在“十五”國家863計劃生物與現(xiàn)代農(nóng)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域生物信息技術(shù)主題的支持下,由沈陽藥科大學和錦州九泰藥業(yè)有限責任公司共同研發(fā)的原創(chuàng)性抗哮喘病國家一類新藥鹽酸川丁特羅于2005年8月18日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗批件,,進入I期臨床試驗,。該藥具有很強的平喘作用,而且作用時間長,,與同類藥相比,,不良反應(yīng)少,安全性高,,有望開發(fā)成為我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類新藥,。
目前,新藥鹽酸川丁特羅已于2001年申請了中國發(fā)明專利,,2002年申請了PCT國際專利,,現(xiàn)已完成在美國、歐洲,、日本,、俄羅斯、印度和香港六個專利的申請注冊,,并已在俄羅斯獲得專利權(quán),,為該藥進入國際市場打開了方便之門。
近幾十年來,,世界哮喘病發(fā)病率和死亡率一直呈逐年增高趨勢,。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)估計,全球大約有三億哮喘患者,,并以每年約1%的速度遞增,,每年死于哮喘病的人達到18萬之多。而我國哮喘病的發(fā)病率約為1-4%,,保守估計患者應(yīng)在1300萬人以上,,每年死亡人數(shù)在7000-8000人,已經(jīng)成為我國重要的呼吸系統(tǒng)疾病之一,,嚴重威脅著我國人民的身心健康,。鹽酸川丁特羅的研制成功將給廣大哮喘病患者帶來福音,具有良好的社會效益,。該藥上市后,,僅從國內(nèi)市場來看,年產(chǎn)值可達2億元人民幣,,實現(xiàn)利稅6200萬元,,經(jīng)濟效益十分可觀。