前一段時間,，關于《翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》（下稱《規(guī)定》）征求意見稿的討論，在業(yè)界引起強烈爭議,。今年6月27日,，國內眾廠商在京聯(lián)名上書商務部，反對該《規(guī)定》出臺,，送達資料多達20多套,，聯(lián)名企業(yè)包括東軟數(shù)字醫(yī)療、上海醫(yī)療器械廠,、北京萬東醫(yī)療等數(shù)十家,。8月9日晚，中國醫(yī)療器械協(xié)會會長姜峰透露，國家對這一規(guī)定的討論已經暫停,，近期將不會出臺,。國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司副司長王云鶴表示，《規(guī)定》仍在研究之中,，具體出臺時間很難確定,。
中外廠商利益博弈
8月10日上午，曾參與《規(guī)定》討論的沈陽東軟數(shù)字醫(yī)療集團總裁鄭全錄向記者表示,，放開翻新醫(yī)療設備市場,，不只是影響到本土企業(yè)的生存問題，對國內消費者產生的負面影響更大,。“根據(jù)衛(wèi)生部相關報告統(tǒng)計,，2004年國內5800臺CT機中有40%是二手的，而2001年國內CT機二手比例占到50%以上,，這在全球其他市場不可能出現(xiàn),。”鄭全錄稱，美國雖然也放開了二手CT市場,，但其二手設備不超過整個市場的10%.同時,，因為國際上對CT的使用期限并無統(tǒng)一規(guī)定，二手CT質量很難控制,，導致過去國內漏診,、誤診的現(xiàn)象十分嚴重。據(jù)悉,，1996年衛(wèi)生部曾與原國家計委聯(lián)合發(fā)文禁止使用翻新醫(yī)療設備,，1998年前后，海關總署,、國家質檢總局,、原外經貿部等5部委也發(fā)文禁止包括醫(yī)療設備在內的二手機電產品進口。
而GE（中國）有限公司大中國區(qū)副總裁,、首席律師喬鋼梁此前向媒體表示，目前全球允許二手翻新醫(yī)療設備進口的國家高達79%,，限制的國家為16%,，禁止的國家只有5%（包括中國），GE公司自1997年開始進入醫(yī)療器械翻新市場,，去年在美國本土翻新業(yè)務的銷售額為3.5億美元,，占GE公司美國本土所有大型設備銷售的11%.另據(jù)介紹，西門子近年也有向中國引進翻新設備的計劃,。
中小醫(yī)院有采購需求
深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會曾對外公布這樣一份信息：一臺國產的中檔CT機價格在200萬－250萬元之間,，但是一臺同型號國外品牌二手CT機價格可能只有100萬元上下，而這種二手CT機在美國醫(yī)院的回收成本只在10萬元之下。
北京海淀區(qū)一家三級綜合醫(yī)院院長向記者表示,，一般大型綜合醫(yī)院只會選擇高,、新、特的設備,，不會考慮購買二手設備,，而國內經費緊張的二級以下中小醫(yī)院、民營醫(yī)院,，對進口二手設備需求量很大,，一方面這些設備有品牌，另一方面價格也便宜很多,，這給國內醫(yī)療設備廠商確實帶來很大沖擊,。（作者：李宗品）
（轉載自《新京報》）
發(fā)布時間：2005-08-12
