晨報訊前天,,本報報道了《兩種血糖儀可免費更換》后,。昨天,上海市食品藥品監(jiān)管局對外表示,,今年,,上海將擴大醫(yī)療器械不良反應的監(jiān)管范圍,除了植入性醫(yī)療器械以外,,將對所有醫(yī)療器械進行上市后安全監(jiān)管,。一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全隱患,將對產(chǎn)品進行重新評價,,如果確認存在缺陷,,將對該產(chǎn)品實施召回制度。
目前,,將繼續(xù)密切關注血糖儀的安全性問題,。
目前,我國有15萬多名患者在使用這兩款血糖儀,,其中,,上海有17000名患者在使用。據(jù)上海市藥品不良反應監(jiān)測中心稱,,目前尚無一例涉及上述產(chǎn)品計量單位的不良事件,。
食監(jiān)局醫(yī)療器械注冊處處長嚴木梁指出,任何醫(yī)療器械如果不合理使用都會帶來安全隱患,。因此,,公眾不必過于擔心。使用者在正確操作的前提下,,仍可繼續(xù)使用血糖儀進行監(jiān)測,。
據(jù)悉,上海市食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)要求強生公司全面落實其更換計劃,,并要求強生(上海)醫(yī)療器材有限公司積極發(fā)揮客戶支持系統(tǒng)的作用,,解答問題和幫助使用者正確使用該產(chǎn)品,對提出更換產(chǎn)品的使用者予以更換單一計量單位的血糖儀,。
上海市食品藥品監(jiān)管局建議公眾在使用該類產(chǎn)品時,,應認真閱讀使用說明書,或咨詢專業(yè)人員,,以最大限度地降低和避免不良事件的發(fā)生,。在使用中一旦出現(xiàn)不良反應,,應立即停用,并及時與銷售商溝通,,同時向上海市藥品不良反應監(jiān)測中心報告,。