?生物谷報(bào)道：普通實(shí)驗(yàn)室對頭與頸癌采用傳統(tǒng)的輻射和化療處理的預(yù)測結(jié)果進(jìn)行研究發(fā)現(xiàn),，用p53腫瘤抑制基因治療處理有好的預(yù)后結(jié)果,，他是基因藥物第一個(gè)潛在的預(yù)測生物標(biāo)記。
??Introgen Therapeutics的研究者發(fā)現(xiàn),，與對照組相比,，用過量表達(dá)p53蛋白的腫瘤樣本對頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（SCCHN）病人進(jìn)行預(yù)處理對Advexin治療更有意義,。Advexin是直接注射入腫瘤的基因藥物，他是采用adenoviral載體驅(qū)動(dòng)野生型p53基因進(jìn)入腫瘤細(xì)胞,。
??這些結(jié)果發(fā)表在美國腫瘤研究協(xié)會組織的腫瘤治療進(jìn)展的分子診斷學(xué)第一次會議上,。
??“我們不僅有辦法預(yù)測基因治療是否能成功，而且治療的這些病人是最難處理的病人,，” Introgen臨床研究副主任 Laura L. Licato說,，“p53的積累與傳統(tǒng)治療的弱應(yīng)答是相一致的，同時(shí)伴隨著較低的存活率,。”
??“選擇有最大機(jī)會對p53腫瘤抑制基因治療有應(yīng)答的病人進(jìn)行治療也有助于更好的臨床實(shí)驗(yàn)檢測,。” Licato解釋說。
??研究者明確指出,，從臨床實(shí)驗(yàn)階段的一部分病人檢測來看,，p53陽性的腫瘤病人中有73%的病人對其治療有應(yīng)答反應(yīng)，而p53陰性的腫瘤病人中只有14%對其治療有應(yīng)答反應(yīng),。相比較p53陰性腫瘤病人3個(gè)月的生存中值來說,，p53陽性腫瘤病人的生存中值也增加到11個(gè)月。
??頭與頸癌是世界上第15個(gè)廣泛存在的普通癌癥,。在美國,，每年大約有40000個(gè)患者被診斷為頭與頸癌，而其中大約有11000個(gè)病人死于該病,。
??許多癌癥患者都存在p53通路的異常,，該通路是調(diào)節(jié)細(xì)胞周期，有助于防御癌癥的形成,。但研究者估計(jì)50%以上的頭與頸癌患者過量表達(dá)p53蛋白,，，這表明蛋白調(diào)節(jié)或者p53基因的缺損是由于不能產(chǎn)生有效蛋白突變所造成的,。P53陰性腫瘤患者可能有有功能的p53基因和相應(yīng)的蛋白通路,，細(xì)胞中p53水平很低。
??Advexin作為基因治療是美國食品與藥品管理局最久遠(yuǎn)的,，他是快速診斷頭與頸癌的方法,。從160多個(gè)SCCHN病人的二期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果中發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過Advexin治療的病人中有18%得到了局部的控制,。病人的三期臨床實(shí)驗(yàn)正在進(jìn)行中,，根據(jù)Introgen出版的研究結(jié)果，結(jié)合化學(xué)療法處理早期乳腺癌，Advexin可以取得100%的應(yīng)答效果,，用輻射處理肺癌,，Advexin可以取得69%的應(yīng)答效果。
