拜耳制藥公司（Bayer）和Onyx制藥公司已向歐盟遞交了sorafenib治療晚期腎癌的新藥上市申請,。本品由拜耳公司和Onyx公司聯(lián)合開發(fā)，是首個口服多激酶抑制劑（multi-kinase  inhibitor）,，靶向作用于腫瘤細胞和腫瘤脈管系統(tǒng)內(nèi)的絲氨酸,、蘇氨酸和酪氨酸激酶受體。  

        本品上市申請的遞交基于1項正在進行中的隨機III期臨床研究,，研究納入了900多例曾接受過治療的晚期腎細胞癌患者或腎癌患者,。中期評估顯示,，本品組12～24周的無病存活率是安慰劑組的2倍。  

        輝瑞公司（Pfizer）的sunitinib（Sutent）正在緊追本品的開發(fā)進程,。同本品一樣,，sunitinib也靶向作用于多重酪氨酸激酶受體，其中包括血管內(nèi)皮生長因子（VEGFR）,。預(yù)計2種藥物可能同時獲準(zhǔn),。  

        按專業(yè)文獻的數(shù)據(jù)分析，sunitinib似乎療效更勝一籌,，sunitinib的部分應(yīng)答率為39%,，而本品僅為2%。另外,，在先前接受標(biāo)準(zhǔn)療法的腎細胞癌患者中,，sunitinib組患者至腫瘤惡化的時間為8.7個月，總存活時間中值為16.4個月,。然而這些結(jié)果均來自II期臨床研究數(shù)據(jù),，分別納入的患者數(shù)僅為63例和106例。sunitinib可能成為本品的威脅,，但如果缺乏臨床證據(jù),，則很難準(zhǔn)確區(qū)分兩者的商業(yè)化潛力。