2009年10月15日，科華生物收到國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》,，家食品藥品監(jiān)督管理局正式受理了公司“甲型流感通用型及H1N1型病毒核酸雙檢試劑盒（PCR-熒光探針法）”的注冊申請,。

此前，公司研發(fā)的“甲型流感通用型及H1N1型病毒核酸雙檢試劑盒（PCR-熒光探針法）及A型流感病毒抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）”兩項產(chǎn)品已通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心的質(zhì)量管理體系考核,。公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感病毒診斷試劑尚需獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),。(生物谷Bioon.com)