2009年9月27日，達安基因取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的甲型H1N1流感病毒（2009）RNA檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）醫(yī)療器械注冊證，證書編號：國食藥監(jiān)械（準） 字2009第3400713號,。

上述試劑在獲得醫(yī)療器械注冊證之前,，僅供科研使用在國內公共衛(wèi)生與疾病預防控制 領域,，使用量不大,。鑒于甲型H1N1流感疫情發(fā)展、產(chǎn)品的非唯一性以及同類產(chǎn)品競爭等不確定因素的影響,，上述試劑盒對公司業(yè)績的影響目前尚無法估計,。(生物谷Bioon.com)