生物醫(yī)藥在醫(yī)藥行業(yè)中占有重要的地位,，也是目前醫(yī)藥行業(yè)中發(fā)展最快的領(lǐng)域,，不僅市場在迅速增長,，在新產(chǎn)品的開發(fā)領(lǐng)域也受到極大的關(guān)注,。生物醫(yī)藥狹義的一般只包括重組藥物類產(chǎn)品，我們這里概述包括重組藥物,、疫苗,、血液制品和診斷試劑品種，下面我們就各個細分領(lǐng)域的投資機會做一個簡要的概述,。 重組藥物——關(guān)注重要品種上市帶來的業(yè)績推動 目前,，重組藥物是生物醫(yī)藥發(fā)展的重要領(lǐng)域，2006年度,，全球重組藥物銷售額約為650億美元,，約占整個醫(yī)藥市場的10%。在未來幾年,，生物醫(yī)藥市場將保持12-15%的復(fù)合增長率,，預(yù)計2010年整個市場規(guī)模將超過1000億美元。 我國重組藥物上市的品種幾乎都是國外首先研究并上市（部分產(chǎn)品國外未能上市而在國內(nèi)獲得批準(zhǔn)上市）,。我們可以看到兩個極端,，國內(nèi)能制造的使用大腸桿菌技術(shù)平臺的品種，幾乎都是陷入激烈的競爭狀況,，如干擾素,、G-CSF等品種，都是多家生產(chǎn),；而使用CHO表達的品種,，上市的品種很少（目前僅有EPO、TNF受體復(fù)合物上市）,。 在2007年中策略報告中,，我們比較了國內(nèi)外重組藥物重要品種的發(fā)展?fàn)顩r，認(rèn)為在未來幾年中,，國內(nèi)重組藥物的主要市場機會在于目前未能國產(chǎn)化的重大品種的上市,。如表1所示，國內(nèi)目前未能上市的品種包括重組人凝血因子,、Β-干擾素及大部分的單抗類產(chǎn)品,。這些藥物未能國產(chǎn)化，主要是由于國內(nèi)哺乳動物細胞技術(shù)平臺的不成熟,，缺乏大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù),。國內(nèi)少部分企業(yè)已經(jīng)在開發(fā)這一關(guān)鍵性的技術(shù)平臺，但是突破尚需要時日。 我們建議投資者重點關(guān)注重要的新投產(chǎn)的品種,，以及擴產(chǎn)帶來的市場格局改變的品種,。具體而言，在2008年度,，我們建議投資者關(guān)注通化東寶的胰島素,、華神集團的美妥昔單抗以及九發(fā)股份的長效G-CSF，胰島素類產(chǎn)品的市場分析預(yù)測請見我們通化東寶的深度報告,；美妥昔單抗于2006年度獲得新藥證書,，2007年度6月上市，上市3月銷售1-2百萬元,，該品種未來的銷售前景可能并沒有市場所期望的那么樂觀,；長效G-CSF未來的銷售峰值預(yù)期能達到2億元的規(guī)模，值得投資者關(guān)注,。 疫苗市場——面臨擴容的機遇 2006年度全球疫苗市場約100億美元,，年增長率約17%。由于HPV疫苗（Merck的Gardasil,、GSK的Cervarix）,、輪狀病毒疫苗（Rotarix、Rotateq）,、GSK的肺炎結(jié)合疫苗上市,，市場還將會快速增長。這些重要品種部分已經(jīng)在中國申請注冊,。國內(nèi)疫苗市場2007年度市場規(guī)模預(yù)期增長到40-50億元（主要增長來源于狂犬疫苗）,。 我們在去年底的時候出的《疫苗行業(yè)深度報告》，就指出,，未來幾年內(nèi)國內(nèi)的疫苗市場將會持續(xù)擴大,，主要的機遇在于政府采購及新疫苗（改良疫苗）產(chǎn)品的上市。在2006年初的政府工作報告中,，提出增加28億元用于擴大免疫范圍和救治艾滋病,、血吸蟲病。據(jù)我們估計,，目前國內(nèi)用于計劃免疫的疫苗支出約為2-3億元,，政府這增加的28億元，將還是主要用于更為嚴(yán)峻的艾滋病,、血吸蟲病的防治中,，對于整個疫苗市場的擴容影響不大，但是對于國內(nèi)兒童的疾病預(yù)防卻是意義深遠,，畢竟國內(nèi)兒童免疫的疫苗品種（抗原種類）為7種,，而發(fā)達國家為12種,。擴容后，最有可能加入計劃免疫的品種是Hib,、水痘以及在我國發(fā)病率高的流腦,、乙腦疫苗。 國內(nèi)疫苗企業(yè)眾多,，但是大部分企業(yè)品種少,，國內(nèi)的疫苗品種幾乎都是中生集團企業(yè)率先開發(fā)上市，而且?guī)缀趺總€品種都是產(chǎn)能過剩（造成市場疫苗短缺,，這并非由于產(chǎn)能不足造成,，而是由于批簽發(fā)慢）。老疫苗品種接種人群很難迅速擴大,，因此，新疫苗生產(chǎn)商進入老疫苗品種,，勢必造成原有疫苗品種價格下滑,，市場銷售額縮小。新疫苗或者更新?lián)Q代的疫苗品種的上市,，會推動疫苗市場的增長,，如狂犬疫苗在提高標(biāo)準(zhǔn)后，供應(yīng)商減少,，疫苗價格大漲,，狂犬疫苗也一躍成為最大的疫苗品種，預(yù)計今年的市場規(guī)模達到14億元左右（出廠價計算）,，2005年度最大的疫苗品種流感疫苗,，由于今明兩年將要進入該市場的生產(chǎn)商較多，將會面臨較大的競爭壓力,。 在疫苗領(lǐng)域,，我們建議投資者關(guān)注天壇生物以及疫苗行業(yè)的跟隨者華蘭生物。中生集團旗下的六大生物制品所擁有輪狀病毒疫苗,、23價肺炎多糖疫苗等多個獨家大品種,，而華蘭生物目前有眾多的在研疫苗品種，雖然公司的品種都是國內(nèi)市場上已有的仿制品（大流行流感疫苗除外）,，但是公司快速的發(fā)展態(tài)勢,，將會使得公司在未來幾年內(nèi)逐漸步入疫苗領(lǐng)域的第一梯隊。 岳陽興長的胃病疫苗,，我們建議投資者規(guī)避,，該品種上市銷售額將可能會低于市場的預(yù)期，我們估計該疫苗首年銷售額會在3000萬元左右,，甚至更低,。 血液制品——未來有可能走向寡頭壟斷 2006年度，國內(nèi)血液制品市場約為50億元。如圖1和圖2所示,，國內(nèi)的血液制品主要產(chǎn)品為白蛋白及免疫球蛋白制劑等,，品種種類較少，國外的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)更多,，白蛋白所占比例不大,。這也與國內(nèi)企業(yè)缺乏提取技術(shù)造成血漿利用不充分有關(guān)，而國內(nèi)政策要求血漿在一個企業(yè)使用過,，不能繼續(xù)在其他血液制品公司使用,，這使得缺乏足夠提取技術(shù)的企業(yè)的血漿利用率很低，從而國內(nèi)的血漿利用率整體不高,。 血液制品行業(yè)在我國是一個受到嚴(yán)格管制的行業(yè),，近年來沒有批準(zhǔn)成立新的血液制品生產(chǎn)商，目前國內(nèi)共有血液制品生產(chǎn)商32家（另外廣東佰易藥業(yè)已被吊銷GMP證書）,，由于行政限制,，進入門坎很高。 自2004年5月底國家四部委開展單采血漿站整頓以來,，全國156家單采血漿站已關(guān)停38家,。2006年度國家又下發(fā)了《關(guān)于單采血漿站轉(zhuǎn)制的工作方案》，使得血液制品生產(chǎn)商的血漿來源進行了重新分配,。由于血液制品價格上漲很快,，當(dāng)?shù)卣疄榈胤狡髽I(yè)利益，將血站優(yōu)先劃轉(zhuǎn)給當(dāng)?shù)仄髽I(yè),，造成華蘭等大型血液制品商的血漿來源更加緊缺,。血漿緊張是全面性的，不僅華蘭,、上海生物所等大型企業(yè)投漿量嚴(yán)重不足,，小型的血液制品生產(chǎn)商處于半開工甚至完全停產(chǎn)狀況。本次血漿緊缺主要原因有： 國家整頓,，關(guān)閉了部分單采血站,，并嚴(yán)厲打擊地下采血點； 獻血人群主要是欠發(fā)達地區(qū)的農(nóng)民,，他們獻血是為了獲得獻血補貼作為收入來源,，不少人成為了專業(yè)獻血人群。但是,，獻血補貼標(biāo)準(zhǔn)10年維持在85元/400ml水平不變,，少數(shù)采血站為提高獻血積極性，額外加上15元車費,，也僅為100元,，在10年后物價水平大幅上漲的今天,，這個價格對于獻血人群已經(jīng)缺乏足夠的吸引力。 國家嚴(yán)格要求建立獻血人員的檔案,，控制獻血人員超額獻血,，并要求獻血人員獻血間隔14天，該項舉措打擊了專業(yè)賣血的現(xiàn)象,。 國家取消農(nóng)業(yè)稅,，使得農(nóng)民從事農(nóng)業(yè)活動也能獲得較好的收入來源。這也是很難發(fā)展新的獻血人群的原因之一,。 從上面分析看,，國內(nèi)血漿緊缺，不是短期會扭轉(zhuǎn)的,，為了吸引更多的獻血者,，有可能還將會增加獻血補貼，血漿原料還將會有上漲的壓力,。因此,，未來幾年內(nèi)血液制品還將會繼續(xù)保持在高位，血漿供應(yīng)目前已經(jīng)過了最低點,，因此，作為下游產(chǎn)品的血液制品大幅度漲價的可能性不大,，將來漲價最大的可能是由于檢驗項目增加和血漿原料價格提高的傳遞效應(yīng)造成血液制品價格的上漲,。 這次調(diào)整后，可能會使得部分小生產(chǎn)商退出血液制品領(lǐng)域,。每次行業(yè)洗牌,，大型的生產(chǎn)商都有可能成為最大的受益者，華蘭生物以及天壇生物都將會是本次行業(yè)洗牌的受益者,，建議投資者關(guān)注,。 診斷試劑——新領(lǐng)域存在機遇 診斷試劑領(lǐng)域，在2008年度,，值得關(guān)注的是核酸診斷試劑血篩市場的啟動以及臨檢中心的擴張,。 核酸診斷試劑（乙肝、丙肝,、艾滋?。┯锌赡茉诿髂暌胙Y市場。用核酸診斷試劑檢測控制血液制品傳染疾病已經(jīng)在國外成功應(yīng)用多年,，國內(nèi)目前還沒有明文規(guī)定要求使用,，也沒有國產(chǎn)品種可以使用。從企業(yè)與藥監(jiān)局溝通的信息及科華生物,、達安基因申報的進程看,，核酸診斷試劑引入血篩市場將是確定的事情,，我們估計在明年上半年發(fā)放新藥證書，而國家在明年下半年出臺相關(guān)的強制性法規(guī)將是比較樂觀的估計,，因此,，我們估計血篩市場明顯啟動可能要到2009年。目前,，該產(chǎn)品的價格尚未出來,，預(yù)計該市場將會有3億元左右的規(guī)模，該領(lǐng)域的受益公司將會是科華生物以及達安生物,。 達安基因的臨檢中心項目將會是診斷試劑另一個值得關(guān)注的事件,。臨檢中心項目在國外已經(jīng)有成功的模式，我們在達安基因的研究報告中介紹過Quest與Labcorp的概況,。根據(jù)我們在公司投資者見面會了解到的情況,，公司的連鎖網(wǎng)絡(luò)將會在明年開始大規(guī)模鋪設(shè)，我們認(rèn)為,，達安基因復(fù)制Quest的盈利模式將會取得成功,，臨檢中心需要建設(shè)大規(guī)模的網(wǎng)絡(luò)，固定資產(chǎn)和人員投入都比較大,，預(yù)計在未來2年內(nèi),，該項目都處于投入期，在2010年開始產(chǎn)生收益,，建議投資者關(guān)注,。
