麗珠集團(tuán)下屬全資企業(yè)珠海保稅區(qū)麗達(dá)藥業(yè)有限公司申報(bào)的“艾普拉唑”(原料藥),,及麗珠集團(tuán)麗珠制藥總廠申報(bào)的“艾普拉唑腸溶片”均已經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批完畢,并獲批準(zhǔn)。獲批的注冊(cè)分類均為:化學(xué)藥品第1.1類新藥,。 公司在取得上述“藥品注冊(cè)批件”后,,將及時(shí)辦理GMP認(rèn)證,、物價(jià)報(bào)批及其他上市前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,,預(yù)計(jì)在近期可上市銷售。