先聲藥業(yè)給我國新藥研發(fā)打"雞血"
重慶啤酒治療型乙肝疫苗的折戟讓市場對中國新藥研發(fā)前景擔憂,，不過先聲藥業(yè)卻給新藥市場打了一劑"雞血"。近日宣布完全具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物艾得辛上市,。
業(yè)內(nèi)人士指出,，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)悄然開始向新藥研發(fā)轉型，去年就有三個一類新藥獲批,。隨著政府扶持和企業(yè)投入的加大,，未來幾年我國將進入一類新藥的爆發(fā)期。
"從找到這個新藥的研究方向到立項,、審批,、臨床試驗，我們的團隊用了12年的時間,，數(shù)億元的投入,。"先聲藥業(yè)董事長任晉生談起這一新藥感慨萬千。作為國內(nèi)第一家在紐約交易所上市的化學生物制藥公司,，截至2011年12月,，先聲藥業(yè)已經(jīng)有7個具有自主知識產(chǎn)權創(chuàng)新藥向國家申請臨床研究。
中國藥企研發(fā)投入
占銷售額比例不到5%
中國已經(jīng)成為全球第三大藥品市場,，但是,，2008年我國啟動"重大新藥創(chuàng)制計劃"以前，真正來自于中國研發(fā)團隊的新藥只有青蒿素,。據(jù)任晉生介紹,，先聲的藥物研究院用一面墻羅列了全球最暢銷的200種新藥，但遺憾的是沒有一種來自中國的本土藥企,。
相比較全球排名前五位的每年用于研發(fā)投入達到銷售12%以上的比例,，中國藥企的研發(fā)投入平均占比還不到5%，這也是中國藥企新藥創(chuàng)新乏力的根本原因,。
現(xiàn)在我國已有近20個一類新藥獲得證書,，24個品種正在申報一類新藥，有近500個比較有希望的新藥正在進行研究,。其中有25%的新藥是生物藥,，抗體占了1/3，在美國食品藥品監(jiān)管局批準的26種抗體藥物中有4種藥物的銷售超過40億美元,，市場前景極其誘人,。
"這是真正的'重磅炸彈',，希望'十二五'期間能做出一兩個中國的'重磅炸彈'。"全國人大常委會副委員長,、中國工程院院士桑國衛(wèi)說,。
去年我國新藥創(chuàng)制
成果頗豐
去年除了先聲藥業(yè)艾得辛獲得國家一類新藥證書之外，還有恒瑞藥業(yè)的恒揚以及貝達藥業(yè)的凱美納等相繼獲得一類新藥證書,，是我國新藥創(chuàng)制成果頗豐的一年,。
隨著新醫(yī)改等政策的推行，我國醫(yī)藥市場將繼續(xù)以年增長26%的速度擴容,。而"十二五"期間,，我國中央財政將對"重大新藥創(chuàng)制"下?lián)苜Y金100億元、配套資金300億元,。另外,，中國的新藥開發(fā)成本僅相當于西方發(fā)達國家的1/25左右。這都給新藥開發(fā)創(chuàng)造了便利,，未來幾年中國將迎來新藥創(chuàng)制的爆發(fā)期,。（生物谷 Bioon.com）
