國際醫(yī)藥形勢風云變幻，中國藥企將面臨前所未有的挑戰(zhàn)和機遇，我們精心勾勒出一張“保駕護航”的晴雨表,，衷心希望中國藥企在新的一年里能一路走好。 全球“氣候” 并購還會繼續(xù) 太多大藥廠沒有富裕的新藥候選庫，多數(shù)藥廠面臨著專利過期,、新產(chǎn)品更替不及、研發(fā)效率不高的窘境,，只能靠并購來實現(xiàn)業(yè)績增長,，可以預見的是,，2008年還將發(fā)生許多并購案。 百時美施貴寶（BMS）被賽諾菲-安萬特并購一說,，曾在今年第二季度流傳,，然而隨著波立維勝訴、銷售反彈,、公司易帥后,，BMS的并購似乎已漸漸被人遺忘，但這并不意味著沒有并購可能,，業(yè)內(nèi)盛傳可能被并購的藥企有BMS,、惠氏和禮來等。 與過去流行的巨額并購案不同,，大藥廠會更關(guān)注生物技術(shù)企業(yè)的并購,，尤其是市值十幾億或幾十億美元的中小型生物技術(shù)公司：一來可滿足充實生物技術(shù)實力的需要，二來可獲得這些生物技術(shù)公司的在研產(chǎn)品,。耗資上百億或幾百億美元的大型生物技術(shù)公司并購案,，雖有可能發(fā)生，但畢竟太貴,，談判和整合難度不小,。大藥廠將會謹慎選擇互補對象，逢低收編,。 美國Biogen Idec自炒自賣并購案流產(chǎn),，并不意味著大藥廠會放慢并購生物技術(shù)公司的腳步。明年可能還會出現(xiàn)生物技術(shù)企業(yè)與大藥廠間的強強合作甚至并購,，只要價格,、時機合適，安進,、Biogen Idec和Genzyme仍有人想買,。 此外，生物技術(shù)公司之間的合并與整合也將好戲連臺,，許多中小生物技術(shù)公司并沒有實力成長為獨立而贏利的研發(fā)型公司,，并購或被并購是許多公司的必然選擇。 醫(yī)藥股長線投資正當時 目前大多數(shù)醫(yī)藥股處于低市盈率（PE,，PE是股價P與每股受益E之比,，成長性和贏利能力越好，PE值越大）狀態(tài),，平均PE在15～20左右,，這是自上世紀90年代以來極少出現(xiàn)的現(xiàn)象。 大藥廠現(xiàn)在賺得沒有以前多,，但現(xiàn)金流還不錯,。在經(jīng)濟不景氣的時候,，它們的股票應該是不錯的價值投資型股票和基金經(jīng)理的熱門股，預計2008年半數(shù)大藥廠將部分回購公司股票,，因為股值偏低,，手中現(xiàn)金也沒有更好去處，回購股票也是信心十足和妥善投資的一種策略,，在這一點上,，大藥廠CFO（首席財務(wù)官）與“股神”巴菲特的眼光不謀而合。 美國新藥審批略有改觀 美國國會批準增加FDA權(quán)力和預算,，F(xiàn)DA的審批效率或會改善,，預計明年批準的新藥數(shù)目會比今年增加20%左右，但新化合物不多,，主要是增加新適應癥,。在新藥上市方面，大藥廠的表現(xiàn)將不如中小企業(yè)出色,，預計自身免疫性疾病,、心血管疾病、腫瘤和中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物將會是大贏家,。 中國風向 一起搞研發(fā) 目前,，制藥工業(yè)的造血功能越來越依賴“泊來品”，即從中小生物技術(shù)企業(yè)和研究單位的新藥成果中擇優(yōu)獲得轉(zhuǎn)讓開發(fā)許可,。有人估計,，大藥廠2008年20%以上的研發(fā)經(jīng)費將用于購買新藥產(chǎn)品，預計到2010年,，大藥廠技術(shù)轉(zhuǎn)讓與自主研發(fā)產(chǎn)品的銷售額將并駕齊驅(qū)，各占34%,，其他產(chǎn)品主要來自并購（13%）或早期投資的新藥發(fā)現(xiàn)階段項目（9%）,。 這樣的研發(fā)賣方市場對于有自主創(chuàng)新研發(fā)能力的中國藥企機會不少。中國低廉的研發(fā)成本尤其適合通過技術(shù)許可方式獲得國外早期技術(shù)產(chǎn)品,，創(chuàng)新不必由A到Z完全自主,。 如果說2006～2007年，全球首次開辟了生物仿制藥的先河,，那么2008年將是生物仿制藥的起步豐收年,。歐洲將是這一趨勢的最大受益者，陸續(xù)會有幾個主要生物制劑老牌產(chǎn)品以仿制藥形式上市并得到追捧,，美國市場將取決于國會協(xié)調(diào)批準生物仿制藥的特殊審批法,，短期不會對生物技術(shù)公司造成很大沖擊，因為醫(yī)生處方信息和病人用藥習慣還要靠時間和數(shù)據(jù)來培養(yǎng),，而且生物仿制藥不同于化學仿制藥,，價格優(yōu)勢有保證,，但涉足生物仿制藥門檻不低，中國有一定的基礎(chǔ)和成本優(yōu)勢,，現(xiàn)在參與國際分工協(xié)作正是時候,。若能抓住機會，引進國際資本和人才,，中國就有可能分享這一巨大商機,。 你裁員我招人 今年大藥企宣布的裁員節(jié)流計劃將主要在2008年實施，銷售人員,、化學合成和行政輔助人員將會是主要的被裁者,，如果外包業(yè)務(wù)擴展順利，大藥廠的研究和生產(chǎn)人員恐怕也難逃厄運,。4萬多人被裁對中國藥企來說,，是一個非常難得的吸收優(yōu)秀專業(yè)人才的機會，中國可以借此增強競爭力,，與印度藥企一爭高下,。 分一杯“仿制藥羹” 仿制藥銷售預計在2008年將有14%～15%的同比年增長率，明年將占據(jù)處方藥市場2/3的大壁江山,，銷售預計將達到700多億美元,。 今年，仿制藥公司股票的PE接近甚至超過品牌藥廠股票的平均市盈率,，這是很反常的現(xiàn)象,。一方面，仿制藥熱銷刺激企業(yè)加大投資力度和開發(fā)速度,，ANDA（簡化新藥申請）申報成倍增加,，F(xiàn)DA審批應接不暇，若無人員,、經(jīng)費補充,，仿制藥的審批效率和速度或許會受影響；另一方面,，品牌藥廠也不甘退出舞臺,。除了利用專利侵權(quán)訴訟打壓仿制藥經(jīng)濟利益、推出替代新制劑或產(chǎn)品,、授權(quán)模式下的品牌仿制藥生產(chǎn)等常用手段外,，還會選擇走低價路線，保持品牌藥的市場份額,。默沙東已經(jīng)開始通過低價自動進入政府采購目錄系統(tǒng),，希望通過薄利多銷和品牌打壓仿制藥廠。這樣的模式尚屬首創(chuàng)，風險可能很大,。 對百姓而言,，品牌藥降價絕對是件好事，不僅刺激藥品消費,，還給原料藥及制劑的生產(chǎn)出口帶來不少商機,。而中國原料藥出口，在需求增加的同時,，也將面臨環(huán)保,、匯率、退稅,、價格競爭的種種壓力和挑戰(zhàn),，制劑出口方面仍需努力，趕超印度,，爭取盡快與國際接軌,。 搶外包先升級 大藥廠節(jié)約成本、提高效率的最佳途徑是把非核心業(yè)務(wù)或低利潤,、低成長的業(yè)務(wù)外包給CRO公司,。中國和印度將是這一趨勢的最大受益者，目前中國在新藥合成,、篩選,、分析、放大,，以及中間體,、原料藥的生產(chǎn)加工方面已經(jīng)具備了相當?shù)膶嵙徒?jīng)驗，但在藥物分析,、藥理,、藥效、動物毒理,、藥代,，以及規(guī)范的臨床試驗服務(wù)方面，還需要練好內(nèi)功,，目前已有眾多跨國公司在華設(shè)立研發(fā)機構(gòu)，研發(fā)合作大有可為,，CRO服務(wù)也機會多多,。 此外，全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展和生物仿制藥業(yè)務(wù)興起,，抗體,、疫苗和重組蛋白的生產(chǎn)加工能力將會出現(xiàn)短缺。業(yè)內(nèi)估計，以現(xiàn)在150多個產(chǎn)品供應市場,、200多個產(chǎn)品處于臨床試驗階段的情況,，2008年以后的若干年內(nèi)，生物發(fā)酵和細胞培養(yǎng)產(chǎn)能將會出現(xiàn)50多萬立升反應器的不足,。 目前,，諾華在新加坡投資建廠就是為了滿足未來生物制品的生產(chǎn)需求；韓國也在擴建其單抗生產(chǎn)基地,，應對生物技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)能不足的現(xiàn)狀,，中國是否也應該做好生物技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)升級，爭取這一領(lǐng)域的全球外包業(yè)務(wù)呢,？（丁萍整理）
