從廈門檢驗(yàn)檢疫局了解到,，今年以來,，經(jīng)該局施檢的日本進(jìn)口醫(yī)療器械存在
較多安全使用隱患,，而且都是國際知名品牌?！?br />
這些日本進(jìn)口醫(yī)療器械中,，超聲波診斷儀基本存在附加安全保護(hù)措施失效的
問題，容易危及人身安全,。這些日本進(jìn)口的醫(yī)療器械還普遍存在使用說明書沒有
使用中文和醫(yī)療器械上的標(biāo)簽,、標(biāo)識(shí)的圖形,、符號(hào),、縮寫等內(nèi)容不規(guī)范等問題。
說明書大都用日文和英文書寫,，一些用戶只得請(qǐng)人進(jìn)行翻譯,，發(fā)生歧義，造成使
用者的誤操作和其他不當(dāng)?shù)木S護(hù),?！?br />
據(jù)分析,，造成上述問題的根本原因是日本企業(yè)在通過我國進(jìn)口醫(yī)療器械的注
冊(cè)檢測(cè)后，并未嚴(yán)格按照中國國家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求組織生產(chǎn),，而是經(jīng)常將
擬輸往歐洲的產(chǎn)品直接銷往中國,。
廈門檢驗(yàn)檢疫局已向日本有關(guān)企業(yè)提出改進(jìn)要求，同時(shí)也提醒這些日本進(jìn)口
醫(yī)療器械使用者,，抓緊檢查自己的進(jìn)口醫(yī)療器械,，確認(rèn)是否有可靠保障。
（新華社提供,，未經(jīng)許可,，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載）
發(fā)布時(shí)間：2004-05-20
