華仁藥業(yè)在《首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市招股說明書》第十二節(jié)第三部分“具體業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)”中提及公司2010年研究開發(fā)計(jì)劃之一為“取得腹膜透析液,、甘氨酸沖洗液的生產(chǎn)批文”,。由于國家食品藥品監(jiān)督管理局要求補(bǔ)充現(xiàn)場核查,公司于2011年2月21日取得國家食品藥品監(jiān)督管理局已核準(zhǔn)簽發(fā)的甘氨酸沖洗液及腹膜透析液(乳酸鹽)兩個(gè)品種11個(gè)規(guī)格的藥品注冊(cè)批件,,現(xiàn)將詳情予以公告,。
公司甘氨酸沖洗液產(chǎn)品根據(jù)市場需求情況預(yù)計(jì)于下半年投入生產(chǎn),,對(duì)本年度公司業(yè)績不會(huì)產(chǎn)生重大影響,;腹膜透析液(乳酸鹽)產(chǎn)品預(yù)計(jì)于今年4月份投入生產(chǎn),在經(jīng)過山東省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)樣品的生產(chǎn)現(xiàn)場動(dòng)態(tài)檢查與抽檢合格后方可出廠銷售,,該產(chǎn)品在本年度屬于上市投入期,,其對(duì)于公司經(jīng)營業(yè)績發(fā)揮影響仍需要一定的時(shí)間。敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn),。