《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于涉及行政審批的行政規(guī) 章修改,、廢止,、保留的決定》
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于涉及行政審批的行政規(guī)章修改、廢止,、保留的決定,，為保證《行政許可法》在食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的順利實(shí)施,，根據(jù)國(guó)務(wù)院《關(guān)于貫徹實(shí)施〈中華人民共和國(guó)行政許可法〉的通知》（國(guó)發(fā) 〔2003〕23號(hào)）和國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于貫徹實(shí)施行政許可法工作安排的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2003〕99號(hào)）要求，現(xiàn)將國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局涉 及行政審批的行政規(guī)章修訂,、廢止,、保留情況予以公布。現(xiàn)行行政規(guī)章中有關(guān)行政許可的規(guī)定與《行政許可法》不一致的,，依照《行政許可法 》的規(guī)定執(zhí)行,。
一、涉及行政許可,，按照《行政許可法》進(jìn)行修訂的行政規(guī)章9項(xiàng)：
?。ㄒ唬?a href="http://hnhlg.com/sell/list-147.html" target="_blank">醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（修訂）自公布之日起施行，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第16號(hào)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》同時(shí)廢止,；
?。ǘ夺t(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》自公布之日起施行，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第18號(hào)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》同時(shí)廢止,；
?。ㄈ夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》自公布之日起施行，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第19號(hào)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》同時(shí)廢止,；
?。ㄋ模吨苯咏佑|藥品的包裝材料和容器管理辦法》自公布之日起施行，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第21號(hào)《藥品包裝用材料,、容器管理辦法 （暫行）》同時(shí)廢止；
?。ㄎ澹痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理規(guī)定》自公布之日起施行,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第26號(hào)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》同時(shí)廢 止；
?。夺t(yī)療器械說(shuō)明書(shū),、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》自公布之日起施行，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第30號(hào)《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》同 時(shí)廢止,；
?。ㄆ撸端幤纷?cè)管理辦法》自公布之日起施行，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第35號(hào)《藥品注冊(cè)管理辦法》（試行）同時(shí)廢止,；
?。ò耍渡镏破放灠l(fā)管理辦法》自公布之日起施行，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第36號(hào)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（試行）同時(shí)廢止,；
?。ň牛端幤飞a(chǎn)監(jiān)督管理辦法》自公布之日起施行，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第37號(hào)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（試行）同時(shí)廢止,。
二,、涉及行政許可,，按照《行政許可法》不需要修改的行政規(guī)章3項(xiàng)：
（一）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第17號(hào)《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》（試行）,；
?。ǘ﹪?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、中華人民共和國(guó)海關(guān)總署令第4號(hào)《藥品進(jìn)口管理辦法》,；
?。ㄈ﹪?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》。
三,、涉及行政許可,，需要等國(guó)務(wù)院相關(guān)條例發(fā)布后再行廢止或者修改的行政規(guī)章2項(xiàng)：
（一）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第12號(hào)《麻黃素管理辦法》（試行）,；
?。ǘ﹪?guó)家藥品監(jiān)督管理局令第28號(hào)《咖啡因管理規(guī)定》。
四,、涉及行政許可,，按照《行政許可法》的要求予以廢止的行政規(guī)章1項(xiàng)：
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第11號(hào)《戒毒藥品管理辦法》。
五,、涉及非行政許可審批的行政規(guī)章,，不需要修改的1項(xiàng)：
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第25號(hào)《藥品行政保護(hù)條例實(shí)施細(xì)則》。
