今年,，寧夏各級食品藥品監(jiān)管部門的重拳出擊,，打擊醫(yī)療器械市場存在的無證生產(chǎn)經(jīng)營、非法渠道購進,、產(chǎn)品過期失效等頑癥,。 從2月21日起，寧夏食品藥品監(jiān)管局強力出擊,，組織各級食品藥品監(jiān)督管理部門集中力量對轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行專項治理。截至目前,，各地共出動執(zhí)法檢查人員檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14家,、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)776家、各級各類醫(yī)療機構3068家,，查處違反醫(yī)療器械管理行政案件68起,，罰沒款6.58萬元；沒收非法經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額4.5萬元,，其中一次性使用無菌注射器6766支,，一次性使用輸液器4649具，隱形眼鏡244只,；取締非法經(jīng)營醫(yī)療器械單位29家,；有1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、69家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、181家醫(yī)療機構存在違法問題被責令限期改正,。 但是,，在抽查驗收，仍發(fā)現(xiàn)一些不容忽視的問題：現(xiàn)場抽查中,，有383個產(chǎn)品在銷售中使用無注冊證書,、無合格證明醫(yī)療器械。部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自降低經(jīng)營條件,，將大量整件醫(yī)療器械存放在營業(yè)室,，庫存器械無分類、無標識,、席地存放,，衛(wèi)生養(yǎng)護條件差。一些基層醫(yī)療機構和個體診所一次性使用無菌器械用后毀形或銷毀不徹底,，有的針頭與注射器或輸液器沒有分離,，用后未經(jīng)消毒或無害化處理。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn),、購進和銷售記錄不規(guī)范,，記錄項目不全，購進驗收無復核人員簽字,，銷售產(chǎn)品無回訪記錄,，沒有嚴格執(zhí)行第三類醫(yī)療器械的質量跟蹤和不良事件報告制度，個別生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品無出廠檢驗報告,。 （新華社提供,，未經(jīng)許可，嚴禁轉載）
發(fā)布時間：2005-07-15
