隨著我國人民生活水平的提高,，人口老齡化結(jié)構(gòu)的不斷發(fā)展，“銀發(fā)病”和“富貴病”中的頭號殺手——心腦血管疾病,，已悄然成為我國醫(yī)藥市場上的一個(gè)兵家必爭之地,。而且心腦血管疾病擁有長期用藥的特點(diǎn)，加之新醫(yī)改政策的逐步實(shí)施,，使得國內(nèi)的企業(yè)對這塊領(lǐng)地窺覷已久,。
天士力國際化的“一大步”
日前，天津天士力制藥股份有限公司全資子公司-天士力北美藥業(yè)今日宣布與ICON（愛科恩臨床研究有限公司）和PAREXEL（精鼎醫(yī)藥研究開發(fā)有限公司）簽訂復(fù)方丹參滴丸全球Ⅲ期臨床研究合作意向,。這標(biāo)志著天士力復(fù)方丹參滴丸繼2010年成為我國首例完成美國食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）Ⅱ期臨床試驗(yàn)的中成藥后,，已經(jīng)進(jìn)入全球Ⅲ期臨床研究的啟動準(zhǔn)備階段。ICON是全球第五大CRO公司,，專注于從化合物選擇到Ⅰ-Ⅳ期臨床研究的戰(zhàn)略開發(fā),、管理和項(xiàng)目評估，PAREXEL是全球領(lǐng)先的生物制藥服務(wù)公司,，面向全球制藥業(yè),、生物技術(shù)業(yè)以及醫(yī)療設(shè)備業(yè)提供廣泛的基于知識的合同研究、醫(yī)學(xué)交流和咨詢服務(wù),。選擇與國際知名的CRO公司合作進(jìn)行Ⅲ期臨床研究,，無形中為復(fù)方丹參滴丸的海外注冊增添了成功籌碼。
復(fù)方丹參滴丸的國際臨床研究是中國乃至全球首個(gè)復(fù)方中藥完全按照現(xiàn)代醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，在FDAIND（即獲得臨床研究批件）下進(jìn)行的重大研究項(xiàng)目,，它標(biāo)志著對中國傳統(tǒng)中藥的現(xiàn)代化研究已經(jīng)進(jìn)入了一個(gè)全新的國際化階段,，其最終目標(biāo)就是為現(xiàn)代中藥的研發(fā)與生產(chǎn)建立國際標(biāo)準(zhǔn)，這是一個(gè)史無前例的事業(yè),。
跟據(jù)企業(yè)年報(bào)的數(shù)據(jù)所示,，天士力在2010年實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入46.52億元，比2009年增長16.50%,，完成凈利潤4.5億元,，比2009年增長42.18%。其主打產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸（主要用于冠心病,、心絞痛等心血管疾病的預(yù)防,、治療和急救）在天士力的整體銷售中占據(jù)約65%的市場份額。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)-臨床用藥競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,，2010年復(fù)方丹參滴丸,，而在全國同類型心血管中成藥中排名第七位。若復(fù)方丹參滴丸能在國外成功注冊并打開市場,，相信會為其銷量上帶來飛躍的發(fā)展,，同時(shí)會為我國的其他心血管中成藥（如銀杏葉注射液、丹紅注射液和銀杏葉片等）帶來市場契機(jī),。
四環(huán)步長“抱團(tuán)”發(fā)展
四環(huán)醫(yī)藥于7月宣布,，通過間接全資附屬公司SmartBaskets與步長集團(tuán)旗下的山東步長制藥有限公司（“山東步長”）簽訂協(xié)議，向山東步長以人民幣6.375億元溢價(jià)出售萬生制藥50%的股權(quán),。這個(gè)合作意味著作為全國領(lǐng)先的心腦血管藥物供貨商--四環(huán)醫(yī)藥，將攜手中藥制藥領(lǐng)先企業(yè)—山東步長合力開發(fā)中國心腦血管藥物中成藥市場,，共同打造本土企業(yè)在心腦血管藥物市場的核心地位,。
步長集團(tuán)的醫(yī)藥板塊“步長制藥”是一家專注于中藥專利藥研發(fā)、生產(chǎn),、銷售的國內(nèi)知名企業(yè),，在中成藥市場上擁有豐富且成熟的產(chǎn)品線，而且在三線城市以及縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)有良好的銷售布局,，銷售網(wǎng)絡(luò)交叉覆蓋全國1.5萬個(gè)醫(yī)院和13萬零售藥店,；另外四環(huán)醫(yī)藥在心腦血管領(lǐng)域占有領(lǐng)先的優(yōu)勢，同時(shí)其在一,、二線城市具有戰(zhàn)略性的銷售網(wǎng)絡(luò),；兩者的結(jié)合可謂是互補(bǔ)長短。心腦血管藥物均是步長和四環(huán)的主要銷售部分,。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,，2010年四環(huán)醫(yī)藥的心腦血管藥物的銷售占總體銷售的80%以上，其中，克林澳已占總體銷售的一半,；山東步長的丹紅注射液則占其整體銷售的90%以上,。（生物谷Bioon.com）
