上海市食藥監(jiān)局6月2日召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),，要求強(qiáng)生公司定期向政府公布穩(wěn)靈型及穩(wěn)豪型兩款血糖儀的更換情況,。自2001年至2005年,，強(qiáng)生這兩款血糖儀在國(guó)內(nèi)共銷售15萬(wàn)多臺(tái),，上海市場(chǎng)數(shù)量為1.7萬(wàn)臺(tái),。

今年4月11日,，美國(guó)FDA向美國(guó)強(qiáng)生公司“穩(wěn)豪”和“穩(wěn)靈”兩款血糖儀發(fā)出“一級(jí)召回”通告,。從4月12日起強(qiáng)生公司開(kāi)始向包括中國(guó)在內(nèi)的全世界用戶發(fā)出通告，展開(kāi)“血糖儀更換計(jì)劃”,。但時(shí)隔一個(gè)多月,，強(qiáng)生尚未在中國(guó)公開(kāi)發(fā)布更換信息。面對(duì)這種全球召回唯獨(dú)漏掉中國(guó)的事件,，強(qiáng)生方面和藥監(jiān)部門都沒(méi)有正式表態(tài),，直到6月1日，強(qiáng)生公司才正式宣布,，在華全面展開(kāi)“血糖儀更換計(jì)劃”,。對(duì)于醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的漏洞也暴露出來(lái)。

上海市食藥監(jiān)局對(duì)此事件將采取三點(diǎn)措施：

一是要求強(qiáng)生公司全面落實(shí)其更換計(jì)劃,；

二是要求強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司積極發(fā)揮客戶支持系統(tǒng)的作用,，解答問(wèn)題和幫助使用者正確使用該產(chǎn)品。對(duì)提出更換產(chǎn)品的使用者予以更換單一計(jì)量單位（mmol／L）的血糖儀,；

三是將繼續(xù)密切關(guān)注血糖儀以及其它醫(yī)療器械的安全性問(wèn)題,，并根據(jù)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)情況采取有效的管理措施。