葛蘭素史克(中國)昨天給本報(bào)記者發(fā)來郵件表示,，目前葛蘭素史克已經(jīng)在全球(包括中國)停止了該藥的市場(chǎng)推廣和宣傳活動(dòng),，但是該藥會(huì)不會(huì)在中國采取措施，將由國家食品藥品監(jiān)督管理局來決定,。
因可能增加心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn),，全球制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)公司生產(chǎn)的糖尿病藥物“文迪雅”撤出歐洲市場(chǎng)的銷售，在美國也被列入限用藥物,。目前葛蘭素史克已經(jīng)停止了該藥在全球的推廣,。我國雖暫未出臺(tái)措施，不過業(yè)內(nèi)人士對(duì)這一藥物的命運(yùn)不太樂觀,，有同類藥品的太極集團(tuán),、恒瑞藥業(yè)等十多家國內(nèi)藥廠也將面臨大考。
我國正在評(píng)估其安全性
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局前天發(fā)布的消息,，目前已要求國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心立即分析羅格列酮及其復(fù)方制劑在我國的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況,，并組織專家對(duì)該藥品在我國臨床使用的安全性進(jìn)行綜合性評(píng)價(jià)。據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果,，將采取相應(yīng)的監(jiān)管措施,。
據(jù)悉，從去年文迪雅的安全性遭受質(zhì)疑之后,，其銷量就一直在下降,。文迪雅相關(guān)產(chǎn)品在2010年上半年總的銷售額是3.21億英鎊，同比下降了28%,。
據(jù)悉,，文迪雅的化學(xué)名叫做“馬來酸羅格列酮”，早在文迪雅處于專利保護(hù)期之時(shí),，國內(nèi)便有多家藥廠進(jìn)行仿制,，代表人物就是恒瑞醫(yī)藥、太極集團(tuán),、海正藥業(yè)等國內(nèi)領(lǐng)先的制藥企業(yè),，并圍繞著專利問題，與GSK展開了曠日持久的法律糾紛,。直到2004年GSK自動(dòng)撤訴,，此后國內(nèi)對(duì)羅格列酮的仿制藥大批上市,。
國內(nèi)多家藥廠受牽連
本報(bào)記者昨天在人民路一家藥店里看到，僅此藥就有四家企業(yè)生產(chǎn),，價(jià)格也從20多元到60多元不止,，其中文迪雅最貴。隨后記者又在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上發(fā)現(xiàn),，有羅格列酮批文的生產(chǎn)廠家竟然有10多個(gè),，有“科能”、“愛能”,、“太羅”和“奧洛華”等多種羅格列酮制劑,。
據(jù)知情人士鄭先生介紹，目前在中國市場(chǎng),，國產(chǎn)藥中太極集團(tuán)的羅格列酮鈉(商品名“太羅”)銷量最大,，去年已經(jīng)突破1億元，已成為太極集團(tuán)的主打產(chǎn)品之一,。其次是恒瑞醫(yī)藥,、浙江萬馬藥業(yè)。不過GSK的文迪雅因價(jià)格偏高,，且進(jìn)了醫(yī)保目錄,，目前在醫(yī)院還有穩(wěn)定的市場(chǎng)地位。
“毫無疑問一旦文迪雅出問題,，那其他羅格列酮的產(chǎn)品也將跟著遭殃,。”鄭先生表示，即便不退市,，其市場(chǎng)前景也不會(huì)很樂觀,，將會(huì)對(duì)擁有這些藥物的上市公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生一定影響。（生物谷Bioon.com）
