近日，江蘇省無錫市食品藥品監(jiān)督管理局組織開展了國家重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械品種生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查,。主要針對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)一次性使用無菌輸（注）器具,、麻醉包、骨科植入物,、白細(xì)胞過濾器的11家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)檢查,。檢查的重點(diǎn)包括質(zhì)量體系運(yùn)行情況,；凈化車間,、制水、滅菌,、檢驗(yàn)運(yùn)行情況及記錄情況,；說明書、包裝標(biāo)識(shí),、標(biāo)簽內(nèi)容情況等方面,。從檢查的情況看，大多數(shù)企業(yè)能按照《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》等的要求正常運(yùn)行,，產(chǎn)品說明書,、包裝標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽格式,、內(nèi)容比較規(guī)范,。但也發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)內(nèi)部管理上不規(guī)范，關(guān)鍵崗位記錄不全等情況,，執(zhí)法人員已責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改,，并及時(shí)進(jìn)行了追蹤檢查，嚴(yán)防不合格產(chǎn)品流入市場,。
（轉(zhuǎn)載自“國家食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站”）
發(fā)布時(shí)間：2005-08-11
