2012年4月16日,默沙東公司10億美元大手筆交易獲得Endocyte公司($ECYT)處于后期開發(fā)階段的卵巢癌藥物vintafolide(EC145),。該筆交易包括1.2億美元的預(yù)付款,,在達(dá)到用于6種癌癥治療的開發(fā),、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑后,,更將獲得高達(dá)8.8億美元的款項(xiàng),。
此外,,若vintafolide獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn),Endocyte公司將與默沙東公司平分該藥在美國市場的銷售利潤,,以及在除美國以外國家和地區(qū)銷售額高達(dá)2位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi),。Endocyte公司將保留vintafolide在美國市場的共同推廣權(quán)利,默沙東公司則享有該藥在美國以外國家和地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利,。
投資者們對此巨額數(shù)字歡呼雀躍,,消息一發(fā)布,Endocyte公司股價(jià)暴漲111%,。
vintafolide(EC145)是Endocyte公司新型研究性卵巢癌治療藥物,,目前正在開展一項(xiàng)III期研究(PROCEED trial),在對鉑類藥物有抗性的卵巢癌(platinum-resistant ovarian cancer)患者中評價(jià)vintafolide的治療作用,;同時也在非小細(xì)胞肺癌(non-small cell lung cancer,,NSCLC)患者中開展一項(xiàng)II期臨床研究。這兩項(xiàng)研究還用到了Endocyte公司的研究性伴侶診斷劑--Etarfolatide(EC20),。
"Vintafolide是一種非常有前景且極具創(chuàng)新性的癌癥候選藥物,。除了用于耐鉑藥物卵巢癌,公司還計(jì)劃在其他多種類型癌癥中評價(jià)該藥的治療潛力,,"默沙東研究實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行副總裁Peter S. Kim說道,。
"此次協(xié)議突出了我們建設(shè)一種腫瘤學(xué)治療組合產(chǎn)品的戰(zhàn)略,利用一種伴侶診斷劑篩選出對治療藥物最有可能起效的患者群體,。"
Endocyte公司將負(fù)責(zé)PROCEED試驗(yàn)的大部分資金并繼續(xù)完成該項(xiàng)試驗(yàn),。默沙東公司則負(fù)責(zé)其他開發(fā)活動及費(fèi)用,同時還將擁有vintafolide的全部決策權(quán),。Endocyte公司依然負(fù)責(zé)etarfolatide的開發(fā),、生產(chǎn)及全球性商業(yè)化,etarfolatide是一種非侵入性診斷顯像劑,,用于識別葉酸受體陽性腫瘤細(xì)胞,。
"經(jīng)過嚴(yán)格的篩選程序,我們相信,,默沙東公司是我們理想的戰(zhàn)略合作伙伴,,能夠充分發(fā)揮出vintafolide的治療潛力,,加速我們在多種癌癥中的開發(fā)研究,"Endocyte公司總裁及首席執(zhí)行官Ron Ellis說道,。"該協(xié)議還將使我們在美國(vintafolide)和全球(etarfolatide)建立起自己的商業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施,。"
Endocyte公司已完成了vintafolide在耐鉑類藥物卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌,、實(shí)體腫瘤中的3個獨(dú)立性研究,。在一項(xiàng)隨機(jī)的II期臨床試驗(yàn)(PRECEDENT)中,對vintafolide聯(lián)合聚乙二醇脂質(zhì)體阿霉素(pegylated liposomal doxorubicin,,PLD)與單獨(dú)使用PLD在耐鉑類藥物卵巢癌患者中的治療作用進(jìn)行了比較,,研究表明vintafolide顯著地推遲了疾病的進(jìn)展或整體的死亡,在etarfolatide顯像葉酸受體呈陽性的患者組中,,達(dá)到了最大程度的改善,。與單獨(dú)PLD治療相比,vintafolide聯(lián)合PLD治療顯示出很有限的額外毒性作用,。組合療法所觀察到的常見副作用為中性粒細(xì)胞減少,、乏力、口舌生瘡,、紅腫/腫脹/手或腳的疼痛,。
在2012年3月,Endocyte公司宣布,,歐盟已授予vintafolide孤兒藥地位,,該公司計(jì)劃在2012年第三季度提交該藥物的上市許可申請。(生物谷bioon.com)
編譯自:FierceBiotech
http://www.fiercebiotech.com/press-releases/merck-and-endocyte-enter-exclusive-worldwide-agreement-develop-and-commerci