拜耳制藥公司（Bayer）和Onyx制藥公司已向歐盟遞交了sorafenib治療晚期腎癌的新藥上市申請(qǐng),。本品由拜耳公司和Onyx公司聯(lián)合開(kāi)發(fā),，是首個(gè)口服多激酶抑制劑（multi-kinase  inhibitor），靶向作用于腫瘤細(xì)胞和腫瘤脈管系統(tǒng)內(nèi)的絲氨酸,、蘇氨酸和酪氨酸激酶受體,。  

        本品上市申請(qǐng)的遞交基于1項(xiàng)正在進(jìn)行中的隨機(jī)III期臨床研究，研究納入了900多例曾接受過(guò)治療的晚期腎細(xì)胞癌患者或腎癌患者,。中期評(píng)估顯示，本品組12～24周的無(wú)病存活率是安慰劑組的2倍,。  

        輝瑞公司（Pfizer）的sunitinib（Sutent）正在緊追本品的開(kāi)發(fā)進(jìn)程,。同本品一樣，sunitinib也靶向作用于多重酪氨酸激酶受體,，其中包括血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGFR）,。預(yù)計(jì)2種藥物可能同時(shí)獲準(zhǔn)。  

        按專業(yè)文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)分析,，sunitinib似乎療效更勝一籌,，sunitinib的部分應(yīng)答率為39%，而本品僅為2%,。另外,，在先前接受標(biāo)準(zhǔn)療法的腎細(xì)胞癌患者中，sunitinib組患者至腫瘤惡化的時(shí)間為8.7個(gè)月,，總存活時(shí)間中值為16.4個(gè)月,。然而這些結(jié)果均來(lái)自II期臨床研究數(shù)據(jù)，分別納入的患者數(shù)僅為63例和106例,。sunitinib可能成為本品的威脅,，但如果缺乏臨床證據(jù),，則很難準(zhǔn)確區(qū)分兩者的商業(yè)化潛力。