未來單抗,、疫苗、重組蛋白和干細(xì)胞四個子行業(yè)將受益“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃,。
“十一五”時期,,圍繞《科技規(guī)劃綱要》的戰(zhàn)略部署,通過全面實(shí)施國家863計劃,、973計劃,、科技支撐計劃、火炬計劃,、科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金等科技計劃,,一批科技重點(diǎn)工程、重大項(xiàng)目取得豐碩成果,,高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化取得重要進(jìn)展,;生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域亮點(diǎn)不斷。
國家基因庫建設(shè)取得初步成效,,可溯源性生物樣本保存規(guī)模全球前三,。不僅如此,鹽酸安妥沙星,、重組幽門螺旋桿菌疫苗等創(chuàng)新藥物獲得批準(zhǔn),,重組人 II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白單抗藥物實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,復(fù)方丹參滴丸進(jìn)入美國三期臨床試驗(yàn);生物芯片研究和產(chǎn)業(yè)化水平國際領(lǐng)先,,新型高效大通量分析生物芯片正在大規(guī)模占領(lǐng)市場,;轉(zhuǎn)基因抗蟲棉已實(shí)現(xiàn)大面積種植。
2010年,,我國政府出臺了支持發(fā)展生物醫(yī)藥行業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃,。2011年11月底,科技部又印發(fā)了《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》,。華泰聯(lián)合證券報告認(rèn)為,,受益于“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和生物研發(fā)加速,我國生物制藥產(chǎn)業(yè)將維持高景氣發(fā)展,,尤其是單抗,、疫苗、重組蛋白和干細(xì)胞四個子行業(yè),。不僅如此,,業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,目前,,行業(yè)估值已趨于底部回升,,應(yīng)該關(guān)注行業(yè)趨勢突出、研發(fā)能力強(qiáng),、產(chǎn)品線優(yōu)秀的企業(yè),。長春高新(000661)、華蘭生物(002007),、智飛生物(300122)等,。
行業(yè)研究員認(rèn)為,單抗是具有高度靶向性的“生物導(dǎo)彈”,,在腫瘤等多種疾病治療中具有突出優(yōu)勢,。單抗位于生物制藥金字塔的頂端,具有最高的成長性,、市場潛力,,同類競爭少可保持高毛利率。國內(nèi)單抗與發(fā)達(dá)國家差距較小,,目前是發(fā)展的有利時機(jī),,研發(fā)高潮即將來臨。同時,,受益于醫(yī)療模式轉(zhuǎn)變、政策扶持和新產(chǎn)品上市,,預(yù)計未來幾年疫苗行業(yè)將持續(xù)高速發(fā)展,。當(dāng)前二類疫苗是市場主體,流感疫苗、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起,。新型疫苗和治療性疫苗是未來發(fā)展方向,,宮頸癌等癌癥疫苗、肺炎疫苗,、治療性乙肝疫苗,、治療性艾滋病疫苗等陸續(xù)進(jìn)入臨床,備受市場關(guān)注,。
此外,,重組蛋白加速向長效蛋白進(jìn)發(fā)。以EPO,、重組胰島素,、重組干擾素、重組生長激素和凝血因子等品種為主,,具有其他藥物無法取代的療效,,市場空間巨大。當(dāng)前我國重組蛋白市場穩(wěn)步發(fā)展,,復(fù)合增速約為25%,。隨著長效蛋白陸續(xù)上市,將加速重組蛋白市場的新一輪擴(kuò)張,。常規(guī)類蛋白中,,重組生長激素仍有巨大的成長空間,由國產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)市場主體,;重組干擾素和重組胰島素競爭激烈,,由進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)市場主體,國產(chǎn)產(chǎn)品市場份額逐漸上升,。長效蛋白已占據(jù)我國重組蛋白市場主體且份額逐漸上升,,盈利水平明顯高于常規(guī)蛋白。
隨著化學(xué)制藥研發(fā)遇到瓶頸和生物科技的迅猛發(fā)展,,生物制藥已成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最快,、活力最強(qiáng)和技術(shù)含量最高的領(lǐng)域,在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中所占比重逐年上升,。我國生物制藥與國外差距不大,,目前發(fā)展迅速,每四年便翻一番,。隨著“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃啟動,、生物研發(fā)加速和醫(yī)藥內(nèi)需擴(kuò)大,尤其是我國哺乳動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)平臺的建立,,以及單抗,、長效蛋白和干細(xì)胞的產(chǎn)業(yè)化,,我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展即將來臨。
當(dāng)前,,生物制藥處于初創(chuàng)期,,隨著生物技術(shù)新藥的不斷研發(fā),生物制藥正在快速崛起,。全球生物制藥的銷售額每五年翻一番,,2003 年至2009 年的年復(fù)合增速高達(dá)21.6%,約為世界經(jīng)濟(jì)平均增速的近10 倍,。
數(shù)據(jù)顯示,,生物制品行業(yè)2001-2010 年的十年間銷售利潤率高于醫(yī)藥行業(yè),2006-2010年其銷售凈利率處于增長狀態(tài),,生物制品是未來醫(yī)學(xué)進(jìn)步的重要戰(zhàn)略要地,,是國家政策扶持的重要對象,在十二五規(guī)劃的推動下,,在生物技術(shù)不斷發(fā)展突破的背景下,,生物制品將保持快速的發(fā)展和良好的盈利能力。2011 年前3 季度生物制品行業(yè)營業(yè)收入增長較慢,。生物制品子行業(yè)營業(yè)利潤增速為13.55%,,高于2011中報的12.58%,生物制品的毛利率從2011中報的 37.61%上升到2011三季報的38.78%,,從毛利率以及營業(yè)利潤的增長率情況來看,,生物制品出現(xiàn)恢復(fù)性增長,盈利能力回升,。
2012年,,是我國新醫(yī)改向縱深發(fā)展的一年,“十二五”規(guī)劃的實(shí)施將給醫(yī)藥行業(yè)注入活力,,隨著社會保障制度的逐步完善和公共衛(wèi)生體系建設(shè)的提速以及新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的建立,,生物制藥行業(yè)面臨較大的市場機(jī)遇。(生物谷 Bioon.com)