近日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告，公布2003年下半年國(guó)家食品藥品監(jiān)管局對(duì)骨科內(nèi)固定器材和可吸收性外科縫線進(jìn)行的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果,，二者的合格率分別為98%和100%,。骨科內(nèi)固定器材共抽驗(yàn)了北京、上海等13個(gè)省(市)51家經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的51批產(chǎn)品,，涉及國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)24家,、國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)6家。經(jīng)檢驗(yàn),，50批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目合格,，抽驗(yàn)項(xiàng)目合格率為98%；不合格產(chǎn)品為江蘇張家港市蘇南醫(yī)療器材制造有限公司生產(chǎn)的小兒接骨板(規(guī)格型號(hào)為ZSQ028孔×104,，批號(hào)為030815),，其不合格項(xiàng)目是“化學(xué)成分”?？晌招酝饪瓶p線共抽驗(yàn)9家生產(chǎn)企業(yè),、27家經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的48批產(chǎn)品,經(jīng)檢驗(yàn)，48批產(chǎn)品被檢驗(yàn)合格率為100%,。
（轉(zhuǎn)摘自“中國(guó)醫(yī)藥信息網(wǎng)”）
發(fā)布時(shí)間：2004-09-08
