先聲藥業(yè)給我國新藥研發(fā)打"雞血"
重慶啤酒治療型乙肝疫苗的折戟讓市場對中國新藥研發(fā)前景擔(dān)憂，不過先聲藥業(yè)卻給新藥市場打了一劑"雞血",。近日宣布完全具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物艾得辛上市,。
業(yè)內(nèi)人士指出，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)悄然開始向新藥研發(fā)轉(zhuǎn)型,，去年就有三個一類新藥獲批,。隨著政府扶持和企業(yè)投入的加大，未來幾年我國將進(jìn)入一類新藥的爆發(fā)期,。
"從找到這個新藥的研究方向到立項(xiàng),、審批、臨床試驗(yàn),，我們的團(tuán)隊(duì)用了12年的時間,，數(shù)億元的投入。"先聲藥業(yè)董事長任晉生談起這一新藥感慨萬千,。作為國內(nèi)第一家在紐約交易所上市的化學(xué)生物制藥公司,，截至2011年12月，先聲藥業(yè)已經(jīng)有7個具有自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥向國家申請臨床研究,。
中國藥企研發(fā)投入
占銷售額比例不到5%
中國已經(jīng)成為全球第三大藥品市場,，但是，2008年我國啟動"重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃"以前，真正來自于中國研發(fā)團(tuán)隊(duì)的新藥只有青蒿素,。據(jù)任晉生介紹,，先聲的藥物研究院用一面墻羅列了全球最暢銷的200種新藥，但遺憾的是沒有一種來自中國的本土藥企,。
相比較全球排名前五位的每年用于研發(fā)投入達(dá)到銷售12%以上的比例，中國藥企的研發(fā)投入平均占比還不到5%,，這也是中國藥企新藥創(chuàng)新乏力的根本原因,。
現(xiàn)在我國已有近20個一類新藥獲得證書，24個品種正在申報一類新藥,，有近500個比較有希望的新藥正在進(jìn)行研究,。其中有25%的新藥是生物藥，抗體占了1/3,，在美國食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的26種抗體藥物中有4種藥物的銷售超過40億美元,，市場前景極其誘人。
"這是真正的'重磅炸彈',，希望'十二五'期間能做出一兩個中國的'重磅炸彈',。"全國人大常委會副委員長、中國工程院院士桑國衛(wèi)說,。
去年我國新藥創(chuàng)制
成果頗豐
去年除了先聲藥業(yè)艾得辛獲得國家一類新藥證書之外,，還有恒瑞藥業(yè)的恒揚(yáng)以及貝達(dá)藥業(yè)的凱美納等相繼獲得一類新藥證書，是我國新藥創(chuàng)制成果頗豐的一年,。
隨著新醫(yī)改等政策的推行,，我國醫(yī)藥市場將繼續(xù)以年增長26%的速度擴(kuò)容。而"十二五"期間,，我國中央財(cái)政將對"重大新藥創(chuàng)制"下?lián)苜Y金100億元,、配套資金300億元。另外,，中國的新藥開發(fā)成本僅相當(dāng)于西方發(fā)達(dá)國家的1/25左右,。這都給新藥開發(fā)創(chuàng)造了便利，未來幾年中國將迎來新藥創(chuàng)制的爆發(fā)期,。（生物谷 Bioon.com）
