阿爾茨海默病(AD)已讓27個(gè)歐盟成員國(guó)付出了1600億歐元的代價(jià),，整個(gè)歐洲地區(qū)的醫(yī)療開(kāi)支達(dá)1770億歐元,。歐盟一項(xiàng)研究表示，AD導(dǎo)致的成本費(fèi)用要高于以前的研究所得的結(jié)論,。
定價(jià)環(huán)境扼殺新藥
活動(dòng)人士認(rèn)為,，AD的影響被低估了，歐洲政府必須分配更多資源來(lái)應(yīng)對(duì)這種疾病,。制藥行業(yè)也面臨推出新產(chǎn)品的壓力,他們常常抱怨,，監(jiān)管部門過(guò)度的官僚作風(fēng)阻礙了創(chuàng)新。
過(guò)去幾年來(lái),，外界一直指責(zé)EMA官僚作風(fēng)十足,，決策程序緩慢。為了抵消外界的批評(píng),，EMA重點(diǎn)加強(qiáng)了監(jiān)管過(guò)程的改革,，如對(duì)創(chuàng)新的開(kāi)發(fā)方法實(shí)施資格認(rèn)定。EMA下屬人用醫(yī)療產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）已對(duì)AD生物標(biāo)志物發(fā)布了5種資格認(rèn)定意見(jiàn),，申請(qǐng)者據(jù)此可獲得有關(guān)臨床試驗(yàn)新方法的科學(xué)建議,。由此，制藥公司在研發(fā)過(guò)程的早期階段就有了更大的信心,，它們能對(duì)EMA開(kāi)發(fā)的資格認(rèn)定程序發(fā)表評(píng)論,。
有人擔(dān)心，歐洲的定價(jià)環(huán)境依然會(huì)扼殺新藥脫穎而出,。雖然監(jiān)管部門的審批是上市的重要一步,，但價(jià)格卻是一個(gè)截然不同的領(lǐng)域。參與定價(jià)的政府機(jī)構(gòu)不可避免地與“誰(shuí)來(lái)埋單”聯(lián)系在一起,。在歐洲,，每個(gè)國(guó)家對(duì)藥品定價(jià)采取的態(tài)度不同，使用的支付體系也不一樣,。
制藥公司獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)適用于整個(gè)歐盟,，但它們隨后必須與不同國(guó)家的定價(jià)部門協(xié)商，有時(shí)是與一個(gè)國(guó)家不同地區(qū)的定價(jià)部門進(jìn)行協(xié)商。而一個(gè)國(guó)家在藥品定價(jià)上作出的不利決定會(huì)影響到其他國(guó)家的決策,。
無(wú)形之手壓制
目前在英國(guó),，針對(duì)AD藥物的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估依據(jù)的是英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）所做的決定，這種評(píng)估不會(huì)給制藥公司和患者帶來(lái)太大的信心,。
在患者團(tuán)體的支持下,，AD藥物的生產(chǎn)商一直在與NICE進(jìn)行抗?fàn)帲缟a(chǎn)Aricept（多奈哌齊/donepezil）的輝瑞/衛(wèi)材,、生產(chǎn)Reminyl（加蘭他敏/galantamine）的Ortho-McNeilNeurologics公司以及生產(chǎn)Exelon（酒石酸卡巴拉汀/rivastigminetartrate)的諾華,。2005年3月，NICE作出了有爭(zhēng)議性的決定：這些藥物并不具有成本效益,，由此引發(fā)了制藥公司,、患者團(tuán)體和一些政治家的強(qiáng)烈反應(yīng)，他們發(fā)起了“無(wú)形之手壓制AD藥物”的運(yùn)動(dòng),。2011年1月,，NICE確認(rèn)，Aricept,、Exelon和Reminyl都將由英國(guó)國(guó)民健康服務(wù)（NHS）系統(tǒng)提供,，用于從早期到中期階段的AD患者。
當(dāng)前正值經(jīng)濟(jì)危機(jī)時(shí)期,，歐洲各國(guó)政府要比以往任何時(shí)候都傾向于削減醫(yī)療保健費(fèi)用,。此外，由于一些AD藥物已得到政府的資金支持,，政府可不愿再對(duì)其它藥物提供支持,，除非其成本效益的數(shù)據(jù)具有壓倒性的說(shuō)服力。（生物谷Bioon.com）
