“中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展已經(jīng)到了一個關(guān)鍵的時期,，我們只有在創(chuàng)新征程的十字路口上選擇正確的方向,，才有可能滿足中國13億人口未來的醫(yī)藥保健需求,，并完成中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大變強(qiáng)，由仿制到創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)升級之路,。”
日前,，在2012年國際醫(yī)藥創(chuàng)新峰會上，中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會的執(zhí)行總裁卓永清表示,，加快培育健康可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),，已經(jīng)成為全球的共識。
政策營造積極環(huán)境
早在今年5月,，國務(wù)院常務(wù)會議上便討論通過了《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,，把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為我國重點(diǎn)扶持的七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。
數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,，僅去年我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)便實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值15707億元,，同比增長28.5%,；而醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)增加值同比增長了17.9%，高出所有工業(yè)增速4個百分點(diǎn),。
樂觀人士估計,，“十二五”期間，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將實(shí)現(xiàn)年均增長20%,，工業(yè)增長值年均增長16%的目標(biāo),。
“總體來說，我們的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大環(huán)境是好的,，政府加大了對基礎(chǔ)研究及設(shè)施建設(shè)的投入,，積極地引進(jìn)優(yōu)秀人才。”全國人大常委會副委員長,、中國工程院院士桑國衛(wèi)贊同IMS分析報告中將我國列為全球第二大醫(yī)藥市場的觀點(diǎn),。
回顧過去5年來，我國政府相繼出臺了一系列有關(guān)生物醫(yī)藥的扶植措施,，明確將其作為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)新的增長點(diǎn),，鼓勵創(chuàng)新，以提升包括醫(yī)療,、食品和藥物安全性在內(nèi)的各個領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn),。
尤其是專門設(shè)立了國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)，極大地推動了我國自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物以及高質(zhì)量仿制藥物的研發(fā)工作,。
“這是我國專門為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展設(shè)立的支持項(xiàng)目,。”桑國衛(wèi)表示，自“十一五”重大專項(xiàng)開展以來,，我國藥物創(chuàng)新領(lǐng)域已經(jīng)取得一批標(biāo)志性的成果,。
比如，貝達(dá)藥業(yè)研究的小分子靶向抗癌藥物等產(chǎn)品已經(jīng)被列入2011年全球上市的新活性物質(zhì),。此外,，我國還有一批具有明顯特色的創(chuàng)新藥物進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)，其中有8個臨床實(shí)驗(yàn)在美國開展,，自主發(fā)現(xiàn)了一批前景良好的潛在藥物靶標(biāo),。
多方協(xié)同“作戰(zhàn)”
不過，我國的新藥研發(fā)卻不能照抄照搬西方國家的經(jīng)驗(yàn),。
以高血壓治療策略為例,，在歐美國家開展的研究中，高血壓患者的腦卒中發(fā)生率和心肌梗死發(fā)生率比值在1.02~1.63之間,，而在我國這一比值高達(dá)6.56~13,。
“所以，我們國家新藥重大專項(xiàng)就支持了葉酸,、H型高血壓以及治療個體化醫(yī)學(xué)的基因診斷試劑等方面的研發(fā),，這樣就能夠比較好地預(yù)防和治療高血壓病，并且能夠在已有高血壓患者中,，篩選出可能的高風(fēng)險腦卒中患者,，實(shí)現(xiàn)提早預(yù)防。”桑國衛(wèi)說,。
但從全球藥物研發(fā)的趨勢來看,，藥物研發(fā)的成本上升和產(chǎn)出效率的降低，已成為一個客觀事實(shí),，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正面臨研發(fā)產(chǎn)出率方面的嚴(yán)峻挑戰(zhàn),。
“重磅炸彈級的研發(fā)模式，已經(jīng)不能成為引領(lǐng)企業(yè)發(fā)展和效益的決定性因素,。我們需要探索其他新的策略,，除了研發(fā)已有藥物的新適應(yīng)癥以外，還應(yīng)該考慮長期研究沒有獲得批準(zhǔn)的項(xiàng)目,，當(dāng)然也要注意已經(jīng)放棄的認(rèn)為沒有希望的項(xiàng)目,。”桑國衛(wèi)覺得，這將對我國醫(yī)藥研發(fā)再定位的藥物提供重要的來源,。
醫(yī)藥創(chuàng)新不僅僅是醫(yī)藥企業(yè)的事情,，還需要產(chǎn)業(yè)界、學(xué)術(shù)界,、臨床機(jī)構(gòu),、媒體以及政府部門等多方面的共同努力，把創(chuàng)新藥物的研發(fā)與市場環(huán)境緊密結(jié)合,。
桑國衛(wèi)認(rèn)為,，因藥品的社會價值最根本地體現(xiàn)在臨床療效上，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和以模型為基礎(chǔ)的藥物研發(fā),，將成為21世紀(jì)醫(yī)藥創(chuàng)新的主要模式,。(生物谷Bioon.com)
