歷時(shí)長達(dá)3年零4個(gè)月的注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉（“哌/舒”）專利無效案,，近日取得突破性進(jìn)展,。3月10日國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)發(fā)出決定書，宣告廣州威爾曼藥業(yè)有限公司ZL97108942.6“抗β—內(nèi)酰酶抗菌素復(fù)合物”專利,，由于不具備專利法22條“創(chuàng)造性”的規(guī)定而被判全部無效,。根據(jù)專利法47條規(guī)定，宣告無效的專利權(quán)視為自始即不存在,，即該專利自被授權(quán)之時(shí)就被視為是不存在的,。至此，涉及包括白云山醫(yī)藥科技公司在內(nèi)的國內(nèi)多家藥企有關(guān)“哌/舒”專利糾紛的案件終告一段落,。
 
    “哌/舒”是由哌拉西林鈉與舒巴坦鈉兩種藥物通過4∶1的比例混合制成的復(fù)合制劑,，它比兩種藥物單獨(dú)使用療效更顯著。幾年前，國內(nèi)一些藥企從國際文獻(xiàn)中獲知此混合制劑有顯著療效,，便紛紛投入新藥的研發(fā)，先后有廣州白云山醫(yī)藥科技,、山東瑞陽制藥,、上海新先鋒藥業(yè)、北京雙鶴藥業(yè)等10多家企業(yè)向國家食品藥品監(jiān)管局申報(bào)了新藥,，并先后有一批藥企獲得了生產(chǎn)批文,。然而，廣州威爾曼藥業(yè)有限公司于1997年6月將該復(fù)合制劑申報(bào)了國家發(fā)明專利（專利號(hào)：ZL97108942.6）,，要求國家給予保護(hù),。之后，威爾曼以自己申請專利在先,，其他生產(chǎn),、銷售該產(chǎn)品的企業(yè)均屬侵權(quán)為由，采取多種措施干擾和阻止其他企業(yè)生產(chǎn),、銷售該產(chǎn)品,。但是，白云山醫(yī)藥科技等10多家企業(yè)一致認(rèn)為,，“哌/舒”是一項(xiàng)國際公認(rèn)的自由公知技術(shù),，不應(yīng)授予威爾曼專利。為此,，2003年6月,，一些涉足“哌/舒”研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出了“專利宣告無效”的請求。正當(dāng)國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局將要受理此申訴時(shí),，卻遇到很多“節(jié)外生枝”的事,，以致中止（延緩）無效審理。直至今年3月,，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)才重新進(jìn)行了審查,，并于3月10日發(fā)出了《無效宣告請求審查決定書》，宣告威爾曼上述專利權(quán)全部無效,。
 
    另據(jù)報(bào)道,，3月19日，威爾曼公司以8000萬元高價(jià)將此項(xiàng)“專利”授權(quán)上藥集團(tuán)上海新先鋒藥業(yè)公司,、哈爾濱智誠醫(yī)藥科技研究院共同使用,。