行注冊(cè),，從業(yè)者要經(jīng)過中醫(yī)藥教育,、培訓(xùn)和考試，目前在該國注冊(cè)的中成藥已達(dá)11000余種,。在泰國,，該國政府已承認(rèn)中醫(yī)藥的合法地位，目前有中藥店800余家,，并都有坐堂中醫(yī)師診病,。其傳統(tǒng)醫(yī)藥已融入國家衛(wèi)生體制，以泰醫(yī)藥為主,，也有大約3000人在從事中,、泰醫(yī)，已建立對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥的注冊(cè)制度和教育,、培訓(xùn),、科研體制。在意大利,，針灸和推拿已經(jīng)法律正式宣布合法,。在法國，針灸治療法已得到認(rèn)可,，現(xiàn)有針灸診所2600多個(gè),，針灸師7000人～9000人，并已決定將中醫(yī)藥教育納入高等院校課程,。德國是西歐國家中使用中草藥最多的國家,，服用中草藥的德國人已超過58％,，在德國任何一家藥店都可買到中草藥。在挪威,，專門立有一項(xiàng)覆蓋所有西醫(yī)以外療法（補(bǔ)充醫(yī)學(xué)或替代醫(yī)學(xué)）的通用法律,。在英國，針灸和草藥一直是分開立法的,，現(xiàn)有中醫(yī)診所3000多家,，每年約有250萬英國人采用中醫(yī)藥療法。在荷蘭,，有中醫(yī)診所1500多家,，接受中醫(yī)藥治療的人數(shù)約占荷蘭總?cè)丝跀?shù)的15％。在美國,，其50個(gè)州中已有44個(gè)州立法承認(rèn)針灸，并準(zhǔn)予注冊(cè),、頒證,、營業(yè)，現(xiàn)有針灸師逾15000人,，中醫(yī)藥專營公司400多家,。在加拿大，有中醫(yī)診所3000余家,，每年的中藥銷售金額達(dá)1億加元,。在日本，其厚生省批準(zhǔn)生產(chǎn)的漢方藥目前僅限于張仲景的210種經(jīng)方,，其中147種批準(zhǔn)為“醫(yī)療用醫(yī)藥品”,，可在醫(yī)院使用，其余63種為一般用醫(yī)藥品,，只能在藥店銷售,。在韓國，其保健衛(wèi)生部規(guī)定11種古典醫(yī)籍上的處方可由制藥企業(yè)生產(chǎn)而無須進(jìn)行臨床等各種試驗(yàn),，其中有4種即是我
國古典文獻(xiàn),。在我國香港地區(qū)，1999年7月立法通過《中醫(yī)藥條例》,，根據(jù)該條例成立了香港中醫(yī)藥管理委員會(huì),，負(fù)責(zé)制訂及實(shí)施各項(xiàng)中醫(yī)藥的規(guī)范管理措施。在我國臺(tái)灣省,，其將2004年定為中藥品質(zhì)（量）管（理）制啟動(dòng)年,，并制訂了中醫(yī)施政目標(biāo)行動(dòng)要點(diǎn)。其他還有羅馬尼亞,、波蘭,、奧地利,、保加利亞、俄羅斯和前蘇聯(lián)各國,、阿根廷,、墨西哥以及非洲、阿拉伯市場,，等等,。此外，據(jù)WHO統(tǒng)計(jì),，目前全球約有40億人在使用中草藥治病,，占世界總?cè)丝跀?shù)的80％。
3 建立中醫(yī)藥專有權(quán)法律保護(hù)制度的設(shè)想
針對(duì)現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度不能有效保護(hù)我國的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的情況,，建議相關(guān)部門盡快制訂中醫(yī)藥專有權(quán)法律保護(hù)制度,，重點(diǎn)保護(hù)中醫(yī)藥獨(dú)特的理論系統(tǒng)、診療技術(shù),、名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn),、中藥資源、中藥炮制技術(shù),、中醫(yī)藥配伍技術(shù)等,。具體如下：
3.1 制訂中藥材資源保護(hù)目錄
制訂中藥材資源保護(hù)目錄，重點(diǎn)保護(hù)我國的瀕危動(dòng),、植物藥材及我國獨(dú)有的或具有優(yōu)勢的動(dòng),、植物藥材。凡列入目錄的藥材,，不妨由國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一管理,，包括出口管理等（我國中藥材資源由于掠奪性開發(fā)，存量正逐年萎縮,，有的已到了瀕危滅絕的地步,，已嚴(yán)重影響了臨床用藥及制藥企業(yè)的生產(chǎn)，也影響了我國的生態(tài)平衡及環(huán)保等,，加強(qiáng)管理已刻不容換）,。
3.2 制訂中醫(yī)藥名方目錄
制訂中醫(yī)藥名方目錄，對(duì)我國歷代中醫(yī)藥著作中的方劑,、民間秘方,、驗(yàn)方以及源自中醫(yī)藥理論使用的單味藥物，只要有文獻(xiàn)記載的均給予保護(hù),。國外企業(yè)凡涉及使用以上目錄內(nèi)配方或藥物的,，一律收取使用費(fèi)。
3.3 制訂全國名老中醫(yī)藥專家臨床經(jīng)驗(yàn)的范圍
凡我國歷代名醫(yī)名家，只要有文獻(xiàn)記載的,，均列入保護(hù)范圍,。如全國已確定的第1批～第3批名老中醫(yī)藥專家、全國各民族醫(yī)藥老專家等,。
3.4 制訂中藥炮制技術(shù)保護(hù)范圍
凡我國歷代文獻(xiàn)有記載的中藥炮制技術(shù),，特別是劇毒藥物的炮制技術(shù)，均屬保護(hù)范圍,。
3.5 對(duì)中醫(yī)藥理論和診療技術(shù)的保護(hù)
主要以制訂各類中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)為主,，包括中醫(yī)藥術(shù)語、中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。
4 加速傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的發(fā)展
從辯證的角度看,，任何傳統(tǒng)知識(shí),，若不加以發(fā)展或發(fā)展緩慢，均可能自動(dòng)消亡或被時(shí)代所淘汰,。因此,，最好的保護(hù)辦法莫過于加速其發(fā)展。近年來,，我國政府十分重視對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的發(fā)展，并制訂了相關(guān)的專業(yè)性政策與措施,，我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥事業(yè)也由此得到了較好的繼承與發(fā)展。但是，由于我國中醫(yī)藥行業(yè)整體基礎(chǔ)較差,，研發(fā)機(jī)構(gòu)的創(chuàng)新能力和資金實(shí)力偏低,，相對(duì)于當(dāng)今國際醫(yī)藥科技快速發(fā)展及人們對(duì)健康水平的需求不斷提高，中醫(yī)藥的發(fā)展速度仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,，尤其是對(duì)中醫(yī)藥科研的投入明顯不足,。如，我國某國家級(jí)中醫(yī)藥研究院,，近十年來實(shí)驗(yàn)室條件投入極少,，固定資產(chǎn)甚至出現(xiàn)了負(fù)增長；生活條件則更差,，導(dǎo)致人才嚴(yán)重流失,，等等。因此,，當(dāng)務(wù)之急是加大對(duì)中醫(yī)藥科研的投入,，尤其是對(duì)國家級(jí)中醫(yī)藥科研單位的投入，提高中醫(yī)藥行業(yè)整體的創(chuàng)新能力，使其有所突破,，才能加速中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,。事實(shí)上，這也是對(duì)我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的最好保護(hù),。
