2005年10月12日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《關(guān)于角膜接觸鏡不屬于植入醫(yī)療器械的通知》（國食藥監(jiān)械[2005]490號）,，就角膜接觸鏡分類界定作出明確界定,。 國家藥品監(jiān)督管理局令第15號《醫(yī)療器械分類規(guī)則》明確植入醫(yī)療器械為：“任何借助外科手術(shù)，器械全部或者部分進(jìn)入人體或自然腔道中,；在手術(shù)過程結(jié)束后長期留在體內(nèi),，或者這些器械部分留在體內(nèi)至少30天以上，這些器械被認(rèn)為是植入器械,。”角膜接觸鏡是不需要借助任何外科手術(shù)的方式放在角膜上的產(chǎn)品,，該類產(chǎn)品不符合上述植入器械的定義，不是植入醫(yī)療器械,，是長期接觸角膜的Ⅲ類醫(yī)療器械,。 （轉(zhuǎn)載自“國家食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站”）
