前一段時間，關(guān)于《翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》（下稱《規(guī)定》）征求意見稿的討論,，在業(yè)界引起強(qiáng)烈爭議,。今年6月27日，國內(nèi)眾廠商在京聯(lián)名上書商務(wù)部,，反對該《規(guī)定》出臺,，送達(dá)資料多達(dá)20多套，聯(lián)名企業(yè)包括東軟數(shù)字醫(yī)療,、上海醫(yī)療器械廠,、北京萬東醫(yī)療等數(shù)十家。8月9日晚,，中國醫(yī)療器械協(xié)會會長姜峰透露,，國家對這一規(guī)定的討論已經(jīng)暫停，近期將不會出臺,。國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司副司長王云鶴表示,，《規(guī)定》仍在研究之中，具體出臺時間很難確定,。
中外廠商利益博弈
8月10日上午,，曾參與《規(guī)定》討論的沈陽東軟數(shù)字醫(yī)療集團(tuán)總裁鄭全錄向記者表示，放開翻新醫(yī)療設(shè)備市場，不只是影響到本土企業(yè)的生存問題,，對國內(nèi)消費者產(chǎn)生的負(fù)面影響更大,。“根據(jù)衛(wèi)生部相關(guān)報告統(tǒng)計,，2004年國內(nèi)5800臺CT機(jī)中有40%是二手的,，而2001年國內(nèi)CT機(jī)二手比例占到50%以上，這在全球其他市場不可能出現(xiàn),。”鄭全錄稱,，美國雖然也放開了二手CT市場，但其二手設(shè)備不超過整個市場的10%.同時,，因為國際上對CT的使用期限并無統(tǒng)一規(guī)定,，二手CT質(zhì)量很難控制，導(dǎo)致過去國內(nèi)漏診,、誤診的現(xiàn)象十分嚴(yán)重,。據(jù)悉，1996年衛(wèi)生部曾與原國家計委聯(lián)合發(fā)文禁止使用翻新醫(yī)療設(shè)備,，1998年前后,，海關(guān)總署、國家質(zhì)檢總局,、原外經(jīng)貿(mào)部等5部委也發(fā)文禁止包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的二手機(jī)電產(chǎn)品進(jìn)口,。
而GE（中國）有限公司大中國區(qū)副總裁、首席律師喬鋼梁此前向媒體表示,，目前全球允許二手翻新醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口的國家高達(dá)79%,，限制的國家為16%，禁止的國家只有5%（包括中國）,，GE公司自1997年開始進(jìn)入醫(yī)療器械翻新市場,，去年在美國本土翻新業(yè)務(wù)的銷售額為3.5億美元，占GE公司美國本土所有大型設(shè)備銷售的11%.另據(jù)介紹,，西門子近年也有向中國引進(jìn)翻新設(shè)備的計劃,。
中小醫(yī)院有采購需求
深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會曾對外公布這樣一份信息：一臺國產(chǎn)的中檔CT機(jī)價格在200萬－250萬元之間，但是一臺同型號國外品牌二手CT機(jī)價格可能只有100萬元上下,，而這種二手CT機(jī)在美國醫(yī)院的回收成本只在10萬元之下,。
北京海淀區(qū)一家三級綜合醫(yī)院院長向記者表示，一般大型綜合醫(yī)院只會選擇高,、新,、特的設(shè)備，不會考慮購買二手設(shè)備,，而國內(nèi)經(jīng)費緊張的二級以下中小醫(yī)院,、民營醫(yī)院，對進(jìn)口二手設(shè)備需求量很大，一方面這些設(shè)備有品牌,，另一方面價格也便宜很多,，這給國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備廠商確實帶來很大沖擊。（作者：李宗品）
（轉(zhuǎn)載自《新京報》）
發(fā)布時間：2005-08-12
