由廣藥集團(tuán)投資1000多萬元,與解放軍第458醫(yī)院(廣州空軍醫(yī)院)全軍肝病中心合作研發(fā)的國(guó)家一類新藥———“治療性雙質(zhì)粒乙肝病毒基因疫苗”已完成了藥物作用機(jī)理,、藥效學(xué),、安全性、生產(chǎn)工藝等臨床前的各項(xiàng)研究工作,,日前正式獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。有關(guān)專家指出,,該藥是世界上首個(gè)推出的乙肝治療基因藥物,該項(xiàng)目的成功實(shí)施,,將推動(dòng)我國(guó)基因藥物研究向國(guó)際先進(jìn)水平?jīng)_刺,。
據(jù)悉,針對(duì)目前抗病毒藥物對(duì)乙肝治療效果并不理想的情況,,此次全軍肝病中心采用了被稱為疫苗領(lǐng)域第三次革命的DNA疫苗技術(shù),,進(jìn)行新藥研發(fā)。在獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后,,該疫苗的臨床試驗(yàn)工作將在上海和北京兩家大型醫(yī)院進(jìn)行,。