８月１日,，“中國·呼和浩特第２０屆藥交會”在雄壯威風(fēng)的鑼鼓聲和參展人群的擁擠吵鬧聲中開幕,，來自全國各地的藥品生產(chǎn)者和經(jīng)銷商會聚內(nèi)蒙古展覽館。
中國經(jīng)濟時報記者注意到,，代表內(nèi)蒙古特色的蒙藥展位并不是很多,，蒙藥廠家參加交易的只有４家，另外還有數(shù)十家蒙藥代理銷售商,。但是,，在采訪中，記者卻不止一次地聽到了“蒙藥產(chǎn)業(yè)圖謀東山再起”的呼聲,。
失去的十年
蒙醫(yī)藥之所以在國內(nèi)外具有很高的知名度,，它的豐富臨床實踐經(jīng)驗和療效神奇的蒙藥制劑是密不可分的。公元３世紀(jì)末?匈奴人已有了劑型制劑知識和技術(shù)?能制造一種“匈奴露宿丸”醫(yī)治寒病,。
與以化學(xué)合成物為主要成分的西藥相比,，蒙藥屬天然藥物，使用安全,、療效顯著,、毒副作用小，符合未來藥物的研發(fā)方向和市場需求,，已逐步為廣大患者接受,，國內(nèi)外接受蒙醫(yī)藥治療的人群呈上升趨勢。
內(nèi)蒙古中蒙醫(yī)醫(yī)院,、內(nèi)蒙古中蒙醫(yī)研究所副院（所）長,，內(nèi)蒙古蒙醫(yī)藥學(xué)會副理事長烏力吉·特古斯認(rèn)為，蒙藥藥劑是蒙藥產(chǎn)業(yè)化崛起的秘密“武器”和“資源庫”,。
應(yīng)該說，蒙藥發(fā)展的基礎(chǔ)還是很好的,，當(dāng)初國家在匯編民族藥典時是特別重視蒙藥發(fā)展的,，１４４種蒙藥占據(jù)民族藥的次席，此外在１９９１年國家中醫(yī)藥管理局在內(nèi)蒙古中蒙醫(yī)醫(yī)院建立國家蒙藥制劑中心,。
但是特殊的待遇并沒有給蒙藥產(chǎn)業(yè)帶來大的發(fā)展,，民族藥產(chǎn)業(yè)是從２０世紀(jì)８０年代后期至９０年代初開始起步的，藏藥、蒙藥和苗藥是發(fā)展較為迅速的民族醫(yī)藥,，尤其是藏藥逐步發(fā)展壯大并最終成為僅次于中藥的第二大藥系,，現(xiàn)在全國各地分布著１００多家藏藥企業(yè)，苗藥也是近幾年勢頭迅猛,，而蒙藥卻只有４家生產(chǎn)企業(yè),。
有關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，２０００年中國的中藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值近４００億元,，藏藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值１２億元,，而蒙藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值不足０．５億元。即使在２００４年,，內(nèi)蒙古蒙藥行業(yè)產(chǎn)值也不過２億,。
內(nèi)蒙古大學(xué)高分子化學(xué)及蒙藥研究所所長、內(nèi)蒙古自治區(qū)蒙藥化學(xué)重點實驗室主任博·格日勒圖教授每次談到蒙藥與藏藥的懸殊差距時都感慨不已：“蒙藥現(xiàn)在發(fā)展成效并不能讓人覺得十分滿意,，蒙藥錯失了民族藥業(yè)的黃金時期,，整整失去了寶貴的十年。”
研發(fā)的尷尬
蒙醫(yī)藥是我國四大民族醫(yī)藥體系之一,，是具有完整理論體系和豐富臨床實踐經(jīng)驗的傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué),，它是我國乃至世界傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的重要組成部分。蒙醫(yī)藥作為民族特色醫(yī)藥,，它還沒有進行過現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的系統(tǒng)研究,，所以其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實際上還較為粗淺，藥材的基礎(chǔ)研究資料很少,，有關(guān)每味藥材成分的研究更是稀少,，豐富的臨床實踐經(jīng)驗和大量的蒙醫(yī)藥科研人員就成為蒙藥研發(fā)不可或缺的因素。
相對于其他民族醫(yī)藥而言,，蒙藥的研發(fā)隊伍還是很強的,，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥行業(yè)有蒙醫(yī)藥人員４７７７人，其中蒙醫(yī)人員４０１９人,，蒙藥人員７５８余人,。有高級職稱者近２００人，中級職稱者近９００人,，各盟市基本都建有蒙醫(yī)藥?？坪脱芯繖C構(gòu)。
但是,，這些強大的研究隊伍在原有體制背景下沒有足夠的活力,。博·格日勒圖教授認(rèn)為，蒙醫(yī)藥發(fā)展不協(xié)調(diào)是制約蒙藥發(fā)展的重要原因,，自治區(qū)的各盟市都擁有自己設(shè)備較好的中蒙醫(yī)院或者蒙醫(yī)?？剖?，蒙醫(yī)學(xué)的知名度要大大超過蒙藥。據(jù)自治區(qū)衛(wèi)生廳統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析,，蒙醫(yī)藥治療冠心病,、高血壓、老年缺血性中風(fēng)和心血管神經(jīng)官能癥等心腦血管疾病,，總有效率均超過９０％,。蒙醫(yī)專科是國內(nèi)專門治療疑難雜癥的代名詞,。蒙藥學(xué)無論是實驗室,、經(jīng)費，還是研究人員都遠遠落后蒙醫(yī)學(xué),。由于蒙藥提取,、分離技術(shù)落后，嚴(yán)重影響了蒙藥制劑的現(xiàn)代化,，蒙藥學(xué)更多的還停留在基層藥劑室階段,。目前，自治區(qū)的蒙藥絕大多數(shù)是傳統(tǒng)的丸,、散,、膏、沖劑,、口服液等,，缺少注射液、速效,、長效制劑及緩釋制劑,。自治區(qū)一直把蒙醫(yī)藥作為民族特色和社會醫(yī)療保障給予扶持，而忽視了蒙藥產(chǎn)業(yè)所蘊藏的巨大經(jīng)濟利益,，未能抓住和利用本地區(qū)真正的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),，致使蒙藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化工作十分落后。
此外,，對于蒙藥研發(fā)問題,，內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司總經(jīng)理尹洪林對于當(dāng)時蒙藥企業(yè)在開發(fā)新藥品種和藥物新制劑的“巧婦難為無米之炊”困境仍記憶猶新地說：“蒙藥研發(fā)機制更多是在蒙醫(yī)藥合一傳統(tǒng)模式，蒙藥的研發(fā)技術(shù)性要強于科學(xué)性,。這種醫(yī)藥合一定程度上限制了蒙藥研發(fā)進程,，制劑中心長期的附屬于醫(yī)院就很難擺脫作坊式生產(chǎn)和體制弊端。相比之下,，藏藥的醫(yī)藥分離使得藥劑中心獨立出去逐步轉(zhuǎn)向標(biāo)準(zhǔn)化和工廠化的積極效應(yīng)就更多些,，蒙藥制劑中心卻很難為新藥的研發(fā)提供足夠的平臺和推動力。”
在過去的十多年間,，蒙藥新藥的研發(fā)還是處于作坊式的,、小規(guī)模的探索和積累階段。據(jù)記者了解,，現(xiàn)有蒙藥制劑約５０００余種,，但列入國家藥典的只有１１個，占成方制劑２７５種的４％,，列入部頒標(biāo)準(zhǔn)僅１４５個,。我國中藥從１９８５年起至今有一、二,、三,、四、五類新藥達１０００余個,，而蒙藥只有少數(shù)的四類新藥,，在附加值高的新成藥及制劑專利申請方面蒙藥也是很稀少的，迄今只有３個蒙藥三類新藥進入臨床實驗,。
２００２年之前,，整個蒙藥行業(yè)裝備水平不高，即使是資金較為寬裕的企業(yè)大部分仍沿用傳統(tǒng)的研發(fā)和生產(chǎn)方式,，蒙藥企業(yè)沒有一家通過ＧＭＰ認(rèn)證,，一些共性技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)的研究開發(fā)不夠,，使蒙藥行業(yè)在新藥研發(fā),、企業(yè)生存等方面都面臨著嚴(yán)峻的形勢。
亟待拯救的“研發(fā)基地”
“我們每年都會流失一些醫(yī)藥臨床的技術(shù)人員,，好幾年才培養(yǎng)出的骨干很容易的就被東部的醫(yī)院和企業(yè)挖過去,，現(xiàn)在我們蒙藥自己的研發(fā)隊伍還沒有前幾年實力強?尤其缺乏科研和新藥開發(fā)能力較強的攻關(guān)型人才。”內(nèi)蒙古中蒙醫(yī)醫(yī)院,、內(nèi)蒙古中蒙醫(yī)研究所副院（所）長,，內(nèi)蒙古蒙醫(yī)藥學(xué)會副理事長烏力吉·特古斯在談及蒙藥產(chǎn)業(yè)存在的“危機”時無奈地說。
他說,，人才的流動是合理的,，但是對于原本就處于基礎(chǔ)研究薄弱、缺乏資金,、嚴(yán)重缺乏高級人才的民族醫(yī)藥行業(yè)而言,，人員大量外流的現(xiàn)象將長期影響和制約蒙醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。
比如,，２００３年在內(nèi)蒙古自治區(qū)與北京市政府合作的京蒙高科企業(yè)孵化器論壇會議上,，到會的內(nèi)蒙古籍醫(yī)藥專業(yè)人員有２００多人在北京生活工作。
民族醫(yī)藥發(fā)展的關(guān)鍵就是人才的培養(yǎng),，內(nèi)蒙古在蒙藥高級人才培養(yǎng)的投入和支持方面還處于很低水平,。內(nèi)蒙古現(xiàn)在還沒有設(shè)立蒙醫(yī)藥學(xué)方面的博士授予點,，即便是碩士教育也僅有十幾年的歷史。具有蒙醫(yī)藥碩士培養(yǎng)資格的院校也主要是內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院和內(nèi)蒙古民族大學(xué)兩所院校,。沒有類似中國科學(xué)院藏藥研究中心,，也沒有國家級的蒙藥實驗室。
博·格日勒圖教授認(rèn)為,，自治區(qū)可以利用國家給予民族地區(qū)的優(yōu)惠政策在蒙醫(yī)藥學(xué)科和高級人才培養(yǎng)方面提供更多的人員,、資金和政策扶持。
相對蒙藥研發(fā)基地而言,，２００１年國家投資籌建了西藏高原病研究所,；２００２年，由青海省人民政府專項投資成立了青海醫(yī)學(xué)院高原醫(yī)學(xué)研究中心,，國家也對高原醫(yī)學(xué)研究加大了科研經(jīng)費的投入,。在此以后，中國高原藏醫(yī)藥學(xué)研究成果顯著,，為該領(lǐng)域的研究迎來了一個快速發(fā)展的新階段,。
據(jù)烏力吉院長介紹，自治區(qū)一直很重視蒙醫(yī)藥發(fā)展,，但是由于各種原因１９９７年之前的幾年間用于中蒙醫(yī)事業(yè)經(jīng)費政劃撥３０萬元全部用于蒙藥研發(fā),。資金投入不足，基礎(chǔ)設(shè)施老化和各種蒙藥研究資源缺乏合理組織和協(xié)調(diào)一直制約著蒙藥新藥開發(fā)進程,。
在內(nèi)蒙古蒙藥研發(fā)方面,，高校有著其他機構(gòu)不可比擬的優(yōu)勢，諸如人才聚集,、項目申請和研究實驗條件等方面,。在過去的十幾年間，自治區(qū)高校蒙藥研究機構(gòu)在推進新藥研發(fā)方面可以說是沒有什么大成果,，自治區(qū)政府對于蒙藥研發(fā)在２００１年后才逐步得到重視,。
內(nèi)蒙古政協(xié)經(jīng)濟委員會副主任、內(nèi)蒙政協(xié)辦公廳主任郝誠之認(rèn)為,，蒙藥實驗室對于蒙藥產(chǎn)業(yè)的崛起和可持續(xù)發(fā)展發(fā)揮著不可低估的推動作用,，尤其在蒙藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化方面。譬如內(nèi)蒙古自治區(qū)蒙藥化學(xué)重點實驗室主任博·格日勒圖教授利用蒙藥多糖首次合成達到國際水平的３類７個具有高抗艾滋病毒活性的新的多糖藥用化合物（ＧＢ３）并于２００５年獲得國家發(fā)明專利,，３個蒙藥降血脂新藥研發(fā)成功,，此外實驗室承接８項國家和自治區(qū)級科研項目，指導(dǎo)和培養(yǎng)３５名博士（非蒙藥）和碩士研究生,。內(nèi)蒙古民族大學(xué)蒙醫(yī)藥研發(fā)工程重點實驗室奧·烏力吉教授研發(fā)國家三類新蒙藥冠心疏通膠囊,。這些科研成果都是在自治區(qū)投巨資建立實驗室才出現(xiàn)的。
蒙藥標(biāo)準(zhǔn)制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展
當(dāng)記者問及什么是蒙藥企業(yè)面臨最大的問題時,，內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司總經(jīng)理尹洪林認(rèn)為是蒙藥標(biāo)準(zhǔn)問題,。他說：“我們現(xiàn)在生產(chǎn)企業(yè)面臨的最大的問題就是蒙成藥新標(biāo)準(zhǔn)缺失,，由于蒙醫(yī)藥基礎(chǔ)理論研究相對滯后和自治區(qū)政府重視不足，企業(yè)仍主要依據(jù)自治區(qū)１９８８年制定的《內(nèi)蒙古蒙成藥標(biāo)準(zhǔn)》進行蒙藥生產(chǎn),，１９８８版標(biāo)準(zhǔn)大部分是蒙科醫(yī)生依據(jù)臨床經(jīng)驗編制而成?，F(xiàn)在國家藥品管理生產(chǎn)要求藥品質(zhì)量的可控性、有效性數(shù)據(jù)證明,、藥物的作用本質(zhì)、物質(zhì)基礎(chǔ)（化學(xué)成分）和作用機制等西方醫(yī)藥現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn),，這些都是蒙藥現(xiàn)代化必須具備的,，但是現(xiàn)行成藥標(biāo)準(zhǔn)是不可能滿足國家藥品（ＧＭＰ）強制性要求的。”
他還指出,，不僅是成藥標(biāo)準(zhǔn)不科學(xué),，還有《蒙藥制劑規(guī)范》、《蒙藥材炮制規(guī)范和蒙藥標(biāo)準(zhǔn)化》和涉及“藥物臨床前安全性評價研究”體系等方面標(biāo)準(zhǔn)化都是亟待解決的問題,。在這民族醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)方面,，貴州苗藥的地方標(biāo)準(zhǔn)制定是值得蒙藥學(xué)習(xí)的，苗藥標(biāo)準(zhǔn)制定相當(dāng)嚴(yán)謹(jǐn),，而且政府和生產(chǎn)企業(yè)基本上都是按照規(guī)定操作的,。苗藥的迅速崛起與其標(biāo)準(zhǔn)的高效、合理和科學(xué)制定實施是密不可分的,。
據(jù)記者了解,，內(nèi)蒙古自治區(qū)關(guān)于蒙醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)直到２００５年才得到政府的重視。
內(nèi)蒙古大學(xué)高分子化學(xué)及蒙藥研究所,、內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院中蒙醫(yī)學(xué)院蒙醫(yī)藥學(xué)教授那生桑在分析蒙藥標(biāo)準(zhǔn)問題時認(rèn)為,，隨著醫(yī)療體制改革及藥品分類管理制度的健全，蒙藥中確有很多臨床療效確切,、安全可靠的產(chǎn)品和見效快的藥劑,，但是其理論研究、制劑標(biāo)準(zhǔn)和現(xiàn)代化程度的滯后,，國家在選擇醫(yī)保品種（ＯＴＣ）時蒙藥入選的數(shù)目是很少的,。
截至２００２年１２月蒙成藥有１９３種列入國家標(biāo)準(zhǔn)，但是最后進入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的蒙藥只有１５種,，這是因為申報ＯＴＣ品種醫(yī)保品種必須提供藥效,、毒理和臨床廣泛應(yīng)用的有關(guān)材料等蒙藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)權(quán)威數(shù)據(jù)。
原先蒙成藥的標(biāo)準(zhǔn)是建立在蒙醫(yī)大夫長期臨床經(jīng)驗和很少的蒙藥藥理學(xué)研究基礎(chǔ)上制定的,，現(xiàn)在國家在藥品的準(zhǔn)入門檻越來越高的情況下,，制定蒙藥生產(chǎn)的各項標(biāo)準(zhǔn)是蒙藥現(xiàn)代化和符合國家要求的當(dāng)務(wù)之急。
產(chǎn)業(yè)期待資源整合
內(nèi)蒙古自治區(qū)蒙藥化學(xué)重點實驗室是自治區(qū)投入５００萬元專項資金建立的,，該實驗室擁有較現(xiàn)代化的高分子及蒙藥化學(xué)實驗室,、蒙藥藥理實驗室,、藥物分子實驗室、制劑實驗室,。蒙藥藥物藥理分析是多學(xué)科協(xié)作,，通過具體的課題研究項目整合各種蒙藥研究資源。由于內(nèi)蒙古蒙藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的不均衡表現(xiàn)為東部是蒙藥生產(chǎn)企業(yè),，中部首府呼和浩特市是蒙藥研究中心,。這種蒙藥產(chǎn)業(yè)最重要資源分離狀態(tài)是造成蒙藥過去十年間很少有互相協(xié)作、科研攻關(guān),、企業(yè)資助和科技成果轉(zhuǎn)化的原因,。
“我們很少與呼和浩特市的研究機構(gòu)進行過新藥研發(fā)的合作，自治區(qū)也沒有什么相關(guān)的涉及東西部蒙藥產(chǎn)業(yè)資源,、企業(yè)和科研機構(gòu)的合作的平臺,，而且我們認(rèn)為這些研究機構(gòu)對于新藥研究方向、壓力和積極性都不可能與企業(yè)相比較,。迄今為止,，我們主要的傳統(tǒng)蒙藥劑型繼承和二次開發(fā)大部分是在自己的實驗室完成的。”內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司總經(jīng)理尹洪林說,。
自治區(qū)蒙醫(yī)藥研究機構(gòu)擁有各種蒙醫(yī)藥實驗室多達幾十個,，尤其是重點實驗室和工程技術(shù)研究中心的研究資源完全可以通過一個平臺而實現(xiàn)開放和共享的。但是如何創(chuàng)新一種科技中介來保障實驗室更加高效和合理運轉(zhuǎn),，建立中間轉(zhuǎn)化渠道,，加速科技成果向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移是改變內(nèi)蒙古蒙藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢狀態(tài)的關(guān)鍵。
這個問題貴州省在苗藥開發(fā)過程中也曾遇到,，貴州省從事民族藥物研究的機構(gòu)有貴陽中醫(yī)學(xué)院,、貴州省中醫(yī)研究所、貴州省中藥研究所等多家科研單位,。由于部門不同和機構(gòu)重復(fù),，造成科研經(jīng)費不足，不能集中優(yōu)勢力量上幾個重點課題,。有鑒于此,，２００１年，原貴州省中醫(yī)研究所,、貴州省中藥所與貴陽中醫(yī)學(xué)院合并重組,，成立了貴州省中醫(yī)藥研究院，集中研究骨干力量協(xié)調(diào)合作,，以項目拉動科研,，集中資源重點突破，省里每年拿出１０００萬元新藥研發(fā)專款,。
近來,，蒙醫(yī)藥的發(fā)展已引起內(nèi)蒙古自治區(qū)政府的高度重視。在西部大開發(fā)戰(zhàn)略中,，內(nèi)蒙古已把蒙藥作為重點產(chǎn)業(yè)給予扶持,。近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)政府成立了生物技術(shù)與中蒙藥科技開發(fā)領(lǐng)導(dǎo)小組,，對內(nèi)蒙古生物技術(shù),、中蒙藥開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進行統(tǒng)一協(xié)調(diào)和領(lǐng)導(dǎo)。此外,，內(nèi)蒙古還準(zhǔn)備先期投入１００萬元成立“內(nèi)蒙古中蒙藥和生物藥研究工程中心”和“內(nèi)蒙古中蒙藥研究開發(fā)發(fā)展基金”,，并爭取在今后的５年內(nèi)研制開發(fā)出４至５種具備進入國際市場條件的新蒙藥。
郝誠之認(rèn)為,，蒙醫(yī)藥學(xué)具有的特色和優(yōu)勢，正符合當(dāng)今世界的“回歸自然,、崇尚綠色”的時尚和醫(yī)學(xué)模式的發(fā)展趨勢,，為蒙醫(yī)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供了極好的機遇。現(xiàn)在蒙藥已走向國內(nèi)其他省市,，并且在蒙古,、俄羅斯、東歐等有服用蒙藥傳統(tǒng)的國家擁有一定市場,。為此國家在“十五”期間計劃投資５０億元用于蒙醫(yī)蒙藥產(chǎn)業(yè)的開發(fā)利用,。目前蒙藥的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)程度比較落后，內(nèi)蒙古自治區(qū)只有４家蒙藥生產(chǎn)企業(yè),，產(chǎn)值也就２億元不到,，發(fā)展空間巨大。此外,，內(nèi)蒙古自治區(qū)的億利,、伊利、仕奇和盤古集團等實力雄厚的企業(yè),，均已著手籌劃投資蒙藥開發(fā),。
