北京5月24日電(記者張曉松)國家食品藥品監(jiān)督管理局日前通報了2004年一次性使用輸液器和一次性使用滴定管式輸液器的質(zhì)量監(jiān)督抽驗情況,,兩種產(chǎn)品的合格率分別為98.6%和92.3%,。
2004年食品藥品監(jiān)管部門共抽驗一次性使用輸液器293批,涉及16
1家生產(chǎn)企業(yè),,經(jīng)檢驗,,289批產(chǎn)品被檢驗項目合格,抽驗項目合格率為98.6%,,不合格產(chǎn)品的主要問題是“微粒污染”“藥液過濾器濾除率”“輸液流速”等指標不符合國家標準規(guī)定,;共抽驗一次性使用滴定管式輸液器39批,涉及18家生產(chǎn)企業(yè),,經(jīng)檢驗,,36批產(chǎn)品被檢驗項目合格,抽驗項目合格率為92.3%,,不合格產(chǎn)品的主要問題是“連接強度”“微粒污染”等指標不符合國家標準規(guī)定,。
對監(jiān)督抽驗不合格的產(chǎn)品及企業(yè),,國家食品藥品監(jiān)督管理局要求有關(guān)省(區(qū),、市)食品藥品監(jiān)管局(藥品監(jiān)管局)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》予以查處,,責令生產(chǎn)企業(yè)限期整改,切實強化質(zhì)量控制,,嚴禁不合格產(chǎn)品出廠,;對已上市的不合格產(chǎn)品采取必要的糾正措施,保證其安全有效,。(完)