5月10日,，中華醫(yī)學(xué)會公共衛(wèi)生分會等機(jī)構(gòu)評出2011年～2012年十大公共衛(wèi)生事件,，含鉻工業(yè)明膠被用于制造藥膠囊，名列第一位,。
此前,，由毒膠囊事件引發(fā)的震蕩已席卷了整個制藥行業(yè)。據(jù)媒體報道,，河北一些企業(yè)用生石灰處理皮革廢料進(jìn)行脫色漂白和清洗,，隨后熬制成工業(yè)明膠，賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè),，并最終流向藥品企業(yè),。
由此引發(fā)的一個疑問是，在打擊假劣藥品上被寄予厚望的藥品電子監(jiān)管碼（以下簡稱藥監(jiān)碼）為什么沒有管住毒膠囊,？
天津藥監(jiān)局一位工作人員劉云（化名）說,，從4月16日毒膠囊問題被曝光以來，整個藥監(jiān)局都在徹查毒膠囊事件,，一天都沒歇過,。
“對鉻超標(biāo)膠囊是批批檢，還要報送檢驗報告書,。”劉云說?，F(xiàn)在所有生產(chǎn)膠囊的廠家都要在膠囊原料入廠前增加例行檢查。
劉云介紹,，他們是用最原始的辦法，挨家挨戶地檢查,，并沒有用已經(jīng)實行一年的藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行藥品流向的檢查,。
藥品電子監(jiān)管碼能不能管住質(zhì)量
藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息、網(wǎng)絡(luò),、編碼技術(shù)對藥品全過程實施電子監(jiān)控的方法,，由此產(chǎn)生藥品惟一“電子身份證”電子監(jiān)管碼，附在產(chǎn)品包裝上,。在推行藥監(jiān)碼時,，有關(guān)部門介紹說：電子監(jiān)管碼屬于一品一碼,，每個藥盒上的碼都是獨一無二的，可以起到監(jiān)控,、追溯,、查詢作用。
國家藥監(jiān)局文件（國食藥監(jiān)辦【2010】194號）規(guī)定,，凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè),，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，基本藥物品種出廠前,，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼。
文件同時列出一條具有強(qiáng)制性的措施：2011年4月1日起,，對未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的品種,，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。
國家藥監(jiān)局信息辦公室主任朱國富表示,，對基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管可以有效打擊生產(chǎn),、銷售假劣藥行為，可以實施對問題藥品追溯召回,，此舉對藥品全程透明化管理,、消費者用藥安全和提升監(jiān)管水平等具有重大意義。
毒膠囊事件發(fā)生后,，也有人力挺藥品電子監(jiān)管碼,。一家藥品電子監(jiān)管碼行業(yè)的企業(yè)老總稱，“盡管近期曝光的毒膠囊事件,，波及多家藥企,，民眾多有詬病，但國家食品藥品監(jiān)督管理局在事件發(fā)生后能夠迅速,、全面地清查問題膠囊的走向,，及時收回封存，背后與其近年來加快推進(jìn)藥品電子監(jiān)管的努力密不可分,。”
但一家制藥企業(yè)生產(chǎn)部經(jīng)理認(rèn)為,，藥品電子監(jiān)管碼的設(shè)計里有打擊生產(chǎn)銷售假劣藥的功能，毒膠囊事件的出現(xiàn),，證明監(jiān)管碼在這方面沒起到作用,。有藥監(jiān)系統(tǒng)人士也認(rèn)為，在毒膠囊事件的考驗下,，即使不能說藥品電子監(jiān)管碼是“勞民傷財”,，它預(yù)想中的作用也是“空中樓閣”。
他舉例，一些大城市所用的設(shè)備和管理理念都是很先進(jìn)的,，但藥品電子監(jiān)管碼仍然像是一道馬其諾防線,，毒膠囊輕易就繞過去了，更別提其他不發(fā)達(dá)地區(qū)了,。按要求,，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要上線電子監(jiān)管碼，但流通批發(fā)企業(yè)受的約束就小一些,，往往掃碼和錄入馬馬虎虎,。
一家藥品設(shè)備供應(yīng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人王毅說，藥品電子監(jiān)管碼只能監(jiān)管物流,，監(jiān)管不了質(zhì)量,。如果藥廠從源頭造假，假藥只要貼上電子監(jiān)管碼,，就成了“真藥”堂而皇之地流入正規(guī)市場,。
藥品電子監(jiān)管碼成本誰埋單
在質(zhì)疑藥品電子監(jiān)管碼的作用的同時，其耗費的人力物力也引發(fā)了人們的關(guān)注,。
一位接近國家藥監(jiān)局的人士告訴中國青年報記者,，自從準(zhǔn)備推出藥品電子監(jiān)管碼后，藥品電子監(jiān)管碼的推廣成了國家藥監(jiān)局信息化中心的第一要務(wù),。
國家藥監(jiān)局內(nèi)部文件顯示,，“國家局在2010年~2012年，每年向財政部申請1188萬元,，通過轉(zhuǎn)移支付到各省,，解決了試點藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的密鑰費和培訓(xùn)費”,。“要將全國40余萬家藥店納入電子監(jiān)管,，每年密鑰費至少需1.2億元，經(jīng)費來源需要國家藥監(jiān)局提前考慮,。”
國家藥監(jiān)局的投入只是很小一部分,，該人士介紹，各藥品生產(chǎn)企業(yè)改裝生產(chǎn)線,、增加人手,、藥品零售企業(yè)購買掃碼設(shè)備及因為增加程序而降低的產(chǎn)能，才是整個電子監(jiān)管碼成本的重頭,。
該人士介紹,，藥品電子監(jiān)管非常有必要，但不一定就要用藥品電子監(jiān)管碼,。
實行藥品電子監(jiān)管碼的一個誤區(qū)在于，將藥品電子監(jiān)管等同于藥品電子監(jiān)管碼，這浪費了大量人力物力,，耽誤了真正的信息化,。毒膠囊事件再次敲響了警鐘，有關(guān)部門應(yīng)盡快轉(zhuǎn)變依賴藥品電子監(jiān)管碼的思路,。
王毅告訴中國青年報記者,，為了一個電子監(jiān)管碼，企業(yè)至少要增加三個人——辦公室增加一名負(fù)責(zé)網(wǎng)上申請監(jiān)管碼的人,，生產(chǎn)線上增加兩名掃碼的人,。而整個生產(chǎn)線的效率降低了20%。
有的廠家為了提高生產(chǎn)效率,，就在每天剛開始生產(chǎn)和結(jié)束時各掃碼一個小時,，以應(yīng)付國家藥監(jiān)局的檢查，中間的產(chǎn)品就只貼碼,，并不掃碼,。
據(jù)悉，江蘇一家藥廠要設(shè)計生產(chǎn)線,，但生產(chǎn)線設(shè)計公司對藥品電子監(jiān)管碼環(huán)節(jié)不熟悉,，因為國際上并沒有這種生產(chǎn)線，最后的解決辦法是專門為藥品電子監(jiān)管碼預(yù)留了兩米的生產(chǎn)線,。
