誰說小組投票會關(guān)閉？非機構(gòu)的專家對Vivus（$VVUS）公司尋求FDA批準其減肥藥Qnexa給與了大力支持,，周三晚上20比2的投票支持批準該藥進入美國市場,。
Vivus公司的股票在周四早盤交易中暴漲110.5%,。
內(nèi)分泌和代謝藥物咨詢委員會的表決在FDA的決定之前到來,，原本預計是4月17日，關(guān)于是否批準總部位于加州山景城的Vivus公司的藥品,。如果獲批，Qnexa將是FDA過去十幾年中批準的首個新的減肥藥,。FDA,，正如許多人知道的，不需要遵循這樣一個小組的建議,，但卻常常遵循,。
行業(yè)觀察家已經(jīng)基本否決了Vivus在其最新申請獲準中的機會，因為美國監(jiān)管機構(gòu)已出于減肥藥副作用的安全考慮而采取了強硬的立場,。FDA,，在2010年槍斃了Vivus公司第一次對Qnexa的獲批申請，發(fā)布了其工作人員對該公司最新應用的審查意見,，注意到了有關(guān)藥物的心血管副作用及接受藥物母親的后代出生缺陷風險,。
在周三的委員會會議上，非機構(gòu)的專家和公司高層討論了有關(guān)Qnexa的風險評估及緩解戰(zhàn)略來限制對患者的任何不良影響,。在今天的小組投票之前,，分析家們已從FDA簡報文件推測出，F(xiàn)DA可能會推遲Qnexa的批準以尋求進一步的安全信息,。
Cowen公司的Simos Simeonidis很快承認猜錯了表決的結(jié)果,，稱自己現(xiàn)在是"隱現(xiàn)的批準"的信徒。"我們認為FDA在4月17日的批準已成定局,，注意力開始轉(zhuǎn)移到雇傭合適的銷售并準備投放,、定價及報銷工作，"他在今天寫給投資者的一份說明中稱,。
值得注意的是,，盡管委員會如此不平衡的投票在一個正式的批準之前到來，然而FDA的監(jiān)管機構(gòu)之前已經(jīng)表明,，任何新的減肥藥都將必須通過一個非常高的門檻,。
Vivus已經(jīng)位列3大藥物開發(fā)商之一，其他2家分別是Arena Pharmaceuticals（$ARNA）和Orexigen （$OREX）,，它們一直在為各自新減肥藥的獲批展開競爭,。非機構(gòu)專家小組對Qnexa的有利投票似乎也帶動了Arena股票（6%）和Orexigen股票（14%）盤后交易的上漲。
毫無疑問,，一個肥碩的市場正企盼著新的減肥藥,。三分之二的美國人要么超重要么超胖，各大藥品開發(fā)商一直在競相填補市場空缺,，因為這個市場并沒有被現(xiàn)有的干預手段如飲食,、鍛煉和減肥手術(shù)所滿足,。疾病控制中心（Centers for Disease Control，CDC）已經(jīng)發(fā)布了肥胖（這可能導致糖尿病,、心臟病及其他健康問題）年度耗費,，僅在美國就達到了1470億美元。（生物谷bioon.com）
