近日,科技部召開新聞發(fā)布會,,公布了甲型 H1N1 流感核酸檢測試劑統(tǒng)一測評結果,,上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司下屬全資子公司上海復星醫(yī)學科技發(fā)展有限公司(下稱:復星醫(yī)學)與中科院北京基因組研究所共同研發(fā)生產(chǎn)的“甲型 H1N1 流感病毒核酸檢測試劑盒”(下稱:檢測試劑盒)通過了由中國藥品生物制品檢定所、中國疾病預防控制中心病毒所和軍事醫(yī)學科學院五所共同完成的快速檢測甲型 H1N1 流感病毒的試劑現(xiàn)場統(tǒng)一測評,,并被國務院聯(lián)防聯(lián)控工作機制科技組推薦使用。
截止目前,,我國尚無甲流快速檢測試劑產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局注冊批準,,國家相關審批機構將為此設立快速審批通道;復星醫(yī)學參與研發(fā)生產(chǎn)的檢測試劑盒尚處于臨床考核階段,,對公司業(yè)績的影響尚存在不確定性,。
截止目前,,我國尚無甲流快速檢測試劑產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局注冊批準,,國家相關審批機構將為此設立快速審批通道;復星醫(yī)學參與研發(fā)生產(chǎn)的檢測試劑盒尚處于臨床考核階段,,對公司業(yè)績的影響尚存在不確定性,。