日前，華神集團(tuán)控股子公司成都華神生物技術(shù)有限責(zé)任公司“氧化低密度脂蛋白定量測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）”取得四川省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證”，注冊(cè)證號(hào)：川食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第2400039號(hào),，取得該證書(shū)后即可開(kāi)展此項(xiàng)產(chǎn)品的生產(chǎn)及銷售工作。
由于該產(chǎn)品進(jìn)入各地醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用還需取得各省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)以及價(jià)格管理部門的定價(jià)核準(zhǔn),，且目前各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)尚未開(kāi)展氧化低密度脂蛋白的檢測(cè)，該產(chǎn)品的市場(chǎng)需要培育，臨床應(yīng)用和銷售上量需要一個(gè)長(zhǎng)期的學(xué)術(shù)推廣過(guò)程,。因此,，該產(chǎn)品不會(huì)對(duì)公司2011年的業(yè)績(jī)帶來(lái)重大變化和影響，公司很難準(zhǔn)確評(píng)估其對(duì)2012年及以后年度的業(yè)績(jī)影響,。
（生物谷Bioon.com）
