阿爾茨海默病(AD)已讓27個歐盟成員國付出了1600億歐元的代價,，整個歐洲地區(qū)的醫(yī)療開支達1770億歐元,。歐盟一項研究表示，AD導(dǎo)致的成本費用要高于以前的研究所得的結(jié)論,。
定價環(huán)境扼殺新藥
活動人士認為,，AD的影響被低估了，歐洲政府必須分配更多資源來應(yīng)對這種疾病。制藥行業(yè)也面臨推出新產(chǎn)品的壓力,他們常常抱怨,，監(jiān)管部門過度的官僚作風(fēng)阻礙了創(chuàng)新,。
過去幾年來，外界一直指責(zé)EMA官僚作風(fēng)十足,，決策程序緩慢,。為了抵消外界的批評，EMA重點加強了監(jiān)管過程的改革,，如對創(chuàng)新的開發(fā)方法實施資格認定,。EMA下屬人用醫(yī)療產(chǎn)品委員會（CHMP）已對AD生物標志物發(fā)布了5種資格認定意見，申請者據(jù)此可獲得有關(guān)臨床試驗新方法的科學(xué)建議,。由此,，制藥公司在研發(fā)過程的早期階段就有了更大的信心，它們能對EMA開發(fā)的資格認定程序發(fā)表評論,。
有人擔(dān)心,，歐洲的定價環(huán)境依然會扼殺新藥脫穎而出。雖然監(jiān)管部門的審批是上市的重要一步,，但價格卻是一個截然不同的領(lǐng)域,。參與定價的政府機構(gòu)不可避免地與“誰來埋單”聯(lián)系在一起。在歐洲,，每個國家對藥品定價采取的態(tài)度不同,，使用的支付體系也不一樣。
制藥公司獲得監(jiān)管部門的批準適用于整個歐盟,，但它們隨后必須與不同國家的定價部門協(xié)商,，有時是與一個國家不同地區(qū)的定價部門進行協(xié)商。而一個國家在藥品定價上作出的不利決定會影響到其他國家的決策,。
無形之手壓制
目前在英國,，針對AD藥物的衛(wèi)生技術(shù)評估依據(jù)的是英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）所做的決定，這種評估不會給制藥公司和患者帶來太大的信心,。
在患者團體的支持下,，AD藥物的生產(chǎn)商一直在與NICE進行抗爭，如生產(chǎn)Aricept（多奈哌齊/donepezil）的輝瑞/衛(wèi)材,、生產(chǎn)Reminyl（加蘭他敏/galantamine）的Ortho-McNeilNeurologics公司以及生產(chǎn)Exelon（酒石酸卡巴拉汀/rivastigminetartrate)的諾華,。2005年3月，NICE作出了有爭議性的決定：這些藥物并不具有成本效益,，由此引發(fā)了制藥公司,、患者團體和一些政治家的強烈反應(yīng)，他們發(fā)起了“無形之手壓制AD藥物”的運動,。2011年1月,，NICE確認，Aricept、Exelon和Reminyl都將由英國國民健康服務(wù)（NHS）系統(tǒng)提供,，用于從早期到中期階段的AD患者。
當前正值經(jīng)濟危機時期,，歐洲各國政府要比以往任何時候都傾向于削減醫(yī)療保健費用,。此外，由于一些AD藥物已得到政府的資金支持,，政府可不愿再對其它藥物提供支持,，除非其成本效益的數(shù)據(jù)具有壓倒性的說服力。（生物谷Bioon.com）
