2月23日，2005年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在深圳召開,。國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長任德權(quán)在會上強調(diào),，各地在開展醫(yī)療器械監(jiān)管工作中，必須把嚴格注冊審批與強化上市后的不良事件監(jiān)測和日常生產(chǎn)監(jiān)管并重,；把高風(fēng)險產(chǎn)品的監(jiān)控與加強薄弱產(chǎn)品,、薄弱企業(yè)的監(jiān)管并重；把嚴格各自內(nèi)部規(guī)范與加強各地的協(xié)調(diào)并重,，提高系統(tǒng)依法行政,、科學(xué)行政的整體能力。同時,，加強醫(yī)療器械法規(guī)建設(shè)和標(biāo)準(zhǔn)化工作,，鞏固拓展已經(jīng)取得的初步成果；加強各級干部專業(yè)素質(zhì)培訓(xùn)教育,，深化規(guī)范內(nèi)部程序和職責(zé)的力度,。 
   今年醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點包括：第一，進一步規(guī)范,、完善醫(yī)療器械審批工作,。要強化程序規(guī)范，改善技術(shù)審查,。各地要建立行政審批和技術(shù)審評分開運行的機制,，凡有條件的省級局都要建立技術(shù)審評中心。第二,，抓好標(biāo)準(zhǔn)工作和檢測機構(gòu)建設(shè),。標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃的重點將放在國際標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化項目及日常監(jiān)管急需的項目上。第三,，加強生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管,。要繼續(xù)推動醫(yī)療器械GMP制定實施工作，此外,，結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信體系建設(shè),，充實完善日常監(jiān)管體系。第四,，建立和完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價體系,。重點是加快研究制定并盡快發(fā)布《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》,，深入開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的相關(guān)宣傳和培訓(xùn)工作，加快起草《醫(yī)療器械召回管理辦法》,。 
   各省,、自治區(qū)、直轄市,、計劃單列市及副省級城市食品藥品監(jiān)管部門,，國家食品藥品監(jiān)管局直屬單位以及國家人口和計劃生育委員會、總后衛(wèi)生部,、武警部隊后勤部衛(wèi)生部,、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會等單位的有關(guān)負責(zé)同志150多人參加了會議。