近日,,國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告,公布2003年下半年國家食品藥品監(jiān)管局對骨科內(nèi)固定器材和可吸收性外科縫線進行的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果,,二者的合格率分別為98%和100%。骨科內(nèi)固定器材共抽驗了北京、上海等13個省(市)51家經(jīng)營企業(yè)和使用單位的51批產(chǎn)品,,涉及國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)24家,、國外生產(chǎn)企業(yè)6家。經(jīng)檢驗,,50批產(chǎn)品被檢驗項目合格,,抽驗項目合格率為98%;不合格產(chǎn)品為江蘇張家港市蘇南醫(yī)療器材制造有限公司生產(chǎn)的小兒接骨板(規(guī)格型號為ZSQ028孔×104,,批號為030815),,其不合格項目是“化學(xué)成分”??晌招酝饪瓶p線共抽驗9家生產(chǎn)企業(yè),、27家經(jīng)營企業(yè)和使用單位的48批產(chǎn)品,經(jīng)檢驗,48批產(chǎn)品被檢驗合格率為100%,。
(轉(zhuǎn)摘自“中國醫(yī)藥信息網(wǎng)”)
發(fā)布時間:2004-09-08