歷時長達3年零4個月的注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉（“哌/舒”）專利無效案,，近日取得突破性進展。3月10日國家知識產權局專利復審委員會發(fā)出決定書,，宣告廣州威爾曼藥業(yè)有限公司ZL97108942.6“抗β—內酰酶抗菌素復合物”專利，由于不具備專利法22條“創(chuàng)造性”的規(guī)定而被判全部無效,。根據專利法47條規(guī)定,，宣告無效的專利權視為自始即不存在，即該專利自被授權之時就被視為是不存在的,。至此,，涉及包括白云山醫(yī)藥科技公司在內的國內多家藥企有關“哌/舒”專利糾紛的案件終告一段落。
 
    “哌/舒”是由哌拉西林鈉與舒巴坦鈉兩種藥物通過4∶1的比例混合制成的復合制劑,，它比兩種藥物單獨使用療效更顯著,。幾年前，國內一些藥企從國際文獻中獲知此混合制劑有顯著療效，便紛紛投入新藥的研發(fā),，先后有廣州白云山醫(yī)藥科技,、山東瑞陽制藥、上海新先鋒藥業(yè),、北京雙鶴藥業(yè)等10多家企業(yè)向國家食品藥品監(jiān)管局申報了新藥,，并先后有一批藥企獲得了生產批文。然而,，廣州威爾曼藥業(yè)有限公司于1997年6月將該復合制劑申報了國家發(fā)明專利（專利號：ZL97108942.6），要求國家給予保護,。之后,，威爾曼以自己申請專利在先，其他生產,、銷售該產品的企業(yè)均屬侵權為由,，采取多種措施干擾和阻止其他企業(yè)生產、銷售該產品,。但是,，白云山醫(yī)藥科技等10多家企業(yè)一致認為，“哌/舒”是一項國際公認的自由公知技術,，不應授予威爾曼專利,。為此，2003年6月,，一些涉足“哌/舒”研發(fā)和生產的企業(yè)向國家知識產權局提出了“專利宣告無效”的請求,。正當國家知識產權局將要受理此申訴時，卻遇到很多“節(jié)外生枝”的事,，以致中止（延緩）無效審理,。直至今年3月，國家知識產權局專利復審委員會才重新進行了審查,，并于3月10日發(fā)出了《無效宣告請求審查決定書》,，宣告威爾曼上述專利權全部無效。
 
    另據報道,，3月19日,，威爾曼公司以8000萬元高價將此項“專利”授權上藥集團上海新先鋒藥業(yè)公司、哈爾濱智誠醫(yī)藥科技研究院共同使用,。