由廣藥集團投資1000多萬元,,與解放軍第458醫(yī)院(廣州空軍醫(yī)院)全軍肝病中心合作研發(fā)的國家一類新藥———“治療性雙質(zhì)粒乙肝病毒基因疫苗”已完成了藥物作用機理,、藥效學(xué),、安全性,、生產(chǎn)工藝等臨床前的各項研究工作,日前正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準,,進入臨床試驗階段,。有關(guān)專家指出,該藥是世界上首個推出的乙肝治療基因藥物,,該項目的成功實施,,將推動我國基因藥物研究向國際先進水平?jīng)_刺。
據(jù)悉,,針對目前抗病毒藥物對乙肝治療效果并不理想的情況,,此次全軍肝病中心采用了被稱為疫苗領(lǐng)域第三次革命的DNA疫苗技術(shù),進行新藥研發(fā),。在獲得國家藥監(jiān)局批準后,,該疫苗的臨床試驗工作將在上海和北京兩家大型醫(yī)院進行。