召回門不斷襲擊全球制藥巨頭,繼強生今年多次實施召回行動后,全球生物制藥行業(yè)老大輝瑞近日也公告稱,因收到異味投訴,已召回了191000瓶降膽固醇藥立普妥（Lipitor）。

作為2009年世界頭號暢銷藥品,立普妥去年全球銷售額高達123億美元（約合人民幣822億元）,系輝瑞的“利潤奶牛”,。而召回事件對股價的影響尚有待觀察,截至10月8日收盤,輝瑞股價報收17.46美元,較8月底的16美元左右漲9.13%,。

藥師稱國內(nèi)用藥產(chǎn)自國內(nèi)

上周六（10月9日）,美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）聯(lián)合輝瑞發(fā)布公告稱,因為此前收到了關于部分藥物有異味的投訴,輝瑞已召回了191000瓶降膽固醇藥立普妥。公告顯示,問題產(chǎn)品為第三方供應商生產(chǎn),在美國和加拿大銷售,。且召回的藥物僅為40mg規(guī)格的特定藥物。此次召回行動從今年8月份就開始了,FDA表示對此事知情,并于近日發(fā)布了公告,。

輝瑞表示,一項醫(yī)療評估顯示,異味不會對患者的健康造成不良反應,。如果患者目前正在服用立普妥,無需采取任何行為,可以遵照醫(yī)師的囑咐繼續(xù)服藥。

解放軍306醫(yī)院藥學部副主任藥師劉剛則對媒體表示:“目前,國內(nèi)使用的立普妥是在國內(nèi)生產(chǎn)的,。產(chǎn)品只有20mg×7規(guī)格的,并沒有40mg規(guī)格的,。”

劉剛表示,國內(nèi)使用的立普妥的包裝并不是藥瓶,而是泡罩的,也就是把藥品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板之間。劉剛同時指出,立普妥是處方藥,2005年進入北京醫(yī)保目錄,但并非全額報銷,需要10%-20%的自費,。國內(nèi)規(guī)格的售價大約是75元,一粒大約是10.7元,。

重磅危機或在明年降臨

其實,相對于2011年立普妥專利到期,此次的召回對輝瑞只是“小震”。

資料顯示,立普妥于1998年初獲準上市,迅速躥紅為他汀類藥物老大,成為世界首個年銷售額超過120億美元的藥品,。此前,人們預計它的霸主地位在2010年以前難以動搖,。但自2006年兩個同類產(chǎn)品的仿制藥接連上市,立普妥受到的沖擊似乎來得比人們預料的快,銷售下滑影響也比較明顯。

據(jù)悉,2006年,由默沙東生產(chǎn)的類似藥物舒降之已經(jīng)失去專利保護,其仿制藥辛伐他汀目前的價格遠比立普妥便宜,。而今年年初,默沙東更是重磅出擊,在舒降之進入國家基本藥物目錄（基層版）后主動降價,將舒降之的藥價降低52%,。

之后,盡管立普妥去年在美國市場的銷售額有所下降,但在世界其他國家和地區(qū)的銷售額均有所增長,從而抵消了其總銷售額的下跌,其仍為2009年世界頭號暢銷藥品,去年全球年銷售總額高達123億美元,其中美國市場的銷售額為112億美元,其他地區(qū)的銷售額為11億美元。

但對于這個據(jù)說能為輝瑞帶來40%利潤的重磅藥,輝瑞還是相當謹慎。業(yè)內(nèi)有說法稱,其不惜一擲680億美元的巨資收購惠氏,就是用來應對立普妥專利到期的,借助收購擴充自己的產(chǎn)品線,確保全球制藥業(yè)老大的地位,。（生物谷Bioon.com）