今年,，寧夏各級食品藥品監(jiān)管部門的重拳出擊，打擊醫(yī)療器械市場存在的無證生產(chǎn)經(jīng)營、非法渠道購進(jìn),、產(chǎn)品過期失效等頑癥。 從2月21日起,，寧夏食品藥品監(jiān)管局強(qiáng)力出擊,，組織各級食品藥品監(jiān)督管理部門集中力量對轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理,。截至目前,，各地共出動執(zhí)法檢查人員檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)776家,、各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)3068家,，查處違反醫(yī)療器械管理行政案件68起，罰沒款6.58萬元,；沒收非法經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額4.5萬元,，其中一次性使用無菌注射器6766支，一次性使用輸液器4649具,，隱形眼鏡244只,；取締非法經(jīng)營醫(yī)療器械單位29家；有1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、69家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),、181家醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違法問題被責(zé)令限期改正。 但是,，在抽查驗(yàn)收,，仍發(fā)現(xiàn)一些不容忽視的問題：現(xiàn)場抽查中，有383個產(chǎn)品在銷售中使用無注冊證書,、無合格證明醫(yī)療器械,。部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自降低經(jīng)營條件，將大量整件醫(yī)療器械存放在營業(yè)室,，庫存器械無分類,、無標(biāo)識、席地存放，衛(wèi)生養(yǎng)護(hù)條件差,。一些基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個體診所一次性使用無菌器械用后毀形或銷毀不徹底,，有的針頭與注射器或輸液器沒有分離，用后未經(jīng)消毒或無害化處理,。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn),、購進(jìn)和銷售記錄不規(guī)范，記錄項(xiàng)目不全,，購進(jìn)驗(yàn)收無復(fù)核人員簽字,，銷售產(chǎn)品無回訪記錄，沒有嚴(yán)格執(zhí)行第三類醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤和不良事件報告制度,，個別生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品無出廠檢驗(yàn)報告,。 （新華社提供，未經(jīng)許可,，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載）
發(fā)布時間：2005-07-15
