07年行業(yè)向好,，08年形勢謹(jǐn)慎樂觀。2007年醫(yī)藥行業(yè)收入和利潤同時上升,，1-9月份,，醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)總值4458.91億元，同比增幅達(dá)到25.21%，為十年來的高點,；銷售收入4162.7億元,，同比增長26.64%；08年行業(yè)形勢謹(jǐn)慎樂觀       醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策不斷出臺,，產(chǎn)業(yè)格局面臨重塑,。新版藥品注冊管理辦法、藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn),、制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn),、“一品兩規(guī)”、“掛網(wǎng)采購”等一系列政策,，在各個環(huán)節(jié)對行業(yè)進(jìn)行規(guī)范,，將提高行業(yè)門檻，提升集中度,，重塑產(chǎn)業(yè)格局,；中藥飲片公司可能是格局重塑收益者的代表..醫(yī)改走向值得關(guān)注：目前看來供方改革的思路占據(jù)主導(dǎo)地位，預(yù)期企業(yè)將面臨較大壓力,，但最終方案必然是兼顧各方利益的結(jié)果       中國企業(yè)需要突破瓶頸,，謀求發(fā)展：普遍存在的問題包括：研發(fā)能力不足導(dǎo)致低水平競爭；化藥與生物藥面對外企競爭力不足,，中藥國際化難度大,；與資本結(jié)合的經(jīng)驗仍需積累。對投資者來說,，具有連鎖藥店業(yè)務(wù)的公司值得長期關(guān)注,。“新三板”與主板、中小板的聯(lián)動也牽動人心       2007年11月10日-11日,，我們參加了SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所組織的第19屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會暨第六屆中國醫(yī)藥企業(yè)家高峰論壇,。本次會議的主題是“變化中的中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)力量格局——資本力推動力爆發(fā)力”。到會的近百家企業(yè)和機(jī)構(gòu)圍繞該主題,，就目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的形勢和企業(yè)的發(fā)展展開了積極的討論,。       會議討論的焦點集中在四個方面，以下我們將就這些方面分別加以評述：2007年醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀及2008年的展望,；藥品政策的變化及影響,；醫(yī)改走向及其對行業(yè)的重塑；中國企業(yè)尋求突破的策略和路徑,。       1,、2007年醫(yī)藥行業(yè)的形勢及2008年展望1.1行業(yè)形勢根據(jù)國家統(tǒng)計局的統(tǒng)計，2007年1-9月份,，我國醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)總值4458.91億元,，同比增速為近十年來最高,，達(dá)到25.21%；完成銷售收入4162.7億元,，同比增長26.64%,。       其中增長速度最快的是中藥飲片子行業(yè)，完成銷售收入164.38億元,，同期增幅高達(dá)34.96%,。而增長最慢的醫(yī)療器械子行業(yè)增長速度為21.83%。       收入增長的同時,，利潤也大幅增加,。2007年前三季度，我國醫(yī)藥工業(yè)累計完成利潤總額373.65億元,。比去年同期增長49.74%,，增幅與2006年同期相比增長了40.72個百分點。       南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的測算口徑略有不同,，預(yù)測07年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)到6300億元,，同比增長17.8%-18.5%。       1.2展望南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所對2008年我國醫(yī)藥工業(yè)持較為樂觀的態(tài)度,，預(yù)測產(chǎn)值增幅應(yīng)該在19%-20%之間,，看好的理由如下：       1、中國整體經(jīng)濟(jì)形勢繼續(xù)向好,，宏觀調(diào)控得當(dāng),，不會使經(jīng)濟(jì)驟然降溫；2,、十七大報告確定政府對醫(yī)療和醫(yī)藥體系投入會加大，帶來市場擴(kuò)容,；3,、盡管政策環(huán)境雖然迫使產(chǎn)業(yè)進(jìn)行調(diào)整，但集中度得以提高,，銷售收入與利潤水平同步增長,。       1.3評論如何理解今年的行業(yè)數(shù)據(jù)？如果將今年行業(yè)收入增量分解,，可以看到增長主要由三個部分構(gòu)成：       1,、醫(yī)院銷售高速增長；2,、醫(yī)藥出口持續(xù)增長,；第十九屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會紀(jì)要33、第三終端（農(nóng)村市場）成為重要的增長來源,。       以上三個趨勢有望在08年得以延續(xù),，明年的行業(yè)景氣基調(diào)應(yīng)該是偏樂觀的,。       進(jìn)一步探究，07年醫(yī)藥企業(yè)效益全面好轉(zhuǎn),，具有如下原因：       1,、增長基數(shù)低——2006年同期因政策原因，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)整體增速放緩,，形成一個較低的基數(shù),；2、成本費用控制良好——由于反商業(yè)賄賂以及整頓規(guī)范藥品市場行動,，各企業(yè)著力提高內(nèi)部管理水平,，成本結(jié)構(gòu)中銷售費用比重明顯降低；3,、新會計準(zhǔn)則的影響——投資性資產(chǎn)改以公允價值計量,，加之股市大漲，不少企業(yè)依靠投資收益提升了利潤表現(xiàn),。       基于以上分析,，以及對08年宏觀經(jīng)濟(jì)的預(yù)期，我們對行業(yè)的未來發(fā)展抱持謹(jǐn)慎樂觀的態(tài)度,。       2,、藥品政策的變化及影響醫(yī)藥是一個受政策影響極大的行業(yè)。自06年以來,，政府將藥品監(jiān)管列為高度重視的工作,，并采取了一系列措施。藥監(jiān)局從06年7月開始了整頓和規(guī)范藥品市場專項行動,。07年8月,，秉承國務(wù)院精神，藥監(jiān)局又開展了產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項治理工作,。與上述工作相配合,，藥監(jiān)局推出了一系列管理辦法。本次會議上重點討論了今年10月1日起施行的新《藥品注冊管理辦法》和08年1月1日起施行的《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》,。       2.1《藥品注冊管理辦法》——引導(dǎo)與監(jiān)管新《藥品注冊管理辦法》加強(qiáng)了對新藥研發(fā)的導(dǎo)向性,，努力遏制低水平重復(fù)建設(shè)，除靶向制劑,、緩釋,、控釋劑型外，不為簡單地改劑型頒發(fā)新藥證書,；這樣的規(guī)定配合藥品定價政策,，以期達(dá)到提升產(chǎn)業(yè)的技術(shù)含量和創(chuàng)新水平的目的。       另一方面,，新注冊管理辦法堅持整頓和規(guī)范藥品市場專項行動的精神,，突出強(qiáng)化了注冊申報過程中的監(jiān)管,，在這一個環(huán)節(jié)做出努力，保證藥品的安全性和有效性,。具體措施包括：       1,、強(qiáng)化了對申報資料真實性、準(zhǔn)確性和完整性的核查,；2,、現(xiàn)場檢查抽取樣品從“靜態(tài)”到“動態(tài)”。       2.2《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》——門檻提高《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》仍以1998年版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》為基礎(chǔ),。制第十九屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會紀(jì)要4訂該標(biāo)準(zhǔn)的目的,，主要是使GMP有關(guān)規(guī)定更嚴(yán)謹(jǐn)，盡可能地避免檢查員過大的自由裁量權(quán),。       新標(biāo)準(zhǔn)的核心,，在于改變GMP認(rèn)證“重硬件、輕軟件”的思路為“強(qiáng)化軟件意識”,。在硬件投入方面,，新標(biāo)準(zhǔn)較前并未做更多要求。最大的差異在于更重視人員資質(zhì),、生產(chǎn)管理等“軟件水平”,。       在具體的規(guī)定上，新標(biāo)準(zhǔn)的項目從225條增加到259條,，其中“關(guān)鍵項目”92條（增加超過50%）,。如果關(guān)鍵項目不合要求，或是一般項目缺陷率超過20%,，不能通過GMP認(rèn)證,。毫無疑問，通過GMP的門檻是提高了,。       從去年以來,，藥監(jiān)局已經(jīng)吊銷8家企業(yè)的生產(chǎn)許可證，收回157家企業(yè)的GMP證書,。       考慮到將要出臺的新版GMP要再提高標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)模小,、水平低的廠商面臨的壓力日益增大,，醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整不可避免，集中度必然提高,。       2.3政策迭出,，產(chǎn)業(yè)格局重塑正如之前所言，醫(yī)藥是一個受政策影響極大的產(chǎn)業(yè),，一年來密集推出的政策,，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)部造成了一陣又一陣的波濤或是暗涌,。新的行業(yè)格局和競爭態(tài)勢正在醞釀。明年三月人大會議,、政策出臺較多的時間,。回顧過去,，展望未來,，對行業(yè)將造成實質(zhì)性影響的政策還包括：       1、《制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（見附注1）已經(jīng)公布了征求意見稿,，正式版本可能于2008年1月1日開始施行,。該標(biāo)準(zhǔn)將大幅度提高制藥企業(yè)的治理污染成本，尤其是化學(xué)合成和生物工程類企業(yè),。產(chǎn)能小,、工藝落后的企業(yè)面臨被淘汰的壓力。大型企業(yè)和國有企業(yè)在這個過程中有相對優(yōu)勢,，一方面是產(chǎn)能規(guī)模大則單位成本小,，另一方面它們可能更多地參與標(biāo)準(zhǔn)制訂。例如,，我們注意到華北制藥集團(tuán)環(huán)境保護(hù)研究所就是前期的《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)與污染防治技術(shù)政策》兩家主要起草單位之一,。       2、醫(yī)院用藥“一品兩規(guī)”（見附注2）,，一般認(rèn)為在實際操作中外資或合資藥企產(chǎn)品會占據(jù)“兩規(guī)”中的一席,，而國內(nèi)企業(yè)將為僅剩的一席展開競爭，勢必更形慘烈,；3,、“掛網(wǎng)招標(biāo)”（見附注3），今年1月1日開始在廣東施行,。該政策是政府主導(dǎo),，以省為單位進(jìn)行集中競價采購，試圖通過這種方式控制藥品價格,。目前已經(jīng)有十幾個省,、市開始嘗試掛網(wǎng)招標(biāo)。在該模式下,，企業(yè)為獲得入圍的資格,，必須盡力壓低投標(biāo)價格，壓力相當(dāng)大,。       4,、《城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥目錄》（見附注4）于2006年6月公布,。藥監(jiān)局并于今年2月9日公布了第一批10家基本用藥定點生產(chǎn)企業(yè)名單,。這被認(rèn)為是國家建立基本藥品制度的前奏,。但由于配套措施尚不完備，定價,、采購和補(bǔ)貼都缺乏具體細(xì)則,，出于這樣的顧慮，目前定點企業(yè)中大部分并未開始生產(chǎn)基本用藥,。       我們認(rèn)為,，無論是注冊政策、生產(chǎn)政策還是處方政策,，結(jié)果就是市場進(jìn)一步得以規(guī)范,，行業(yè)集中度上升。雖然還面臨未來政策造成的不確定性,，但是這一趨勢不會改變,，長期來看，秩序的建立和集中度的提高,，對產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有正面影響,。       第十九屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會紀(jì)要52.4相關(guān)投資機(jī)會投資者可以長期關(guān)注行業(yè)重塑過程中的格局變化，發(fā)掘投資機(jī)會,。例如：       1,、中藥飲片子行業(yè)GMP認(rèn)證問題（見附注5）特別突出，2008年1月1日是認(rèn)證大限,，但全國1100家中藥飲片企業(yè)目前僅有200多家通過認(rèn)證,，未通過的企業(yè)將面臨停產(chǎn)，中藥飲片上市公司預(yù)料可能從中受益,；2,、在原料藥產(chǎn)能向中國轉(zhuǎn)移，少量細(xì)分領(lǐng)域寡頭形成的形勢下,，可以留意產(chǎn)能重心轉(zhuǎn)移從量變到質(zhì)變的臨界點,，以及伴隨而來的投資機(jī)會。       3,、醫(yī)改往何處去醫(yī)療體制改革的戰(zhàn)略及其對醫(yī)藥行業(yè)的影響,，也是本次會議討論的熱點問題。十七大報告提出,，“建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,，提高全民健康水平。要堅持公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質(zhì),，堅持預(yù)防為主,、以農(nóng)村為重點,、中西醫(yī)并重,，實行政事分開,、管辦分開、醫(yī)藥分開,、營利性和非營利性分開,，強(qiáng)化政府責(zé)任和投入，完善國民健康政策,，鼓勵社會參與,，建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系,、醫(yī)療保障體系,、藥品供應(yīng)保障體系”。衛(wèi)生部陳竺部長也多次表示,，醫(yī)改的初步方案將很快出臺,，向社會征求意見。       截至目前的9套醫(yī)改方案,，在“加強(qiáng)國家投入”這一點上都是一致的,。然而，在實施行政性藥品降價未能見效的情況下,，下一步醫(yī)改的戰(zhàn)略方向該如何選擇,，爭議非常大：是通過行政化的手段，突出醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的社會公益性,？抑或著力于需方的改革和財政補(bǔ)貼,，并容許更多的市場化因素在其中發(fā)揮作用？       3.1供方改革供方改革,，主旨是通過行政化的手段,，強(qiáng)化醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的社會公益性。具體措施是由衛(wèi)生行政部門全面回收和掌握對公立醫(yī)院的控制權(quán),。在財政上,，表現(xiàn)為“收支兩條線”的政策。即公立醫(yī)院所收取的費用,，全額上繳衛(wèi)生行政部門,，由后者負(fù)責(zé)資金分配，力圖通過使醫(yī)院收入與所得脫鉤的方法,，控制醫(yī)療服務(wù)價格,。在這樣的情況下，對藥品銷售可能實行零差價或低差價,。       3.2需方改革建立以社會保險為主,，商業(yè)保險為輔的全民醫(yī)療保險模式，政府的主導(dǎo)作用體現(xiàn)在：       1、建立全民醫(yī)保制度,，通過第三方支付控制醫(yī)療費用,，并且確保醫(yī)保的覆蓋度2、為群眾參保提供補(bǔ)貼（以目前的新農(nóng)合為例,，政府投入力度至少為40元/人）       需方改革的目標(biāo)是使醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)走向有管理的市場化,，從而實現(xiàn)降低醫(yī)療費用、促進(jìn)社會公平和擴(kuò)大醫(yī)藥內(nèi)需的目的,。       第十九屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會紀(jì)要63.3最終方案必須兼顧各方利益目前,，醫(yī)療體制改革方案仍未最后向社會公布。但是,，從衛(wèi)生部部長陳竺等政府官員講話所透露的信息來看,，供方改革的思路很可能在最終的方案中占主導(dǎo)地位。在供方改革思路下醫(yī)藥企業(yè)的尷尬之處在于,，身處同業(yè)高度競爭的環(huán)境,，卻必須面對非市場化的下游客戶和非市場化的監(jiān)管環(huán)境，面臨被“夾殺”的風(fēng)險,。       我們認(rèn)為企業(yè)將會通過各種渠道主張自身的利益,，最終方案必然是兼顧各方利益的結(jié)果。       4,、中國企業(yè)尋求突破發(fā)展本次會議期間,，我們強(qiáng)烈地感受到企業(yè)對突破瓶頸實現(xiàn)發(fā)展的渴求，與此同時,，企業(yè)對具體策略和實現(xiàn)路徑的迷惘也是顯而易見的,。總的來說,，一直以來困擾中國企業(yè)的問題仍然存在：       1,、研發(fā)投入不足，創(chuàng)新研制能力低下,，陷入低水平競爭,，難以步入良性發(fā)展軌道2、化學(xué)藥和生物藥面對國外競爭者競爭力不足,，中藥國際化難度較大3,、與資本的互動經(jīng)驗不足，企業(yè)面臨如何與資本結(jié)合,，以及與怎樣的資本結(jié)合的問題關(guān)于研發(fā)能力問題,，一方面要期待政策的導(dǎo)向作用（如新《藥品注冊管理辦法》），同時更需要企業(yè)針對對未來產(chǎn)業(yè)和市場的演變,，確定自己的戰(zhàn)略,，向研發(fā)能力的培養(yǎng)傾斜資源,。       關(guān)于產(chǎn)業(yè)與資本的問題，我們認(rèn)為,，與資本的結(jié)合是國內(nèi)企業(yè)遲早要面對的問題,。就在本次會議召開之際，海王星辰登陸紐交所,，募集資金3.34億美元。海王星辰從2004年9月接受高盛4000萬美元投資以來,，門店數(shù)從600多家,，高速擴(kuò)張至上市前的1791家。       這樣的速度,，非資本之力不辦,。       根據(jù)我們研究，現(xiàn)階段,，OTC廠商和連鎖藥店是國外資本注目的焦點,。投資者可以關(guān)注具備這兩類業(yè)務(wù)的企業(yè)。尤其在后一個領(lǐng)域,，今年以來廣州藥業(yè),、上海醫(yī)藥和九州通都接受了國外資本。而海王星辰受到追捧,，是否會成為類似企業(yè)的標(biāo)桿,？據(jù)傳國內(nèi)連鎖藥店和醫(yī)藥商業(yè)的領(lǐng)先者老百姓大藥房、開心人大藥房以及九州通都有上市的意向,，值得持續(xù)關(guān)注,。       關(guān)于資本市場的問題，中關(guān)村的“新三板”市場（見附注6）動向也值得注意,。“新三板”不僅可能為醫(yī)藥企業(yè)提供了一個相對門檻較低的融資渠道,，更有希望成為企業(yè)轉(zhuǎn)至主板或中小企業(yè)板的綠色通道。在“新三板”與主板,、創(chuàng)業(yè)板之間的聯(lián)動機(jī)制值得關(guān)注,。上市公司如果持有具備“新三板”上市資格的小型公司的股權(quán)，后者的上市可能帶來一定投資收益,。       5,、附注1、《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》：07年10月19日和23日,，國家環(huán)?？偩趾蛧屹|(zhì)第十九屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會紀(jì)要7量監(jiān)督檢驗檢疫總局聯(lián)合向外公布了《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（征求意見稿）。       該標(biāo)準(zhǔn)是首個針對制藥工業(yè)出臺的環(huán)保新標(biāo)準(zhǔn),，依生產(chǎn)類別不同劃分為發(fā)酵類,、化學(xué)合成類,、提取類、生物工程類,、中藥類,、混裝制劑類等六個子標(biāo)準(zhǔn)。征求意見稿中的標(biāo)準(zhǔn)甚至部分高于美國標(biāo)準(zhǔn),，如發(fā)酵類企業(yè)的化學(xué)需氧量（COD）,、生物需氧量（BOD）、懸浮物（SS）和總氰化物等,。       2,、“一品兩規(guī)”：2007年5月1日起施行的《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購藥品時,，對同一種藥品的相同劑型,，不同企業(yè)的藥品最多選擇2種。一般認(rèn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)會傾向于選擇進(jìn)口藥品和國內(nèi)藥品各1種,，從而大大壓縮了國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品的空間,。（《處方管理辦法》第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種,，注射劑型和口服劑型各不得超過2種,，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外,。）       3,、“掛網(wǎng)采購”：2007年1月1日，廣東省正式施行“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上限價競價陽光采購”,。原省屬和21個地級市不再單獨組織藥品招標(biāo)采購工作,，而改為全省統(tǒng)一的網(wǎng)上限價競價采購辦法，即各藥企的產(chǎn)品,，經(jīng)過報價,、競價、議價,、談判等環(huán)節(jié),，入圍網(wǎng)上藥品采購目錄，供全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)選購,。但部分廉價老藥無需限價競價,，可直接掛網(wǎng)銷售。       4,、《城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥目錄》：為促進(jìn)城市社區(qū)、農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生工作發(fā)展,，確保人民用藥安全,、方便,、價格合理，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定開展城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥定點生產(chǎn),、配送工作，并于2006年6月公布了第一批定點生產(chǎn)的城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥目錄,。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)目錄、定點生產(chǎn)企業(yè)條件要求,，向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出定點生產(chǎn)的申請,；經(jīng)批準(zhǔn)后，可進(jìn)行城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥的生產(chǎn)銷售。       5,、中藥飲片GMP認(rèn)證：國家食品藥品監(jiān)督管理局2003年6月開始啟動了中藥飲片GMP認(rèn)證試點工作,。2004年10月26日，藥監(jiān)局發(fā)出《關(guān)于推進(jìn)中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實施GMP工作的通知》,，明確自2008年1月1日起,，所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn)。未在規(guī)定期限內(nèi)達(dá)到GMP要求并取得《藥品GMP證書》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)一律停止生產(chǎn),。       6、“新三板”：中關(guān)村“非上市股份公司轉(zhuǎn)讓報價系統(tǒng)”的俗稱,。2006年,，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，中國證監(jiān)會正式批復(fù),，允許非上市企業(yè)登陸三板,，先期僅限于中關(guān)村科技園區(qū)企業(yè)。為了和舊有的三板（“代辦股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)”）相區(qū)別,，前者被稱為“新三板”,。“新三板”是多層次資本市場的重要構(gòu)架，將從中關(guān)村的試點逐步擴(kuò)大,，最終推廣到其他52個高新區(qū),，成為全國統(tǒng)一的場外交易市場。