從國家食品藥品監(jiān)督管理局中國醫(yī)藥國際交流中心與美國希悅爾公司舉辦的非PVC輸液軟袋包裝研討會上獲息:我國鼓勵(lì)生產(chǎn)和使用先進(jìn)的非PVC輸液軟袋包裝產(chǎn)品,但目前全國僅有相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)28家,,生產(chǎn)線35條,,一年的產(chǎn)量僅為9000萬袋,與每年近30億輸液袋的需求量相差甚遠(yuǎn),。
PVC(聚氯乙烯)由于價(jià)格便宜,,是目前最常見的用來制造靜脈注射袋薄膜的聚合體。但它的缺點(diǎn)是,,其增塑劑所含有的鄰苯二甲酸DEHP疑有致癌,、破壞生殖系統(tǒng)的作用;長期使用可導(dǎo)致有害物質(zhì)的堆積,;在深埋和焚燒時(shí)會釋放二惡英而影響環(huán)境,。非PVC的輸液軟包裝袋是國際全新概念的全密閉靜脈輸液產(chǎn)品,發(fā)達(dá)國家已在臨床應(yīng)用十余年,,我國近年也加強(qiáng)了這方面的管理,,包含相關(guān)內(nèi)容的《藥品包裝用材料容器管理辦法(暫行)》已經(jīng)出臺。
中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會主任委員,、北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科主任李大魁指出,,臨床對輸液容器的要求是安全性、易使用性,、綠色環(huán)保和經(jīng)濟(jì)性,。協(xié)和醫(yī)院以我國最常用的玻璃輸液瓶以及PVC輸液袋和非PVC輸液袋3種不同材質(zhì)的輸液容器,對包括胰島素,、硝酸異山梨酯,、紫杉醇、香丹注射液等15種常用中西藥物進(jìn)行了吸附性研究,,結(jié)果表明,,非PVC輸液袋的安全性最好,。玻璃瓶雖吸附性很小,但存在回流空氣污染,、細(xì)縫破損難檢出,、膠塞粉末脫落等問題。
亞洲最大的非PVC輸液包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),、廣東神州制藥有限公司總經(jīng)理?xiàng)钗髦以谘杏憰辖ㄗh,,成立非PVC輸液包裝行業(yè)協(xié)會,組建信息平臺,。