今后，醫(yī)療器械的說明書,、標(biāo)簽和包裝標(biāo)志中,，將嚴(yán)禁出現(xiàn)"療效最佳"、"即刻見效"一類的字眼,。國家食品藥品監(jiān)督管理局昨天布了《醫(yī)療器械說明書,、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》，其中規(guī)定,，醫(yī)療器械商品的名稱中不得使用夸大,、斷言產(chǎn)品功效的絕對(duì)化用語，同時(shí)其說明書,、標(biāo)簽和包裝標(biāo)志中要杜絕8種文字內(nèi)容,。
這項(xiàng)新規(guī)定從即日起實(shí)施，其中被禁止使用的文字內(nèi)容包括：含有"療效最佳",、"保證治愈",、"包治"、"根治",、"即刻見效",、"完全無毒副作用"等表示功效的斷言或者保證的；含有"最高技術(shù)",、"最科學(xué)",、"最先進(jìn)"、"最佳",、等絕對(duì)化語言和表示的,；說明治愈率或者有效率的,、與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的；含有"保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)",、"無效退款"等承諾性語言的,；利用任何單位或個(gè)人的名義、形象作證明或推薦的,；含有使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或加重病性的表述的,；以及法律,、法規(guī)規(guī)定禁止其他內(nèi)容。
另外,，國家藥監(jiān)局還提出要求,，醫(yī)療器械說明書中應(yīng)包含有關(guān)注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容,，其中應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品使用性可能帶來的副作用,；與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干攏及可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)性；出現(xiàn)意外時(shí)的保護(hù)措施及應(yīng)急和糾正措施等內(nèi)容,。一次性使用產(chǎn)品和已滅菌產(chǎn)品還應(yīng)分別注明"一次性使用"和"已滅菌"的字樣或符號(hào),。
（轉(zhuǎn)摘自“中國藥網(wǎng)”）
發(fā)布時(shí)間：2004-07-19
