今后,，醫(yī)療器械的說明書,、標(biāo)簽和包裝標(biāo)志中，將嚴(yán)禁出現(xiàn)"療效最佳",、"即刻見效"一類的字眼,。國家食品藥品監(jiān)督管理局昨天布了《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》,，其中規(guī)定,，醫(yī)療器械商品的名稱中不得使用夸大、斷言產(chǎn)品功效的絕對化用語,，同時其說明書,、標(biāo)簽和包裝標(biāo)志中要杜絕8種文字內(nèi)容。
這項新規(guī)定從即日起實施,，其中被禁止使用的文字內(nèi)容包括：含有"療效最佳",、"保證治愈"、"包治",、"根治",、"即刻見效"、"完全無毒副作用"等表示功效的斷言或者保證的,；含有"最高技術(shù)",、"最科學(xué)"、"最先進(jìn)",、"最佳",、等絕對化語言和表示的；說明治愈率或者有效率的,、與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的,；含有"保險公司保險"、"無效退款"等承諾性語言的,；利用任何單位或個人的名義,、形象作證明或推薦的；含有使人感到已經(jīng)患某種疾病,，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或加重病性的表述的,；以及法律、法規(guī)規(guī)定禁止其他內(nèi)容,。
另外,，國家藥監(jiān)局還提出要求，醫(yī)療器械說明書中應(yīng)包含有關(guān)注意事項,、警示以及提示性內(nèi)容,，其中應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品使用性可能帶來的副作用,；與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干攏及可能出現(xiàn)的危險性；出現(xiàn)意外時的保護(hù)措施及應(yīng)急和糾正措施等內(nèi)容,。一次性使用產(chǎn)品和已滅菌產(chǎn)品還應(yīng)分別注明"一次性使用"和"已滅菌"的字樣或符號,。
（轉(zhuǎn)摘自“中國藥網(wǎng)”）
發(fā)布時間：2004-07-19
