3月18日,，國內多肽藥品龍頭翰宇藥業(yè)正式在創(chuàng)業(yè)板招股,，成為首家登陸國內資本市場的多肽類專業(yè)生物醫(yī)藥企業(yè),。公司總經(jīng)理袁建成表示，多肽藥品受到全球醫(yī)藥行業(yè)的關注,，翰宇藥業(yè)將力爭實現(xiàn)我國多肽藥品從仿制藥到創(chuàng)新藥的飛躍,。
“小”領域施展“大”作為
公開資料顯示，全球蛋白質/多肽類藥物銷售額在2008年就已達到近800億美元,，我國多肽藥物的市場銷售額則從2006年的110.82億元,，上升至2009年的194.79億元。治療糖尿病的胰島素,、提高機體免疫力的胸腺肽等,，都屬于多肽藥品,。
作為生物體內各種細胞功能的生物活性物質，多肽涉及到激素,、神經(jīng),、細胞生長和生殖等各個領域，其重要性在于廣泛參與并調節(jié)體內各系統(tǒng),、器官和細胞功能活動,。
“副作用小、療效好,、消耗低,、產(chǎn)出高，這是多肽類藥品的主要特點,。”袁建成介紹,，與國內同類廠商主要進行原料藥和上游氨基酸生產(chǎn)不同，高毛利的制劑藥品一直是公司的主營產(chǎn)品,，公司已形成“制劑+原料藥+定制肽”三位一體的產(chǎn)品結構,，逐步拉開與國內競爭對手間的差距。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,，在打破國外醫(yī)藥企業(yè)的壟斷之后,，公司主營的胸腺五肽、注射用生長抑素,、醋酸去氨加壓素注射液等產(chǎn)品的市占率均在國內前三甲,；注射用特利加壓素更是在上市不到兩年時間內，占到了國內市場的近五成,。
儲備項目逐年投產(chǎn)
目前，國內市場上有16種多肽類藥品在售,，國際上則有50余種,，并有一、兩百種多肽類新藥已進入臨床前和臨床研究階段,。
“公司現(xiàn)在的重點工作之一,，就是針對國內的需求狀況，不斷推出多肽類藥物制劑新品,。”袁建成表示,，翰宇藥業(yè)已經(jīng)儲備了10余個產(chǎn)品項目，主要集中在治療心血管疾病,、糖尿病,、癌癥、產(chǎn)科疾病等常見病癥,。
袁建成介紹,，公司初期以仿制藥為主，這類藥品很多國內廠商都能生產(chǎn)，市場競爭日趨激烈,，利潤水平一般,。從2008年開始，公司依靠研發(fā)技術團隊,，轉移到開發(fā)難度更高的首仿藥,。“只有做到人無我有，才能長時間保持產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢,，提升盈利能力,。”2009年，翰宇藥業(yè)推出治療肝病的國內首仿藥——注射用特利加壓素,，該藥被評選為“2009中國十大處方藥重磅新品”,，2010年公司已經(jīng)占據(jù)了國內特利加壓素市場的近半壁江山。
“公司老產(chǎn)品的增長率會逐步下降,，新增產(chǎn)能將主要放在新品上面,，以期實現(xiàn)業(yè)務的較快增長。”受市場需求推動,，翰宇藥業(yè)多肽藥物制劑實際產(chǎn)量從2007的315萬支上升到2008年的456萬支,，2010年的643萬支。2008年公司開始技術改造,，目前多肽藥物制劑實際產(chǎn)能達到1,400萬支/年,。“這個產(chǎn)能基本上可以滿足未來三年的需要。”袁建成介紹,，如今的產(chǎn)能正好可以和三年后建成的募投項目在時間上相銜接,。而募投項目達產(chǎn)后，又能新增制劑產(chǎn)能3,000萬支/年,。
“一定程度上講,，只要質量和療效過關，新藥比成熟藥品的售價高很多,，不能簡單從產(chǎn)能的投放速度判斷公司的發(fā)展,。”按照規(guī)劃，翰宇藥業(yè)將把儲備制劑產(chǎn)品逐步投產(chǎn),。袁建成表示,，2011年已經(jīng)確定上市治療心血管疾病的愛啡肽，2012年計劃投產(chǎn)兩至三種新品,，此后根據(jù)審批情況將其他項目穩(wěn)步投放,。
爭創(chuàng)國內首個多肽創(chuàng)新藥
從仿制藥、到首仿藥,、再到創(chuàng)新藥,，先占領國內市場,、后進軍國際市場，這是管理層為翰宇藥業(yè)規(guī)劃的戰(zhàn)略發(fā)展路徑,。
較強的制劑新品研發(fā)和原料藥生產(chǎn)能力,，是翰宇藥業(yè)有底氣在國內外市場共同發(fā)展的“本錢”。盡管公司目前的年銷售額才1億多元,，但公司每年都會拿出營收的10%左右作為研發(fā)費用,。
此外，打開國際市場,，是翰宇藥業(yè)繼陸續(xù)推出首仿藥之后,，另一重要發(fā)展路徑。一方面,，公司的新增制劑產(chǎn)能和募投項目都是按照歐美標準設計,，并利用自有資金，在2010年擴大了原料藥的生產(chǎn)能力,；另一方面,，公司積極推進產(chǎn)品在歐美等規(guī)范市場的認證，今年將申報首個DMF和ANDA,。翰宇藥業(yè)認為,，公司未來在國外市場的銷售額不會比國內低。
“我們的長遠目標,，是令翰宇藥業(yè)成為國內第一家多肽藥品向國外規(guī)范市場出口,，并研究開發(fā)出一類創(chuàng)新多肽藥品的企業(yè)。”袁建成介紹,，限于資金和規(guī)模,，動輒上億元的研發(fā)成本令國內多肽藥企望而卻步。他指出,，相對于國際廠商多種創(chuàng)新藥一經(jīng)推出就實現(xiàn)上億美金的年銷售額,，仿制藥還處于多肽藥品行業(yè)的中低端，開發(fā)創(chuàng)新藥是國內多肽行業(yè),，也是公司發(fā)展的必然。目前,，翰宇藥業(yè)正積極和行業(yè)科研機構配合,，尋找潛力項目。
（生物谷Bioon.com）
