國(guó)際醫(yī)藥形勢(shì)風(fēng)云變幻,，中國(guó)藥企將面臨前所未有的挑戰(zhàn)和機(jī)遇，我們精心勾勒出一張“保駕護(hù)航”的晴雨表,，衷心希望中國(guó)藥企在新的一年里能一路走好,。       全球“氣候” 并購(gòu)還會(huì)繼續(xù)       太多大藥廠沒(méi)有富裕的新藥候選庫(kù)，多數(shù)藥廠面臨著專利過(guò)期,、新產(chǎn)品更替不及,、研發(fā)效率不高的窘境，只能靠并購(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng),，可以預(yù)見(jiàn)的是,，2008年還將發(fā)生許多并購(gòu)案。       百時(shí)美施貴寶（BMS）被賽諾菲-安萬(wàn)特并購(gòu)一說(shuō),，曾在今年第二季度流傳,，然而隨著波立維勝訴、銷售反彈,、公司易帥后,，BMS的并購(gòu)似乎已漸漸被人遺忘，但這并不意味著沒(méi)有并購(gòu)可能,，業(yè)內(nèi)盛傳可能被并購(gòu)的藥企有BMS,、惠氏和禮來(lái)等,。       與過(guò)去流行的巨額并購(gòu)案不同，大藥廠會(huì)更關(guān)注生物技術(shù)企業(yè)的并購(gòu),，尤其是市值十幾億或幾十億美元的中小型生物技術(shù)公司：一來(lái)可滿足充實(shí)生物技術(shù)實(shí)力的需要,，二來(lái)可獲得這些生物技術(shù)公司的在研產(chǎn)品。耗資上百億或幾百億美元的大型生物技術(shù)公司并購(gòu)案,，雖有可能發(fā)生,，但畢竟太貴，談判和整合難度不小,。大藥廠將會(huì)謹(jǐn)慎選擇互補(bǔ)對(duì)象,，逢低收編。       美國(guó)Biogen Idec自炒自賣并購(gòu)案流產(chǎn),，并不意味著大藥廠會(huì)放慢并購(gòu)生物技術(shù)公司的腳步,。明年可能還會(huì)出現(xiàn)生物技術(shù)企業(yè)與大藥廠間的強(qiáng)強(qiáng)合作甚至并購(gòu)，只要價(jià)格,、時(shí)機(jī)合適，安進(jìn),、Biogen Idec和Genzyme仍有人想買,。       此外，生物技術(shù)公司之間的合并與整合也將好戲連臺(tái),，許多中小生物技術(shù)公司并沒(méi)有實(shí)力成長(zhǎng)為獨(dú)立而贏利的研發(fā)型公司,，并購(gòu)或被并購(gòu)是許多公司的必然選擇。       醫(yī)藥股長(zhǎng)線投資正當(dāng)時(shí)       目前大多數(shù)醫(yī)藥股處于低市盈率（PE,，PE是股價(jià)P與每股受益E之比,，成長(zhǎng)性和贏利能力越好，PE值越大）狀態(tài),，平均PE在15～20左右,，這是自上世紀(jì)90年代以來(lái)極少出現(xiàn)的現(xiàn)象。       大藥廠現(xiàn)在賺得沒(méi)有以前多,，但現(xiàn)金流還不錯(cuò),。在經(jīng)濟(jì)不景氣的時(shí)候，它們的股票應(yīng)該是不錯(cuò)的價(jià)值投資型股票和基金經(jīng)理的熱門股,，預(yù)計(jì)2008年半數(shù)大藥廠將部分回購(gòu)公司股票,，因?yàn)楣芍灯停种鞋F(xiàn)金也沒(méi)有更好去處,，回購(gòu)股票也是信心十足和妥善投資的一種策略,，在這一點(diǎn)上，大藥廠CFO（首席財(cái)務(wù)官）與“股神”巴菲特的眼光不謀而合,。       美國(guó)新藥審批略有改觀       美國(guó)國(guó)會(huì)批準(zhǔn)增加FDA權(quán)力和預(yù)算,，F(xiàn)DA的審批效率或會(huì)改善,，預(yù)計(jì)明年批準(zhǔn)的新藥數(shù)目會(huì)比今年增加20%左右，但新化合物不多,，主要是增加新適應(yīng)癥,。在新藥上市方面，大藥廠的表現(xiàn)將不如中小企業(yè)出色,，預(yù)計(jì)自身免疫性疾病,、心血管疾病、腫瘤和中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物將會(huì)是大贏家,。       中國(guó)風(fēng)向 一起搞研發(fā)       目前,，制藥工業(yè)的造血功能越來(lái)越依賴“泊來(lái)品”，即從中小生物技術(shù)企業(yè)和研究單位的新藥成果中擇優(yōu)獲得轉(zhuǎn)讓開(kāi)發(fā)許可,。有人估計(jì),，大藥廠2008年20%以上的研發(fā)經(jīng)費(fèi)將用于購(gòu)買新藥產(chǎn)品，預(yù)計(jì)到2010年,，大藥廠技術(shù)轉(zhuǎn)讓與自主研發(fā)產(chǎn)品的銷售額將并駕齊驅(qū),，各占34%，其他產(chǎn)品主要來(lái)自并購(gòu)（13%）或早期投資的新藥發(fā)現(xiàn)階段項(xiàng)目（9%）,。       這樣的研發(fā)賣方市場(chǎng)對(duì)于有自主創(chuàng)新研發(fā)能力的中國(guó)藥企機(jī)會(huì)不少,。中國(guó)低廉的研發(fā)成本尤其適合通過(guò)技術(shù)許可方式獲得國(guó)外早期技術(shù)產(chǎn)品，創(chuàng)新不必由A到Z完全自主,。       如果說(shuō)2006～2007年,，全球首次開(kāi)辟了生物仿制藥的先河，那么2008年將是生物仿制藥的起步豐收年,。歐洲將是這一趨勢(shì)的最大受益者,，陸續(xù)會(huì)有幾個(gè)主要生物制劑老牌產(chǎn)品以仿制藥形式上市并得到追捧，美國(guó)市場(chǎng)將取決于國(guó)會(huì)協(xié)調(diào)批準(zhǔn)生物仿制藥的特殊審批法,，短期不會(huì)對(duì)生物技術(shù)公司造成很大沖擊,，因?yàn)獒t(yī)生處方信息和病人用藥習(xí)慣還要靠時(shí)間和數(shù)據(jù)來(lái)培養(yǎng)，而且生物仿制藥不同于化學(xué)仿制藥,，價(jià)格優(yōu)勢(shì)有保證,，但涉足生物仿制藥門檻不低，中國(guó)有一定的基礎(chǔ)和成本優(yōu)勢(shì),，現(xiàn)在參與國(guó)際分工協(xié)作正是時(shí)候,。若能抓住機(jī)會(huì)，引進(jìn)國(guó)際資本和人才,，中國(guó)就有可能分享這一巨大商機(jī),。       你裁員我招人       今年大藥企宣布的裁員節(jié)流計(jì)劃將主要在2008年實(shí)施，銷售人員、化學(xué)合成和行政輔助人員將會(huì)是主要的被裁者,，如果外包業(yè)務(wù)擴(kuò)展順利,，大藥廠的研究和生產(chǎn)人員恐怕也難逃厄運(yùn)。4萬(wàn)多人被裁對(duì)中國(guó)藥企來(lái)說(shuō),，是一個(gè)非常難得的吸收優(yōu)秀專業(yè)人才的機(jī)會(huì),，中國(guó)可以借此增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，與印度藥企一爭(zhēng)高下,。       分一杯“仿制藥羹”       仿制藥銷售預(yù)計(jì)在2008年將有14%～15%的同比年增長(zhǎng)率,，明年將占據(jù)處方藥市場(chǎng)2/3的大壁江山，銷售預(yù)計(jì)將達(dá)到700多億美元,。       今年,，仿制藥公司股票的PE接近甚至超過(guò)品牌藥廠股票的平均市盈率，這是很反常的現(xiàn)象,。一方面,，仿制藥熱銷刺激企業(yè)加大投資力度和開(kāi)發(fā)速度，ANDA（簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)）申報(bào)成倍增加,，F(xiàn)DA審批應(yīng)接不暇,，若無(wú)人員、經(jīng)費(fèi)補(bǔ)充,，仿制藥的審批效率和速度或許會(huì)受影響,；另一方面，品牌藥廠也不甘退出舞臺(tái),。除了利用專利侵權(quán)訴訟打壓仿制藥經(jīng)濟(jì)利益、推出替代新制劑或產(chǎn)品,、授權(quán)模式下的品牌仿制藥生產(chǎn)等常用手段外,，還會(huì)選擇走低價(jià)路線，保持品牌藥的市場(chǎng)份額,。默沙東已經(jīng)開(kāi)始通過(guò)低價(jià)自動(dòng)進(jìn)入政府采購(gòu)目錄系統(tǒng),，希望通過(guò)薄利多銷和品牌打壓仿制藥廠。這樣的模式尚屬首創(chuàng),，風(fēng)險(xiǎn)可能很大,。       對(duì)百姓而言，品牌藥降價(jià)絕對(duì)是件好事,，不僅刺激藥品消費(fèi),，還給原料藥及制劑的生產(chǎn)出口帶來(lái)不少商機(jī)。而中國(guó)原料藥出口,，在需求增加的同時(shí),，也將面臨環(huán)保、匯率,、退稅,、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的種種壓力和挑戰(zhàn),，制劑出口方面仍需努力，趕超印度,，爭(zhēng)取盡快與國(guó)際接軌,。       搶外包先升級(jí)       大藥廠節(jié)約成本、提高效率的最佳途徑是把非核心業(yè)務(wù)或低利潤(rùn),、低成長(zhǎng)的業(yè)務(wù)外包給CRO公司,。中國(guó)和印度將是這一趨勢(shì)的最大受益者，目前中國(guó)在新藥合成,、篩選,、分析、放大,，以及中間體,、原料藥的生產(chǎn)加工方面已經(jīng)具備了相當(dāng)?shù)膶?shí)力和經(jīng)驗(yàn)，但在藥物分析,、藥理,、藥效、動(dòng)物毒理,、藥代,，以及規(guī)范的臨床試驗(yàn)服務(wù)方面，還需要練好內(nèi)功,，目前已有眾多跨國(guó)公司在華設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu),，研發(fā)合作大有可為，CRO服務(wù)也機(jī)會(huì)多多,。       此外,，全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展和生物仿制藥業(yè)務(wù)興起，抗體,、疫苗和重組蛋白的生產(chǎn)加工能力將會(huì)出現(xiàn)短缺,。業(yè)內(nèi)估計(jì)，以現(xiàn)在150多個(gè)產(chǎn)品供應(yīng)市場(chǎng),、200多個(gè)產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段的情況,，2008年以后的若干年內(nèi)，生物發(fā)酵和細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)能將會(huì)出現(xiàn)50多萬(wàn)立升反應(yīng)器的不足,。       目前,，諾華在新加坡投資建廠就是為了滿足未來(lái)生物制品的生產(chǎn)需求；韓國(guó)也在擴(kuò)建其單抗生產(chǎn)基地,，應(yīng)對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)能不足的現(xiàn)狀,，中國(guó)是否也應(yīng)該做好生物技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)，爭(zhēng)取這一領(lǐng)域的全球外包業(yè)務(wù)呢？（丁萍整理）