近日,,科技部召開新聞發(fā)布會(huì),,公布了甲型 H1N1 流感核酸檢測(cè)試劑統(tǒng)一測(cè)評(píng)結(jié)果,,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司下屬全資子公司上海復(fù)星醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司(下稱:復(fù)星醫(yī)學(xué))與中科院北京基因組研究所共同研發(fā)生產(chǎn)的“甲型 H1N1 流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒”(下稱:檢測(cè)試劑盒)通過(guò)了由中國(guó)藥品生物制品檢定所,、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒所和軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院五所共同完成的快速檢測(cè)甲型 H1N1 流感病毒的試劑現(xiàn)場(chǎng)統(tǒng)一測(cè)評(píng),,并被國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制科技組推薦使用,。
截止目前,,我國(guó)尚無(wú)甲流快速檢測(cè)試劑產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)批準(zhǔn),國(guó)家相關(guān)審批機(jī)構(gòu)將為此設(shè)立快速審批通道,;復(fù)星醫(yī)學(xué)參與研發(fā)生產(chǎn)的檢測(cè)試劑盒尚處于臨床考核階段,,對(duì)公司業(yè)績(jī)的影響尚存在不確定性。
截止目前,,我國(guó)尚無(wú)甲流快速檢測(cè)試劑產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)批準(zhǔn),國(guó)家相關(guān)審批機(jī)構(gòu)將為此設(shè)立快速審批通道,;復(fù)星醫(yī)學(xué)參與研發(fā)生產(chǎn)的檢測(cè)試劑盒尚處于臨床考核階段,,對(duì)公司業(yè)績(jī)的影響尚存在不確定性。