10月26日，中國的藥明康德新藥開發(fā)公司在紐約證券交易所的股價收盤于39.35美金,，幾乎是其三個月前首日收盤價的兩倍。       這家中國最大的醫(yī)藥和生物技術(shù)的研發(fā)外包服務(wù)提供商獲得的業(yè)績對于這家有七年歷史的企業(yè)和整個醫(yī)藥研究外包行業(yè)（ContractResearchOrganization,，CRO）的未來是一個很好的預(yù)兆。“這是個令人興奮的故事”,，藥明康德的早期投資人,，富達(dá)亞洲風(fēng)險投資（FidelityAsianVentures）的合伙人陳立實說道，“我們對公司以及中國研究外包產(chǎn)業(yè)的未來充滿信心,。”       的確,，行業(yè)專家認(rèn)為由于這些醫(yī)藥公司對控制成本所作的努力，亞洲,，尤其是中國大陸和臺灣地區(qū)以及印度,，將發(fā)展成為強勁的CRO市場。“制藥公司的成本壓力越來越大,，”美國保諾公司（BioDuro）負(fù)責(zé)商業(yè)發(fā)展與協(xié)作管理的副總裁史蒂文•M•哈勤斯（StevenM.Hutchins）說,，“他們在尋找降低開發(fā)新藥品成本的各種方法。”保諾是一家全球性的生命科學(xué)外包服務(wù)公司,。       自20世紀(jì)70年代起,，制藥業(yè)就開始外包研發(fā)的流程，研發(fā)外包也逐漸涵蓋了產(chǎn)業(yè)的所有領(lǐng)域,，從新藥開發(fā)直至后期營銷等方方面面,。而新藥開發(fā)的周期在近年也有所延長。另外,，英國一家叫做“商業(yè)觀察”（BusinessInsights）的市場調(diào)研公司發(fā)布的一份報告顯示,，比起制藥公司自行開發(fā)和實驗，研究外包機構(gòu)進(jìn)行臨床實驗將節(jié)省30%的時間,。       一個迅速成長的市場       根據(jù)“商業(yè)觀察”的報告,，2006年研究外包機構(gòu)的全球市場約為140億美金，而在2010年有望達(dá)到240億美金,。“將醫(yī)藥研發(fā)外包給中國和印度的合作研究機構(gòu)以及小型生物科技和制藥公司這一現(xiàn)象正引起極大關(guān)注,，并將在接下來的10年當(dāng)中持續(xù)升溫。”哈勤斯說,。       除了外包服務(wù)能節(jié)省成本以外,，近年來快速發(fā)展的全球化步伐，復(fù)雜的藥品審批程序,，以及眾多專利權(quán)的到期,，都在為全球研究外包機構(gòu)的成長注入動力。“我認(rèn)為所有大型制藥公司都在尋找外包,。”英國的生物制藥公司UCBCelltech負(fù)責(zé)研發(fā)的副總裁理查德•皮瑟（RichardPithe）博士如是認(rèn)為,。       皮瑟最近剛剛結(jié)束了首次印度和中國之行,，他此行意在尋找合適的機會，將抗生藥物研發(fā)的至少部分環(huán)節(jié)進(jìn)行外包,。他說：“大型制藥公司目前正在調(diào)整其運營流程,，并試圖將新藥研發(fā)的部分程序外包，以突破其所面臨的瓶頸,。”富達(dá)亞洲的陳立實認(rèn)為“目前合作研究機構(gòu)市場依然十分分散”,，但他對這個領(lǐng)域的投資前景十分樂觀：“我認(rèn)為在今后幾年，中國的醫(yī)藥研究外包市場將會出現(xiàn)20%到30%的增長,，并且有足夠的投資機會,。”       來自印度的競爭       但是在這一領(lǐng)域，中國將會面臨來自印度的有力競爭,。       根據(jù)美國國家健康研究機構(gòu)的臨床實驗網(wǎng)站（www.clinicaltrials.gov）截止到今年6月初的數(shù)據(jù),，中國大陸現(xiàn)有275個進(jìn)行中的實驗項目，只比印度多5個,。而臺灣雖然在人口上無法與前兩者相提并論,，卻擁有532個進(jìn)行中的臨床實驗項目。日本以328這個數(shù)字緊隨其后,。       然而,，中印兩國在全球研究外包市場中都只占一小塊份額。根據(jù)印度的兩家研究機構(gòu)ValueNotes和Knowgenix今年4月聯(lián)合發(fā)布的報告,，印度的醫(yī)藥研究外包的總收入為年均7500萬美金,，而另外的數(shù)據(jù)顯示，印度在全球臨床實驗項目中只占到約1.5%的份額,。國際業(yè)內(nèi)人士相信中國目前的市場價值比印度更小,。       兩個國家各有各的優(yōu)勢。陳立實認(rèn)為：“比照印度,，中國有其優(yōu)勢,，比如勞動力成本更低、基礎(chǔ)設(shè)施更完善,、研究材料更易于獲得,。”他強調(diào)中國也在努力保護知識產(chǎn)權(quán)。       而在印度,，英語更為普及,，并且比它的競爭對手更鼓勵創(chuàng)新。印度銷量最大的制藥公司蘭伯西實驗室（RanbaxyLaboratories）和瑞迪博士實驗室（Dr.Reddy’sLaboratories）已經(jīng)創(chuàng)建了成熟的醫(yī)藥業(yè)品牌,，并使印度的CRO產(chǎn)業(yè)受益匪淺,。        “中國目前在研發(fā)領(lǐng)域面臨的挑戰(zhàn)是因為西藥的研發(fā)并不是基于中藥或者仿制藥的基礎(chǔ)，而且印度已經(jīng)有許多制藥公司正在自行研究大分子或者小分子的制劑，”保諾的哈勤斯說,，“這正是許多國際公司更愿意在印度而不是中國尋找合作伙伴的原因,。”       但他也提到，中國現(xiàn)在已有一些綜合性CRO機構(gòu)開始為其合作方提供新藥研究和開發(fā)服務(wù),，他相信這將促進(jìn)行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展,。       而在中國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心的主任芮國忠看來，印度的最大優(yōu)勢也許是其政府的支持,。“印度政府在扶持其研究外包產(chǎn)業(yè)上表現(xiàn)積極”,，并指出印度政府從過去幾年印度IT外包行業(yè)的迅速發(fā)展中學(xué)到了經(jīng)驗。       為扶持合作醫(yī)藥研究產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,，印度政府宣布對本行業(yè)免征服務(wù)稅。同時,，政府出資對臨床研究機構(gòu)的軟件以及硬件進(jìn)行升級,。今年4月，印度聯(lián)合健康部（UnionHealthMinistryofIndia）組建了國家臨床研究機構(gòu)委員會（NationalCouncilforClinicalEstablishments）,，用來制定臨床研究機構(gòu)最低標(biāo)準(zhǔn)和進(jìn)行周期審核,。這個委員會的職責(zé)也包括將臨床研究機構(gòu)進(jìn)行分類編排，維護和更新全國的機構(gòu)注冊,。        “但在中國,，目前還沒有鼓勵合作研究機構(gòu)發(fā)展的持續(xù)性國家政策。”芮說道,，“我覺得中國面臨的一個問題是,，很多人只是從商業(yè)的角度看到合作研究機構(gòu)的迅速發(fā)展，卻不曾思考該如何利用其帶動整個制藥業(yè)的發(fā)展,。”        “中國的科學(xué)家應(yīng)該通過合作研究機構(gòu),，在與跨國公司的合作中學(xué)習(xí)提高自身的管理和創(chuàng)新能力。但很遺憾,，甚至沒有多少人看到了這個機會,。如果中國的合作研究機構(gòu)只是滿足于為全球買家提供價廉物美的服務(wù)，那么這將無益于中國制藥業(yè)自身的發(fā)展,。”芮國忠說,。       中國目前約有400家合作研究機構(gòu)，主要集中在上海張江高科技園區(qū)和北京中關(guān)村生命科學(xué)園,，且大部分規(guī)模很小,。“全面集成服務(wù)將是中國和印度合作藥物研究產(chǎn)業(yè)的未來”，哈勤斯說,，“將來只擅長一種服務(wù)比如化學(xué)制劑是不夠的,，你必須能提供包括化學(xué)制劑、生物制劑、藥代動力學(xué),、毒理學(xué),、以及臨床實驗在內(nèi)的一整套的綜合性服務(wù)。”       CRO聯(lián)盟       然而,，有些問題并沒有被行業(yè)內(nèi)人士所忽視,。       今年6月，桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限責(zé)任公司,、上海聯(lián)友制藥技術(shù)有限公司,、以及上海華大天源生物科技有限公司這三家合作研究機構(gòu)，在上海張江高科技園區(qū)建立了自己的合作研究服務(wù)同盟,，希望在藥物研究和開發(fā)領(lǐng)域形成優(yōu)勢互補,。       不過，這個合作研究聯(lián)盟成立后兩周,，就傳來了桑迪亞醫(yī)藥與上海聯(lián)友制藥合并的消息,。這兩家公司將成為桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)公司的當(dāng)前擁有者——總部設(shè)在英屬維京群島的控股公司桑迪亞投資集團的子公司。桑迪亞營運總監(jiān)唐明透露,，公司仍有可能繼續(xù)收購其他合作研究機構(gòu),，以加速業(yè)務(wù)發(fā)展和降低招聘成本。       在北京,，中國生物技術(shù)外包服務(wù)聯(lián)盟（ABO）最近宣布,，今年其來自研究外包機構(gòu)服務(wù)的收入預(yù)計將達(dá)到4000萬美金，幾乎較06年翻了一翻,。       ABO于2005年由北京醫(yī)藥和生物科技中心建立,，整合了包括北京諾賽基因組研究中心有限公司、北京華大基因研究中心,、以及國家藥物安全評測中心在內(nèi)的16家領(lǐng)先的生物科技外包服務(wù)商,，以提供從新藥研發(fā)、臨床前研究,、臨床實驗到登記和簽約生產(chǎn)的“一站式合作研究服務(wù)”,。       ABO的成員主要通過品牌共享和營銷協(xié)作與諾華（Novartis）、阿斯利康（AstraZeneca）,、默克（Merck）,、以及百時美施貴寶（Bristol-MyersSquibb）等全球制藥行業(yè)巨頭建立了合作關(guān)系。“今后幾年,，北京市政府將在促進(jìn)制藥和生物制藥研發(fā)外包服務(wù)方面發(fā)揮積極作用,。”北京科委的官員劉春暉在10月20日于北京舉行的中國生物技術(shù)外包服務(wù)聯(lián)盟記者招待會上表示，“政府將著力解決合作研究機構(gòu)公司目前所面臨的關(guān)鍵問題,，包括基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),、人才培訓(xùn),，并努力幫助他們達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)。”       一個迅速發(fā)展的實例       藥明康德新藥開發(fā)有限公司（WuXiPharmaTech）的迅速成長正是這個產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個實例,。       藥明康德由留學(xué)歸來的李革博士于2000年末創(chuàng)立,，此后迅速擴大成為亞洲最大的研究外包機構(gòu)，其兩個研發(fā)中心分別設(shè)在上海外高橋保稅區(qū)和天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),，其GMP規(guī)范生產(chǎn)基地則位于上海金山區(qū),。       今年9月份，藥明康德在蘇州的GLP規(guī)范實驗中心開始動工,，到2009年興建完成時,，有望成為中國最大的現(xiàn)代藥品安全測評中心。       通過為全球制藥和生物制藥公司提供組合,、藥物,、合成化學(xué)制劑，以及生產(chǎn)制造等多樣化的外包服務(wù),，藥明康德的客戶涵蓋了80家藥品開發(fā)領(lǐng)軍企業(yè),，包括全球大部分最大規(guī)模的制藥公司。它最大的客戶包括全球最大的制藥商輝瑞公司（PfizerInc）,，以及總部位于美國新澤西州的默克公司（Merck&Co）,，來自這兩家公司的合約占到了其去年盈利的29%,。       10月18日,，藥明康德入選德勤2007年中國高科技、高成長50強企業(yè)（DeloitteTechnologyFast50China2007）,，在這項由德勤全球（DeloitteToucheTohmatsu）主持的評選活動中,，該公司已是連續(xù)第三年獲此殊榮了。此年度獎項針對中國大陸和香港地區(qū)的科技,、媒體,、和電信企業(yè)，根據(jù)其在過去三年當(dāng)中的平均利潤增長率進(jìn)行評選,。藥明康德的年收入從2005年的3380萬美元增長到2006年的6990萬美元,；總利潤從2005年的1830萬美元增長到2006年的3430萬美元。而在那之前兩周,，藥明康德被“IPO之家”（IPOHome）——一家全球領(lǐng)先的首次公開募股信息研究機構(gòu)在第三季度評為“紐約證券交易所首次公開募股最佳表現(xiàn)五強”之一,。