申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
進 04-1377 癌胚抗原試劑盒 Diagnostic Products Corporation
進 04-1609 卵巢粘蛋白抗原（CA12-5）試劑盒 Diagnostic Products Corporation
進 04-2560 膀胱鏡及其附件 德國Nopa Instruments Medizintechnik GmbH
進 04-3111 酶標(biāo)法定量檢測人血清中未結(jié)合雌三醇濃度試劑盒 Diagnostic Systems Laboratories, Inc. 美國
進 05-0149 乳腺X線機 Radieq Co., Ltd
進 05-0281 ABX 嗜堿溶血劑 ABX DIAGNOSTICS 法國
進 05-0104 IBI電生理診斷導(dǎo)管 Irvine Biomedical,Inc.美國愛爾灣生物醫(yī)學(xué)公司 
進 05-0284 ABX 稀釋液 ABX DIAGNOSTICS 法國
進 04-2927 外周支架系統(tǒng) 德國百多力有限與兩合公司BIOTRONIK GmbH & Co.KG
進 05-0114 CoolGlide系列皮膚激光,、強脈沖光和紅外光系統(tǒng) Cutera,Inc.美國
進 05-0158 Visiport 穿刺器 （商品名：Visiport Trocar） United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
進 05-0207 全數(shù)字血管造影系統(tǒng) 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(歐洲)公司
進 04-2765 體外沖擊波碎石機 德國Dornier MedTech GmbH
進 05-0282 ABX 嗜堿溶血劑 ABX DIAGNOSTICS 法國
進 05-0285 ABX 嗜酸溶血劑 ABX DIAGNOSTICS 法國
進 05-0154 CD HORIZON脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件 美國Medtronic Sofamor Danek USA Inc.
進 05-0050 HDI5000 超聲診斷系統(tǒng) Philips Ultrasound
進 05-0381 神經(jīng)叢麻醉穿刺針 B.Braun Melsungen AG
進 05-0448 微波治療儀 日本歐技技研公司 OG Giken CO.,Ltd.
進 04-2710 腦積水分流裝置 腰腹腔分流系統(tǒng) Vygon US LLC
進 05-0406 α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)測定試劑盒 P.Z. CORMAY波蘭
進 05-0426 穆法 MV 呼吸機 德國Mufa AG
進 04-2381 Vasofix 安全型帶加藥壺靜脈留置針 B.Braun Melsungen AG
進 04-2896 軟性隱形眼鏡（視康焦點光心藍軟性隱形眼鏡） 美國諾華視康公司 CIBA Vision Corporation
進 04-2838 連續(xù)血球壓積/血氧飽和度監(jiān)測儀 TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORP. 美國
進 05-0055 抗環(huán)瓜胺酸勝肽測定用試劑 Axis-Shield Diagnostics Limited
進 05-0360 高密度脂蛋白定標(biāo)液 Dade Behring, Inc.
進 05-0598 Immulite2000 促黃體生成激素試劑盒 Diagnostic Products Corporation
進 05-0601 Immulite2000 總甲狀腺素試劑盒 Diagnostic Products Corporation
進 05-0716 尿酸測定試劑 日本協(xié)和醫(yī)藥株式會社
進 05-0830 TCO2電極填充液 Dade Behring, Inc.
進 05-0606 Immulite2000 總睪酮試劑盒 Diagnostic Products Corporation
進 05-0762 地高辛試劑盒 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
進 05-0597 Immulite2000 第三代促甲狀腺素試劑盒 Diagnostic Products Corporation
進 05-0596 Immulite2000 促卵泡生成激素試劑盒 Diagnostic Products Corporation
進 05-0572 GT2 Fusion 導(dǎo)絲 美國 Medtronic, Inc.
進 04-2315 便攜式重癥特護系統(tǒng) Welch Allyn Inc.美國
進 05-0599 Immulite2000 游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒 Diagnostic Products Corporation
進 05-0423 數(shù)字化X射線成像系統(tǒng) 加拿大 EMD Technologies
進 05-0346 乏Ⅷ因子血漿 愛爾蘭 Trinity Biotech,，PLC.
進 05-0698 苯妥英試劑盒 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
進 05-0580 雙腔支氣管插管( 橡膠 ) 威利魯西股份有限公司 WILLY RUSCH GMBH
進 05-0342 凝血酶時間測定試劑 愛爾蘭 Trinity Biotech，PLC.
進 04-2984 上消化道擴張球囊 ENDO-FLEX GmbH
進 04-2194 WorkHorse ll PTA 球囊導(dǎo)管 AngioDynamics Inc.
進 05-0345 氯化鈣試劑 愛爾蘭 Trinity Biotech,，PLC.
進 05-0341 活化部分凝血活酶時間測定試劑 愛爾蘭Trinity Biotech,，PLC.
進 05-0602 Immulite2000 總?cè)饧谞钕僭彼嵩噭┖?Diagnostic Products Corporation
進 05-0819 EVIS 下消化道電子內(nèi)鏡 オリンパスメディカルシステムズ株式會社 日本
進 05-0422 牙科手機機頭 法國MICRO-MEGA SA
進 05-0340 凝血酶原時間測定試劑 愛爾蘭Trinity Biotech，PLC.
進 05-0605 Immulite2000 人絨毛膜促性腺激素試劑盒 Diagnostic Products Corporation
進 05-0336 隨機式全自動時間分辨熒光免疫分析系統(tǒng) PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy 芬蘭
進 05-0701 皮質(zhì)醇試劑盒 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
進 04-3007 膜式氧合器（CAPIOX SX） 日本泰爾茂株式會社(TERUMO CORPORATION)
進 05-0115 宮頸刷 荷蘭 Rovers Medical Devices B.V.
進 05-0294 胎兒監(jiān)護儀 韓國Bistos Co., Ltd
進 04-2918 氣管插管 Smiths Medical International Limited
進 04-4021 脊柱專用螺釘 法國S.R.A公司（S.R.A.,Sante Rhone Alpes）
進 04-2383 Vasocan 安全型靜脈留置針 B.Braun Melsungen AG
進 04-3319 纖溶酶·α2－纖溶酶抑制劑復(fù)合體試劑盒 Mitsubishi Kagaku Iatron,Inc.
進 04-3424 凝血酶原時間（PT）測定試劑盒 DIAGNOSTICA STAGO
進 05-0557 DYNA-LOK脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件 美國Medtronic Sofamor Danek USA Inc.
進 04-3423 抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ）定量測定試劑盒 DIAGNOSTICA STAGO
進 04-3274 谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測試劑盒（IFCC法） Centronic GmbH 德國
進 04-3272 鎂檢測試劑盒（二甲苯胺藍法） Centronic GmbH 德國
進 04-3283 總膽紅素檢測試劑盒（重氮鹽法） Centronic GmbH 德國
進 04-3289 鐵檢測試劑盒（FERENE-S法） Centronic GmbH 德國
進 04-3273 鈣檢測試劑盒（偶氮砷Ⅲ比色法） Centronic GmbH 德國
進 04-2748 嬰幼兒鼻用持續(xù)正壓通氣（CPAP）系統(tǒng) 美國HUDSON RESPIRATORY CARE, INC.
進 04-3276 γ-GT-3谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶檢測試劑盒 （Szasz法） Centronic GmbH 德國
進 04-3278 α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（酶動力法） Centronic GmbH 德國
進 04-3290 膽堿酯酶檢測試劑盒（比色法） Centronic GmbH 德國
進 04-3282 乳酸脫氫酶試劑盒（動力學(xué)法） Centronic GmbH 德國
進 04-3286 堿性磷酸酶試劑盒（DGKC法） Centronic GmbH 德國
進 04-3285 谷草轉(zhuǎn)氨酶試劑盒（IFCC法） Centronic GmbH 德國
進 05-0310 優(yōu)瑞半自動尿液分析儀 Roche Instrument Center AG
進 05-0483 微透析分析儀 CMA Microdialysis Aktiebolag 瑞典
進 04-2803 電外科牙醫(yī)綜合治療儀 MACAN ENGINEERING CO.美國
進 05-0629 髓內(nèi)釘 德國確卓器材公司 Treu-Instruments GmbH
進 05-0687 氣管插管 Hudson Respiratory Care, Inc.
進 05-0685 加強型氣管插管 HUDSON RESPIRATORY CARE, INC.
進 05-0787 類風(fēng)濕因子（RHF）試劑盒 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
進 05-0564 RenaissanceⅡ 肺功能儀 Nellcor Puritan Bennett Inc.美國
進 05-0023 CASPAR頸椎前路固定鈦板系統(tǒng) Aesculap AG & Co. KG
進 05-0832 注射泵 法國Fresenius Vial
進 04-3121 Atrium胸腔引流器 Atrium Medical Corporation
進 05-0738 鈣試劑盒 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
進 04-2988 角膜地形圖儀 Paradigm Medical Industries,Inc.美國
進 04-3451 低溫等離子體滅菌器 HUMAN MEDITEK CO., LTD.
進 05-0617 Simplicity 肺功能儀 Nellcor Puritan Bennett Inc.美國
進 05-0475 Octopus NS 組織固定系統(tǒng) 美國 Medtronic Inc
進 05-0032 EXETER全髖系統(tǒng) 法國Benoist Girard 公司
進 05-0516.1 加壓或保護型接骨板 臺灣亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司
進 05-0684 左右側(cè)雙腔囊支氣管導(dǎo)管 美國 Hudson Respiratory Care, Inc.
進 05-0713 腔靜脈支架及導(dǎo)引系統(tǒng) 丹麥 庫克歐洲公司 William Cook Europe ApS
進 05-0722 ProFlo, 帶柔軟端的ProFlo和ProFlo XT造影診斷導(dǎo)管 美國 Medtronic, Inc.
進 05-0540 骨 鑿 KMedic
進 05-0111 強光與激光系統(tǒng) Lumenis Limited 以色列
進 04-3141 MEK3高頻美容儀 Kreisz Medizin- Technik Gmbh
進 05-0857 Array系統(tǒng)緩沖液 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
進 05-0501 內(nèi)凝器 WISAP Gesellschaft fur wissenschaftlichen Apparatebau mbH.
進 05-0575 透明敷料 德國3M醫(yī)療部 (3M Medica)
進 05-0747 胰淀粉酶試劑盒 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
進 05-0666 牙科綜合治療臺 VITALI S.r.l. 
進 05-0526 微型超聲診斷儀 美國西門子公司醫(yī)療系統(tǒng)集團
進 04-3454 便攜式輸液泵 美國I- Flow corporation 
進 05-0546 監(jiān)護儀 Invivo Research有限公司
進 04-3248 面罩 RESPIRONICS, INC.
進 04-0655 Babycom家庭胎兒監(jiān)聽裝置 以色列NanoMedica有限公司
進 05-0635 數(shù)字化胸片機 荷蘭核通公司（NUCLETRON B.V.）
進 05-0895 電解質(zhì)血氣分析儀 MEDICA CORP.
進 04-2833 Alginoplast藻酸鹽印模材料 Heraeus Kulzer GmbH & Co. KG
進 05-0584 Bernafon(博納）系列耳內(nèi)式助聽器 Bernafon AG
進 05-0586 Bernafon(博納）系列耳背式助聽器 Bernafon AG
進 05-0748 前白蛋白診斷試劑盒 Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
進 05-0543 骨銼 KMedic
進 05-0075 MELAG 壓力蒸汽滅菌器 德國MELAG oHG
進 05-0851 RHF反應(yīng)液 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
進 04-2836 齲齒探測儀 KaVo Dental GmbH & Co.KG德國卡瓦牙科公司
進 05-0847 前白蛋白（PAB）試劑盒 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
進 04-2854 超聲清洗器 英國KeyMed (Medical & Industrial Equipement) Ltd.
進 04-2909 VitalStim 系列吞咽障礙理療儀 Chattanooga Group
進 05-0665 牙科綜合治療臺 VITALI S.r.l. 
進 05-0541 鉗子 Pilling Surgical
進 05-0640 血凝分析儀 LABiTec LABOR BioMedical Technologies GmbH 德國
進 05-0592 擴張器 Pilling Surgical
進 05-0717 體外磁波骨盆底治療系統(tǒng) 美國 NEOTONUS, Inc.
進 04-2945 ImplantMED/ElcoMED外科動力裝置 W&H Dentalwerk Burmoos GmbH
進 05-0591 內(nèi)膜剝離器 Pilling Surgical
進 05-0855 轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）試劑盒 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
進 05-0853 Array系統(tǒng)稀釋液 美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
進 05-0544 咬骨鉗 KMedic
進 05-0689 溫控儀用輸液延長管 Stihler Electronic GmBH
進 05-0731 呼吸回路 意大利Mallinckrodt Dar S.r.l.
進 05-0842 Cardio MD（單光子發(fā)射計算機斷層）伽瑪相機系統(tǒng) ADAC Laboratories A Philips Medical System Company
進 05-0948 半自動生化分析儀 BIOCHEMICAL SYSTEMS INTERNATIONAL S.R.L.
進 05-0823 腎盂鏡及附件 Olympus Winter & Ibe GmbH 德國
進 04-2526 導(dǎo)引導(dǎo)管 庫克公司 Cook Incorporated 
進 04-2793 電解質(zhì)測定儀 ARKRAY,，Inc.日本
進 05-0891 攝像系統(tǒng) Rudolf Medizintechnik GmbH & Co. KG德國
進 05-0945 超聲波診斷設(shè)備 株式會社 日立醫(yī)療器械
進 04-2985 人工晶體 IOLTECH S.A.
進 04-3484 電生理標(biāo)測儀 Endocardial Solutions, Inc.

（據(jù)“中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)”） 　
　發(fā)布時間：2005-06-08