杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司(下稱“泰格醫(yī)藥”)刊登首發(fā)招股書(shū),擬發(fā)行1340萬(wàn)股,發(fā)行后總股本5340萬(wàn)股,將于創(chuàng)業(yè)板上市,。不過(guò),早在公司發(fā)布申報(bào)材料之時(shí),坊間就對(duì)這家主營(yíng)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)的公司存在諸多質(zhì)疑,首當(dāng)其沖的,是泰格醫(yī)藥市場(chǎng)占有率。雖然今年該項(xiàng)指標(biāo)有所回升,但2010年市場(chǎng)份額也不過(guò)2.2%.從所處行業(yè)來(lái)看,由于受到海外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng),國(guó)內(nèi)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)利潤(rùn)份額被攤薄,中小型企業(yè)只能通過(guò)價(jià)格戰(zhàn)維持盈利,。
高研發(fā)成本催生CRO業(yè)務(wù)
泰格醫(yī)藥刊登首發(fā)招股書(shū),擬發(fā)行1340萬(wàn)股,發(fā)行后總股本5340萬(wàn)股,將于創(chuàng)業(yè)板上市。資料顯示,泰格醫(yī)藥主營(yíng)業(yè)務(wù)是為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥及健康相關(guān)產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)提供專業(yè)臨床研究服務(wù),。經(jīng)營(yíng)范圍包括I至IV期臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù),、數(shù)據(jù)管理,、統(tǒng)計(jì)分析、注冊(cè)申報(bào),、臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)以及I期臨床分析測(cè)試服務(wù),、SMO服務(wù)等。
在眾人眼里,泰格醫(yī)藥所從事的是高新技術(shù)研究,按照行業(yè)分類,泰格醫(yī)藥屬于臨床試驗(yàn)CRO企業(yè),屬于人才密集型企業(yè),。所謂CRO行業(yè),指大型制藥企業(yè)將一些非核心的研發(fā)環(huán)節(jié)外包,在提高效率的同時(shí),節(jié)省30%~50%的成本,。
由于醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)成本不斷提高,CRO業(yè)務(wù)也應(yīng)運(yùn)而生。業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為,醫(yī)藥行業(yè)的研究存在幾大特點(diǎn),一是研發(fā)投資成本巨大,二是研發(fā)周期較長(zhǎng),另外還需要冒研發(fā)不成功的風(fēng)險(xiǎn),。尤其是新藥的研發(fā),泰格醫(yī)藥的申報(bào)材料顯示,由于監(jiān)管的日益嚴(yán)格,以及疾病的復(fù)雜程度越來(lái)越高,導(dǎo)致目前平均進(jìn)入藥物開(kāi)發(fā)管道的5000 至10000 個(gè)先導(dǎo)化合物中,只有一個(gè)能最終獲得監(jiān)管部門(mén)的新藥批準(zhǔn),。
因此,跨國(guó)制藥企業(yè)面對(duì)一個(gè)管理更加嚴(yán)格、競(jìng)爭(zhēng)更加激烈的產(chǎn)業(yè)環(huán)境,為了提高新藥研發(fā)的效率,開(kāi)始逐步調(diào)整藥物研發(fā)體系,將CRO 企業(yè)納入其醫(yī)藥研發(fā)環(huán)節(jié)中,替代部分的研發(fā)工作,以控制成本,、縮短周期和減少研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),。據(jù)統(tǒng)計(jì),這一研發(fā)模式已經(jīng)約占醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)全行業(yè)研發(fā)總量的40%以上,當(dāng)前半數(shù)以上的制藥企業(yè)主要通過(guò)CRO來(lái)開(kāi)展臨床I、II,、III期藥物臨床試驗(yàn),。
市場(chǎng)占有僅2.2%
作為從事CRO業(yè)務(wù)的企業(yè),近幾年來(lái),泰格醫(yī)藥的市場(chǎng)占有率雖然有所提高,但仍然是在低位徘徊。由于國(guó)外CRO企業(yè)加入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng),更加速了國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)的洗牌,。
在申報(bào)材料里,公司對(duì)CRO業(yè)務(wù)的市場(chǎng)規(guī)模有分析,。泰格醫(yī)藥的CRO業(yè)務(wù)市場(chǎng)份額一直不高,2010年,該指標(biāo)只有2.19%,但這個(gè)市場(chǎng)份額已經(jīng)是較高的。2008年和2009年,泰格醫(yī)藥CRO業(yè)務(wù)的市場(chǎng)占有率分別只有0.88%,、1.50%.
從泰格醫(yī)藥的業(yè)務(wù)構(gòu)成看,臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)的盈利能力最強(qiáng),2011年該項(xiàng)業(yè)務(wù)的毛利率達(dá)到70%,是所有主營(yíng)業(yè)務(wù)里最高的,。另外,注冊(cè)申報(bào)服務(wù)、臨床技術(shù)服務(wù)也是泰格醫(yī)藥較高的盈利增長(zhǎng)點(diǎn),。
不過(guò),由于競(jìng)爭(zhēng)白熱化,泰格醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)的地位也受到?jīng)_擊,。或許正是看到中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的巨大空間,、本土CRO的良好資質(zhì),以及極具競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)成本,外企正加速對(duì)中國(guó)CRO企業(yè)的收購(gòu)兼并,。繼PPD(納斯達(dá)克代碼:PPDI)收購(gòu)依格斯醫(yī)療科技公司、CRL(美國(guó)藥物研發(fā)公司查爾斯河)收購(gòu)無(wú)錫藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司后,2011年12月中旬,愛(ài)爾蘭愛(ài)康臨床研究公司(ICLR)宣布將中國(guó)凱維斯科技公司劃入囊中,。如此一來(lái),幾大本土領(lǐng)先的CRO企業(yè)僅剩泰格醫(yī)藥一家,。
對(duì)于合并問(wèn)題,有業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為,外資通過(guò)合作、收購(gòu),、兼并等資本運(yùn)作手段,將國(guó)內(nèi)企業(yè)即將成熟的科研成果轉(zhuǎn)移,從長(zhǎng)遠(yuǎn)看將嚴(yán)重制約國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的發(fā)展,。
一位上海CRO公司負(fù)責(zé)人表示,由于行業(yè)門(mén)檻不高,現(xiàn)在很多中小CRO的低端服務(wù)是靠?jī)r(jià)格競(jìng)爭(zhēng),隨著醫(yī)院提供臨床研究費(fèi)用不斷漲價(jià),一些企業(yè)的前期研究項(xiàng)目已經(jīng)開(kāi)始虧本。從有利方面看,隨著臨床試驗(yàn)要求越來(lái)越高,這種合并能帶動(dòng)行業(yè)向規(guī)范發(fā)展,被合并未嘗不是一條好出路;但同時(shí)也折射出國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)項(xiàng)目量少,、扶持政策還不完善的問(wèn)題,也是行業(yè)的無(wú)奈,。（生物谷Bioon.com）
