5月10日,，中華醫(yī)學(xué)會(huì)公共衛(wèi)生分會(huì)等機(jī)構(gòu)評(píng)出2011年～2012年十大公共衛(wèi)生事件,，含鉻工業(yè)明膠被用于制造藥膠囊，名列第一位,。
此前,，由毒膠囊事件引發(fā)的震蕩已席卷了整個(gè)制藥行業(yè)。據(jù)媒體報(bào)道,，河北一些企業(yè)用生石灰處理皮革廢料進(jìn)行脫色漂白和清洗,，隨后熬制成工業(yè)明膠，賣(mài)給浙江新昌縣藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè),，并最終流向藥品企業(yè),。
由此引發(fā)的一個(gè)疑問(wèn)是，在打擊假劣藥品上被寄予厚望的藥品電子監(jiān)管碼（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥監(jiān)碼）為什么沒(méi)有管住毒膠囊,？
天津藥監(jiān)局一位工作人員劉云（化名）說(shuō),，從4月16日毒膠囊問(wèn)題被曝光以來(lái),，整個(gè)藥監(jiān)局都在徹查毒膠囊事件，一天都沒(méi)歇過(guò),。
“對(duì)鉻超標(biāo)膠囊是批批檢,，還要報(bào)送檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。”劉云說(shuō)?，F(xiàn)在所有生產(chǎn)膠囊的廠家都要在膠囊原料入廠前增加例行檢查,。
劉云介紹，他們是用最原始的辦法,，挨家挨戶(hù)地檢查,，并沒(méi)有用已經(jīng)實(shí)行一年的藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行藥品流向的檢查。
藥品電子監(jiān)管碼能不能管住質(zhì)量
藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息,、網(wǎng)絡(luò),、編碼技術(shù)對(duì)藥品全過(guò)程實(shí)施電子監(jiān)控的方法，由此產(chǎn)生藥品惟一“電子身份證”電子監(jiān)管碼,，附在產(chǎn)品包裝上,。在推行藥監(jiān)碼時(shí)，有關(guān)部門(mén)介紹說(shuō)：電子監(jiān)管碼屬于一品一碼,，每個(gè)藥盒上的碼都是獨(dú)一無(wú)二的,，可以起到監(jiān)控、追溯,、查詢(xún)作用,。
國(guó)家藥監(jiān)局文件（國(guó)食藥監(jiān)辦【2010】194號(hào)）規(guī)定，凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè),，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),，基本藥物品種出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼,。
文件同時(shí)列出一條具有強(qiáng)制性的措施：2011年4月1日起，對(duì)未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的品種,，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購(gòu),。
國(guó)家藥監(jiān)局信息辦公室主任朱國(guó)富表示，對(duì)基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管可以有效打擊生產(chǎn),、銷(xiāo)售假劣藥行為,，可以實(shí)施對(duì)問(wèn)題藥品追溯召回，此舉對(duì)藥品全程透明化管理,、消費(fèi)者用藥安全和提升監(jiān)管水平等具有重大意義,。
毒膠囊事件發(fā)生后，也有人力挺藥品電子監(jiān)管碼,。一家藥品電子監(jiān)管碼行業(yè)的企業(yè)老總稱(chēng),，“盡管近期曝光的毒膠囊事件，波及多家藥企,，民眾多有詬病,，但國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在事件發(fā)生后能夠迅速、全面地清查問(wèn)題膠囊的走向,，及時(shí)收回封存,，背后與其近年來(lái)加快推進(jìn)藥品電子監(jiān)管的努力密不可分。”
但一家制藥企業(yè)生產(chǎn)部經(jīng)理認(rèn)為,，藥品電子監(jiān)管碼的設(shè)計(jì)里有打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥的功能,，毒膠囊事件的出現(xiàn)，證明監(jiān)管碼在這方面沒(méi)起到作用,。有藥監(jiān)系統(tǒng)人士也認(rèn)為,，在毒膠囊事件的考驗(yàn)下，即使不能說(shuō)藥品電子監(jiān)管碼是“勞民傷財(cái)”,，它預(yù)想中的作用也是“空中樓閣”,。
他舉例，一些大城市所用的設(shè)備和管理理念都是很先進(jìn)的,，但藥品電子監(jiān)管碼仍然像是一道馬其諾防線(xiàn),，毒膠囊輕易就繞過(guò)去了，更別提其他不發(fā)達(dá)地區(qū)了,。按要求,，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要上線(xiàn)電子監(jiān)管碼，但流通批發(fā)企業(yè)受的約束就小一些,，往往掃碼和錄入馬馬虎虎,。
一家藥品設(shè)備供應(yīng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人王毅說(shuō)，藥品電子監(jiān)管碼只能監(jiān)管物流,，監(jiān)管不了質(zhì)量,。如果藥廠從源頭造假，假藥只要貼上電子監(jiān)管碼,，就成了“真藥”堂而皇之地流入正規(guī)市場(chǎng),。
藥品電子監(jiān)管碼成本誰(shuí)埋單
在質(zhì)疑藥品電子監(jiān)管碼的作用的同時(shí)，其耗費(fèi)的人力物力也引發(fā)了人們的關(guān)注,。
一位接近國(guó)家藥監(jiān)局的人士告訴中國(guó)青年報(bào)記者,，自從準(zhǔn)備推出藥品電子監(jiān)管碼后，藥品電子監(jiān)管碼的推廣成了國(guó)家藥監(jiān)局信息化中心的第一要?jiǎng)?wù),。
國(guó)家藥監(jiān)局內(nèi)部文件顯示,，“國(guó)家局在2010年~2012年，每年向財(cái)政部申請(qǐng)1188萬(wàn)元，通過(guò)轉(zhuǎn)移支付到各省,，解決了試點(diǎn)藥品生產(chǎn),、批發(fā)企業(yè)的密鑰費(fèi)和培訓(xùn)費(fèi)”。“要將全國(guó)40余萬(wàn)家藥店納入電子監(jiān)管,，每年密鑰費(fèi)至少需1.2億元,，經(jīng)費(fèi)來(lái)源需要國(guó)家藥監(jiān)局提前考慮。”
國(guó)家藥監(jiān)局的投入只是很小一部分,，該人士介紹,，各藥品生產(chǎn)企業(yè)改裝生產(chǎn)線(xiàn)、增加人手,、藥品零售企業(yè)購(gòu)買(mǎi)掃碼設(shè)備及因?yàn)樵黾映绦蚨档偷漠a(chǎn)能,，才是整個(gè)電子監(jiān)管碼成本的重頭。
該人士介紹,，藥品電子監(jiān)管非常有必要,，但不一定就要用藥品電子監(jiān)管碼。
實(shí)行藥品電子監(jiān)管碼的一個(gè)誤區(qū)在于,，將藥品電子監(jiān)管等同于藥品電子監(jiān)管碼,，這浪費(fèi)了大量人力物力，耽誤了真正的信息化,。毒膠囊事件再次敲響了警鐘,，有關(guān)部門(mén)應(yīng)盡快轉(zhuǎn)變依賴(lài)藥品電子監(jiān)管碼的思路。
王毅告訴中國(guó)青年報(bào)記者,，為了一個(gè)電子監(jiān)管碼,，企業(yè)至少要增加三個(gè)人——辦公室增加一名負(fù)責(zé)網(wǎng)上申請(qǐng)監(jiān)管碼的人，生產(chǎn)線(xiàn)上增加兩名掃碼的人,。而整個(gè)生產(chǎn)線(xiàn)的效率降低了20%,。
有的廠家為了提高生產(chǎn)效率，就在每天剛開(kāi)始生產(chǎn)和結(jié)束時(shí)各掃碼一個(gè)小時(shí),，以應(yīng)付國(guó)家藥監(jiān)局的檢查,，中間的產(chǎn)品就只貼碼，并不掃碼,。
據(jù)悉,，江蘇一家藥廠要設(shè)計(jì)生產(chǎn)線(xiàn)，但生產(chǎn)線(xiàn)設(shè)計(jì)公司對(duì)藥品電子監(jiān)管碼環(huán)節(jié)不熟悉,，因?yàn)閲?guó)際上并沒(méi)有這種生產(chǎn)線(xiàn),，最后的解決辦法是專(zhuān)門(mén)為藥品電子監(jiān)管碼預(yù)留了兩米的生產(chǎn)線(xiàn)。
