國家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械司對腸道水療機(jī)等產(chǎn)品分類界定公開征求意見
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2004年7月27日,，國家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械司對腸道水療機(jī)等產(chǎn)品分類界定公開征求意見,。?
擬作為II類醫(yī)療器械管理：腸道水療機(jī),；一次性牙科沖洗針,；脂類檢測試劑盒（甘油三脂檢測試劑盒,、總膽固醇檢測試劑盒,、高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒,、低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒,、脂蛋白檢測試劑盒,、載脂蛋白檢測試劑盒）,；肌酸激酶檢測試劑盒、肌酸激酶同工酶檢測試劑盒、乳酸脫氫酶檢測試劑盒,、a-羥丁酸檢測試劑盒,；無機(jī)離子類檢測試劑盒（氯檢測試劑盒、鈣檢測試劑盒,、磷檢測試劑盒,、鎂檢測試劑盒等）；糖類檢測試劑盒（葡萄糖檢測試劑盒,、果糖胺檢測試劑盒等）,；總膽紅素檢測試劑盒、直接膽紅素檢測試劑盒,、尿酸檢測試劑盒,、尿素氮檢測試劑盒、肌酐檢測試劑盒,；淀粉酶檢測試劑盒,；總蛋白檢測試劑盒、白蛋白檢測試劑盒,、前白蛋白檢測試劑盒,；卡波姆凝膠；縫線穿引針,。?
擬作為I類醫(yī)療器械管理：胸部放療托架,、推床。?
擬不作為醫(yī)療器械管理：足底壓力測量系統(tǒng),、測力臺,、三維動作捕捉分析系統(tǒng)、分娩浴缸,、“內(nèi)窺鏡清洗消毒機(jī)”,、軌道使移動系統(tǒng)、移位機(jī),、熔接片,、電解制水機(jī)。?
請將意見于2004年8月15日前通過傳真或郵寄方式反饋醫(yī)療器械司,。?
傳真：（010）68315665?
地址：北京市北禮士路甲38號 100810?（2004.07.29）
