馬里蘭州蓋瑟斯堡和新澤西州普林斯頓, 12月19日/新華美通/ -- MedImmune, Inc.(納斯達(dá)克交易代碼:MEDI)和 BioWa, Inc. 今天宣布,,雙方公司已經(jīng)達(dá)成了一項(xiàng)授權(quán)與合作協(xié)議,,以開發(fā)和推廣針對(duì)白細(xì)胞介素5 (IL-5) 受體的新的炎癥性疾病治療方案。初期,,這兩家公司將專注于開發(fā)正處于哮喘患者一期臨床試驗(yàn)中的一種單克隆抗體 -- BIW-8405,。
為開發(fā)抗體依賴性細(xì)胞毒性 (ADCC) 增強(qiáng)型抗體,BIW-8405 的開發(fā)采用了 BioWa 的 POTELLIGENT(TM) 技術(shù)平臺(tái),。該分子可直接促使嗜酸性粒細(xì)胞凋亡,。嗜酸性粒細(xì)胞是一種在哮喘和其他炎癥性疾病中出現(xiàn)的白血球。此外,,BIW-8405 能夠抑制 IL-5(被認(rèn)為在嗜酸性粒細(xì)胞的生長(zhǎng)和發(fā)展中發(fā)揮關(guān)鍵作用)的活性,。
MedImmune 炎癥性疾病臨床開發(fā)高級(jí)主任 Barbara White 醫(yī)學(xué)博士表示:“從戰(zhàn)略上來說,IL-5 受體項(xiàng)目非常適合 MedImmune,,因?yàn)槲覀冊(cè)诓粩嗟財(cái)U(kuò)展擁有光明前景的目標(biāo)(與我們的治療重點(diǎn)和科學(xué)專長(zhǎng)相一致)的研究和開發(fā)解決方案,。除了我們強(qiáng)大的臨床前治療組合,我們還擁有三種針對(duì)炎癥性疾病的處在臨床試驗(yàn)中的治療方案,,對(duì)此我們感到很高興,。并且,我們還將繼續(xù)推進(jìn)或采用可能會(huì)滿足該領(lǐng)域尚未滿足的需求的項(xiàng)目和技術(shù),。”
根據(jù)該協(xié)議,,BioWa 將獲得與未來所有產(chǎn)品銷售相關(guān)的首付、分期付款和權(quán)利金,,但具體金額尚未透露,。BioWa 還將在日本和亞洲的一些國(guó)家擁有未來在該協(xié)議下開發(fā)出的產(chǎn)品的獨(dú)家銷售權(quán),。MedImmune 將在美國(guó)、歐洲和所有其他國(guó)家擁有這些產(chǎn)品的獨(dú)家銷售權(quán),。
BioWa 總裁兼首席執(zhí)行官 Nobuo Hanai 博士說道:“授權(quán)開發(fā)和推廣抗 IL-5 受體抗體是 BioWa 的權(quán)利,,它強(qiáng)化了我們通過使用我們核心技術(shù) POTELLIGENT(TM) 篩選和開發(fā)具有高價(jià)值的專有 ADCC 增強(qiáng)性治療產(chǎn)品的企業(yè)使命。我們很高興增強(qiáng)與抗體開發(fā)和優(yōu)化領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者 MedImmune 的合作關(guān)系,。”
IL-5 受體和 BIW-8405 簡(jiǎn)介
IL-5 是參與嗜酸性粒細(xì)胞生長(zhǎng)和發(fā)展的一種細(xì)胞因子,。由于 IL-5 受體的功能和表現(xiàn)很大程度上受限于人體內(nèi)的嗜酸性粒細(xì)胞,所以研究 IL-5 及其受體可能為減少嗜酸性粒細(xì)胞提供一種選擇性方案,。
BIW-8405 是一種針對(duì) IL-5 受體的人源化單克隆抗體,。臨床前試驗(yàn)顯示,BIW-8405 已經(jīng)能夠抑制 IL-5 活性和減少嗜酸性粒細(xì)胞,。臨床前試驗(yàn)還表明,,通過抑制 IL-5 活性來減少嗜酸性粒細(xì)胞可能會(huì)減少氣道炎癥、氣道高反應(yīng)性 (AHR) 和粘液分泌,。
哮喘簡(jiǎn)介
哮喘是一種可能會(huì)導(dǎo)致呼吸困難,、氣喘、胸悶和咳嗽的慢性呼吸道疾病,。美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心 (CDC) 的數(shù)據(jù)顯示,,2001年2,000多萬美國(guó)人患有哮喘,包括600多萬名兒童,。CDC 在2,000年報(bào)告說美國(guó)的私人診所和醫(yī)院門診接待的與哮喘有關(guān)的門診達(dá)1,000多萬人次(其中有近500萬人次涉及的人年齡在18歲以下),。美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院 (NIH) 預(yù)估,美國(guó)每年與哮喘相關(guān)的衛(wèi)生保健成本為140億美元,。
POTELLIGENT(TM) 技術(shù)簡(jiǎn)介
ADCC 活性是人體免疫系統(tǒng)的一項(xiàng)重要功能。借助該活性,,免疫細(xì)胞可以殺死癌細(xì)胞等靶細(xì)胞,。ADCC 活性是當(dāng)今市場(chǎng)上一些已經(jīng)推出的治療抗體的一種抗癌機(jī)理。增強(qiáng)該活性是一種在新一代抗體技術(shù)中有望成功的途徑,。
POTELLIGENT(TM) 技術(shù)涉及通過采用專有的缺乏巖藻糖轉(zhuǎn)移酶的 CHO 細(xì)胞作為生產(chǎn)細(xì)胞,,減少抗體碳水化合物結(jié)構(gòu)中的巖藻糖的數(shù)量。研究表明,,POTELLIGENT(TM) 技術(shù)明顯增強(qiáng)了抗體在體外的 ADCC 活性,,從而增強(qiáng)了抗體在體內(nèi)的潛力。
BioWa 簡(jiǎn)介
BioWa 是日本領(lǐng)先的制藥公司和最大的生物科技公司協(xié)和發(fā)酵工業(yè)株式會(huì)社 (Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd.) 旗下的全資子公司,。BioWa 是 Potelligent(TM) 技術(shù)的全球獨(dú)家授權(quán)商,。Potelligent(TM) 技術(shù)創(chuàng)造了抗體依賴性細(xì)胞的細(xì)胞毒性單克隆抗體。BioWa 目前正開發(fā)基于 ADCC 增強(qiáng)型單克隆抗體的療法,,從而與癌癥,、哮喘以及其他危及生命或使人衰弱的疾病進(jìn)行抗?fàn)?。而?nbsp; BioWa 和協(xié)和發(fā)酵工業(yè)株式會(huì)社在不同的臨床試驗(yàn)階段都有 Potelligent(TM) 抗體產(chǎn)品。BioWa 為自己和其他公司制造和開發(fā)增強(qiáng)型 ADCC 抗體,,提供全系列的抗體篩選和開發(fā)能力,。欲了解 BioWa 的更多信息,請(qǐng)?jiān)L問網(wǎng)站 http://www.biowa.com
MedImmune, Inc. 簡(jiǎn)介
MedImmune 努力向患者提供更好的藥物,、為醫(yī)師提供新的醫(yī)療解決方案,、回饋員工并為股東提供更多的價(jià)值。該公司致力于推進(jìn)科學(xué)和醫(yī)藥進(jìn)步,,幫助人們過上更加幸福的生活,,并專注于傳染性疾病、癌癥和炎癥性疾病的研究,。MedImmune 總部位于馬里蘭州,,在全球擁有2,500多名員工。垂詢?cè)斍?,?qǐng)登陸公司網(wǎng)站 http://www.medimmune.com
除歷史信息外,,該聲明中還包含有關(guān) MedImmune, Inc. 和 BioWa, Inc 開發(fā)候選藥物產(chǎn)品的一些前瞻性聲明。這些前瞻性聲明是在現(xiàn)有預(yù)測(cè)的基礎(chǔ)上做出,,涉及可能會(huì)推遲或改變現(xiàn)有預(yù)測(cè)并導(dǎo)致現(xiàn)有預(yù)測(cè)與實(shí)際結(jié)果產(chǎn)生重大出入的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,。除了 MedImmune 向美國(guó)證券交易委員會(huì) (U.S. Securities and Exchange Commission) 遞交的文件中所詳述的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,MedImmune 不能確保能夠成功推廣這些產(chǎn)品,。此外,,不能確保能夠成功開發(fā)這些產(chǎn)品和獲得必要的相關(guān)批準(zhǔn)。即使能夠獲得管理部門的批準(zhǔn),,也不能確保這些產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)成功推廣,。除非相關(guān)法律和規(guī)定有要求,MedImmune 沒有責(zé)任因新信息和未來事件而更新任何前瞻性聲明,。
POTELLIGENT(TM) 是發(fā)酵工業(yè)株式會(huì)社的商標(biāo),。所有權(quán)保留。