申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
進04-2690 游離前列腺特異抗原試劑 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
進04-2587 數(shù)字X線成像系統(tǒng) Kum San Medical System CO.,LTD
進05-0172 化學 I 定標液 Dade Behring, Inc.
進05-0179 低密度脂蛋白定標液 Dade Behring, Inc.
進04-2865 兒童動脈微栓過濾器 Medtronic Inc.
進04-2864 兒童體外循環(huán)套包 Medtronic Inc.
進05-0173 脂肪酶試劑盒 Dade Behring, Inc.
進05-0359 肌酸激酶同功酶確證液 Dade Behring, Inc.
進05-0447 尿液/腦脊液蛋白Flex試劑盒 Dade Behring, Inc.
進05-0357 血清鐵/總鐵結(jié)合力定標液 Dade Behring, Inc.
進05-0356 肌酸激酶確證液 Dade Behring, Inc.
進05-0289 染色機 德國LEICA MICROSYSTEMS NUSSLOCH GMBH
進04-3465.1 “奧聚合”鈦合金椎間植骨融合系統(tǒng) 法國史賽克Spine公司 
進05-0435 正畸鉗 Dentronix Inc. Dentronix公司
進04-3202 全自動生化分析儀 意大利AMS公司
進05-0013 PTA導管（Amphirion DEEP） 意大利 Invatec S.r.l.
進04-2599 可植入化療泵 美國 ARROW INTERNAITIONAL INC
進04-3430 鈦合金骨螺釘 BIOMET UK LIMITED
進05-0162 內(nèi)鏡下大隱靜脈結(jié)扎系統(tǒng) Olympus Winter & Ibe GmbH 德國
進05-0129 Occam支架傳輸系統(tǒng) 荷蘭 Occam International BV
進05-0251 普通拍片機系統(tǒng) 島津制作所
進05-0161 電子十二指腸內(nèi)窺鏡 オリンパスメディカルシステムズ株式會社 日本
進05-0287 ABX 溶血劑 ABX DIAGNOSTICS 法國
進04-1692 Cem-osteticTM人工骨漿及Bi-Ostetic TM人工骨粒（塊） 美國伯克利先進生物材料有限公司 Berkeley Advanced Biomaterials,Inc.
進04-2478 新生兒6-磷酸葡萄糖脫氫酶診斷試劑盒 Bio－Rad Laboratories Europe Limited
進05-0164 洗滌管 日本 奧林巴斯醫(yī)療株式會社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
進05-0211 手腕式脈搏血氧儀 Nonin Medical ,Inc.
進05-0454 婦科液基細胞采集涂片組件 Thermo Shandon Limited
進04-3258 蒸汽滅菌器 ANTONIO MATACHANA,S.A
進05-0309 Versaport穿刺器 United States Surgical 
進04-3257 Humeca 無線皮刀 荷蘭Humeca B.V
進04-2852 人體組織粘合劑（愛必膚） Meyer-Haake Medical Innovations 
進04-2915 動脈瘤夾 德國 Zeppelin Chirurgische Instrumente GmbH
進05-0576 Coban 自我粘纏外科繃帶 3M Medica Zweigniederlassung der 3M Deutschland GmbH 德國
進05-0325 動態(tài)血壓監(jiān)測系統(tǒng) Spacelabs Medical Inc.
進05-0514 Ac穕ochT 5diff Control Plus 質(zhì)控品 美國貝克曼庫爾特有限公司
進05-0547 甲狀腺攝取試劑盒 美國貝克曼庫爾特有限公司
進05-0396 a-淀粉酶(a-AMY)測定試劑盒 P.Z. CORMAY 波蘭
進05-0427 增感屏 Kiran Medical System
進05-0628 動脈采血器 Becton Dickinson and Company
進05-0581 Retic-C 質(zhì)控品 美國貝克曼庫爾特有限公司
進04-3124 牙科石膏 BPB Formula GmbH
進05-0317 紫外線照射消毒箱 莫斯科電子科學公司
進05-0495 復合式人工鼻/過濾器 Mallinckrodt Dar S.r.l.
進05-0401 肌酸激酶同工酶(CK-MB) 測定試劑盒 P.Z. CORMAY 波蘭
進05-0471 溶血劑 SYSMEX CORPORATION
進05-0582 Ac穕ochT 5diff 血紅蛋白細胞溶解液 美國貝克曼庫爾特有限公司
進05-0539 Magnum 活檢裝置 Bard Peripheral Vascular,，Inc.美國
進05-0631 Ac穕ochT 5diff白細胞溶解液  美國貝克曼庫爾特有限公司
進05-0494 人工鼻 Mallinckrodt Dar S.r.l.
進05-0550 Access 基質(zhì) 美國貝克曼庫爾特有限公司
進05-0473.1 溶血劑 SYSMEX CORPORATION
進04-3951.1 醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源 Richard Wolf GmbH 德國
進04-3336 抗心磷脂抗體試驗試劑盒 GenBio 美國
進04-1851 Polaris 激光射頻治療機 Syneron Medical Ltd.以色列
進05-0277 膽紅素分析儀 ADVANCED INSTRUMENTS INC.
進05-0404 γ-谷氨?；茡Q酶測定試劑盒 P.Z. CORMAY 波蘭
進04-2649 CODA球囊導管 庫克公司 Cook Incorporated 
進05-0781 抗鏈球菌溶血素O微粒增強（ASO）試劑盒 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
進05-0603 Immulite2000 鐵蛋白試劑盒 Diagnostic Products Corporation
進05-0630 Ac穕ochT 5diff 固定劑 美國貝克曼庫爾特有限公司
進05-0711 肌酸激酶MB同工酶試劑盒 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
進05-0644 5-核苷酸酶活力測定試劑盒質(zhì)控血清 bioMerieux,sa
進05-0643 5-核苷酸酶活力測定試劑 bioMerieux,sa
進05-0532 全自動血細胞分析儀 HOSPITEX DIAGNOSTICS s.l.r. 意大利
進04-2507 Conserve全髖系統(tǒng) 美國瑞特醫(yī)療技術(shù)公司 WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY ,INC
進04-2519 Valtrac*生物可降解吻合環(huán) United States Surgical,，a division of Tyco Healthcare Group L.P.
進05-0785 Beta-2微球蛋白（B2M）試劑盒 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
進04-2648.1 導絲 美國 庫克公司 Cook Incorporated 
進05-0783 補體C4（C4）試劑盒 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
進05-0782 Lambda輕鏈（LAM）試劑盒 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
進04-3158 集尿袋 アルケア株式會社 日本
進05-0791 Kappa輕鏈（KAP）試劑盒 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
進04-1058 轉(zhuǎn)輸袋 美國 Baxter Healthcare Corp.
進05-0795 免疫球蛋白A（IGA）試劑盒 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
進05-0796 Alpha1酸性糖蛋白（AAG）試劑盒 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
進05-0465 DERMABOND 皮膚粘合劑 Ethicon, Inc
進05-0784 免疫球蛋白M（IGM）試劑盒 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
進05-0424 OptiGo便攜式超聲診斷儀 Philips Medical Systems
進05-0789 Alpha-1微球蛋白（A1M）試劑盒 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
進04-2268.1 接骨螺釘 德國確卓器材公司 Treu Instrumente GmbH
進05-0797 補體C3（C3）試劑盒 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
進05-0794 C-反應蛋白微粒增強(CRP)試劑盒 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
進05-0786 血漿銅藍蛋白（CER）試劑盒 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
進05-0676 Equation脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) 美國Medtronic Sofamor Danek USA

（據(jù)“中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)”） 　
　發(fā)布時間：2005-05-24