2012年4月16日,默沙東公司10億美元大手筆交易獲得Endocyte公司($ECYT)處于后期開發(fā)階段的卵巢癌藥物vintafolide(EC145)。該筆交易包括1.2億美元的預(yù)付款,,在達到用于6種癌癥治療的開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑后,,更將獲得高達8.8億美元的款項,。
此外,若vintafolide獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn),,Endocyte公司將與默沙東公司平分該藥在美國市場的銷售利潤,,以及在除美國以外國家和地區(qū)銷售額高達2位數(shù)的特許權(quán)使用費。Endocyte公司將保留vintafolide在美國市場的共同推廣權(quán)利,,默沙東公司則享有該藥在美國以外國家和地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化的獨家權(quán)利,。
投資者們對此巨額數(shù)字歡呼雀躍,消息一發(fā)布,,Endocyte公司股價暴漲111%,。
vintafolide(EC145)是Endocyte公司新型研究性卵巢癌治療藥物,目前正在開展一項III期研究(PROCEED trial),,在對鉑類藥物有抗性的卵巢癌(platinum-resistant ovarian cancer)患者中評價vintafolide的治療作用,;同時也在非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者中開展一項II期臨床研究,。這兩項研究還用到了Endocyte公司的研究性伴侶診斷劑--Etarfolatide(EC20),。
"Vintafolide是一種非常有前景且極具創(chuàng)新性的癌癥候選藥物。除了用于耐鉑藥物卵巢癌,,公司還計劃在其他多種類型癌癥中評價該藥的治療潛力,,"默沙東研究實驗室執(zhí)行副總裁Peter S. Kim說道。
"此次協(xié)議突出了我們建設(shè)一種腫瘤學(xué)治療組合產(chǎn)品的戰(zhàn)略,,利用一種伴侶診斷劑篩選出對治療藥物最有可能起效的患者群體,。"
Endocyte公司將負責(zé)PROCEED試驗的大部分資金并繼續(xù)完成該項試驗。默沙東公司則負責(zé)其他開發(fā)活動及費用,,同時還將擁有vintafolide的全部決策權(quán),。Endocyte公司依然負責(zé)etarfolatide的開發(fā)、生產(chǎn)及全球性商業(yè)化,,etarfolatide是一種非侵入性診斷顯像劑,,用于識別葉酸受體陽性腫瘤細胞。
"經(jīng)過嚴(yán)格的篩選程序,,我們相信,,默沙東公司是我們理想的戰(zhàn)略合作伙伴,能夠充分發(fā)揮出vintafolide的治療潛力,,加速我們在多種癌癥中的開發(fā)研究,,"Endocyte公司總裁及首席執(zhí)行官Ron Ellis說道,。"該協(xié)議還將使我們在美國(vintafolide)和全球(etarfolatide)建立起自己的商業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施。"
Endocyte公司已完成了vintafolide在耐鉑類藥物卵巢癌,、非小細胞肺癌,、實體腫瘤中的3個獨立性研究。在一項隨機的II期臨床試驗(PRECEDENT)中,,對vintafolide聯(lián)合聚乙二醇脂質(zhì)體阿霉素(pegylated liposomal doxorubicin,,PLD)與單獨使用PLD在耐鉑類藥物卵巢癌患者中的治療作用進行了比較,研究表明vintafolide顯著地推遲了疾病的進展或整體的死亡,,在etarfolatide顯像葉酸受體呈陽性的患者組中,,達到了最大程度的改善。與單獨PLD治療相比,,vintafolide聯(lián)合PLD治療顯示出很有限的額外毒性作用,。組合療法所觀察到的常見副作用為中性粒細胞減少、乏力,、口舌生瘡,、紅腫/腫脹/手或腳的疼痛。
在2012年3月,,Endocyte公司宣布,,歐盟已授予vintafolide孤兒藥地位,該公司計劃在2012年第三季度提交該藥物的上市許可申請,。(生物谷bioon.com)
編譯自:FierceBiotech
http://www.fiercebiotech.com/press-releases/merck-and-endocyte-enter-exclusive-worldwide-agreement-develop-and-commerci