序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 1 準 05-0972 人補體C3測定試劑盒 浙江東甌生物工程有限公司 2 準 05-0971 人補體C4測定試劑盒 浙江東甌生物工程有限公司 3 準 05-0974 抗“O攠定量測定試劑盒 浙江東甌生物工程有限公司 4 準 05-0452 游離三碘甲狀腺原胺酸（FT3）化學(xué)發(fā)光測定試劑盒 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司 5 準 05-0453 游離甲狀腺素（FT4）化學(xué)發(fā)光測定試劑盒 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司 6 準 04-1118 血漿纖維蛋白原（FIB）校準品 上海北加生化試劑有限公司 7 準 05-1085 尿微量白蛋白 (Microalbumininurine.MAU) 免疫透射比濁法測定試劑盒 上海北加生化試劑有限公司 8 準 05-0789 C-反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（膠乳凝集法） 上海捷門生物技術(shù)合作公司 9 準 05-1086 免疫球蛋白G,、免疫球蛋白A及免疫球蛋白M(IgG,、IgA,、IgM)免疫透射比濁法測定試劑盒 上海北加生化試劑有限公司 10 準 05-1092 血漿纖維蛋白原（FIB）免疫透射比濁法測定試劑盒 上海北加生化試劑有限公司 11 準 05-1087 纖維結(jié)合蛋白(Fibronectin,Fn)免疫透射比濁法測定試劑盒 上海北加生化試劑有限公司 12 準 05-1089 血清C-反應(yīng)蛋白（CRP）免疫透射比濁法測定試劑盒 上海北加生化試劑有限公司 13 準 05-0790 類風(fēng)濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳凝集法） 上海捷門生物技術(shù)合作公司 14 準 05-0788 抗鏈球菌溶血素″O″（ASO）測定試劑盒（膠乳凝集法） 上海捷門生物技術(shù)合作公司 15 準 05-1090 視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）免疫透射比濁法測定試劑盒 上海北加生化試劑有限公司 16 準 05-1088 補體3(C3)、補體4(C4)免疫透射比濁法測定試劑盒 上海北加生化試劑有限公司 17 準 05-1093 轉(zhuǎn)鐵蛋白(transferrin,Tf)免疫透射比濁法測定試劑盒 上海北加生化試劑有限公司 18 準 05-1091 纖維蛋白溶酶原 (Plasminogen,Pg)免疫透射比濁法測定試劑盒 上海北加生化試劑有限公司 19 準 04-1120 血清C-反應(yīng)蛋白（CRP）校準品 上海北加生化試劑有限公司 20 準 05-1247 α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒 北京九強生物技術(shù)有限公司 21 準 05-0442 慶大霉素細菌藥敏試紙 杭州天和微生物試劑有限公司 22 準 05-0995 心肌肌鈣蛋白I快速檢測卡 南京基蛋生物技術(shù)有限公司 23 準 05-0843 “視潔”隱形眼鏡護理液 北京優(yōu)視隱形眼鏡有限公司 24 準 05-1005 一次性使用留置針（商品名：一次性使用動靜脈穿刺留置針） 上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品有限公司 25 準 05-1105 一次性使用精密過濾輸液器 山東安得醫(yī)療科技有限公司 26 準 05-1306 射頻腫瘤熱療機 南京恒埔偉業(yè)科技股份有限公司 27 準 05-0867 一次性使用輸注泵 浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司 28 準 05-1237 高頻電刀 北京中科科儀技術(shù)發(fā)展有限責(zé)任公司 29 準 05-1135 止痛泵 上海貝特醫(yī)療器械有限公司 30 準 05-0616 FJ系列 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) 北京市富樂科技開發(fā)有限公司 31 準 05-1571 胱氨酸蛋白酶抑制劑C試劑盒 上海景源醫(yī)療器械有限公司 32 準 05-0813 一次性使用輸注泵 無錫市通達醫(yī)療電器有限公司 33 準 05-1405 一次性使用血漿管路 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 34 準 05-0699 放射性粒子近距離治療計劃系統(tǒng) 廣州航視醫(yī)學(xué)圖象技術(shù)有限公司 35 準 05-1029 一次性使用采血針 浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 36 準 05-0706 一次性使用輸注泵 浙江辰和醫(yī)療設(shè)備有限公司 37 準 05-1274 自毀式一次性使用無菌注射器（帶針） 成都市雙流雙陸醫(yī)療器械有限公司 38 準 05-1223 VME-1300型電子結(jié)腸鏡 上海澳華光電內(nèi)窺鏡有限公司 39 準 05-1435 總膽汁酸測定試劑盒-TBA 北京利德曼生化技術(shù)有限公司 40 準 05-1497 超聲診斷儀 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司 41 準 05-0762 軟性親水接觸鏡 珠海市三獅光學(xué)有限公司 42 準 05-1315 一次性使用硬膜外麻醉導(dǎo)管 臨沂市興華醫(yī)用器材有限公司 43 準 05-1317 普通拍片機系統(tǒng) 北京島津醫(yī)療器械有限公司 44 準 05-1401 SONOLINE Premier 數(shù)字化彩色超聲診斷系統(tǒng) 上海西門子醫(yī)療器械有限公司 45 準 05-0763 內(nèi)鏡熱極系統(tǒng) 北京華亙安邦科技有限公司 46 準 05-1397 電生理電極導(dǎo)管 深圳市惠泰醫(yī)療器械有限公司 47 準 05-1313 一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋 上海曹楊醫(yī)藥用品廠 48 準 05-1259 一次性使用無菌注射器 浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司 49 準 05-0761 軟性親水接觸鏡 珠海市三獅光學(xué)有限公司 50 準 05-0874 銀夾 上海醫(yī)療器械（集團）有限公司手術(shù)器械廠 51 準 05-0704 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠（商品名：施沛特） 山東博士倫福瑞達制藥有限公司 52 準 05-1264 一次性使用無菌注射針 浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司 53 準 05-1260 一次性使用靜脈輸液針 浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司 54 準 05-1498 超聲診斷儀 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司 55 準 05-1496 便攜式彩色超聲診斷儀 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司 56 準 05-0738 拋棄型軟性親水接觸鏡（優(yōu)視） 北京優(yōu)視隱形眼鏡有限公司 57 準 05-1412.1 一次性使用藥液過濾器 上海振浦醫(yī)療設(shè)備有限公司 58 準 05-1296 一次性使用病毒滅活裝置配套用輸血過濾器 淄博中?？滇t(yī)療器具有限公司 59 準 04-869 微拉Ⅱ球囊導(dǎo)管 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 60 準 05-1371 超聲成像診斷儀 深圳百勝醫(yī)療科技有限公司 61 準 05-0723 醫(yī)用幾丁糖 上海其勝生物制劑有限公司 62 準 05-1451 數(shù)字遙測監(jiān)護系統(tǒng) 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 63 準 05-1194 一次性使用輸注泵 揚州市五洋醫(yī)療器械有限公司 64 準 05-1467 一次性使用麻醉穿刺包 河南省新醫(yī)衛(wèi)生材料有限公司 65 準 05-1372 超聲成像診斷儀 深圳百勝醫(yī)療科技有限公司 66 準 05-1368 AIP2000型胰島素泵 沈陽安姆醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限責(zé)任公司 67 準 05-1262 自毀式一次性使用無菌注射器 浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司 68 準 05-1452 吸脂器 上海眾和天工醫(yī)療器械有限公司 69 準 05-1460 X射線計算機體層攝影裝置 沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 70 準 05-1109 高電位治療儀 上海海蒂電子科技有限公司 71 準 05-1193 硬性角膜接觸鏡 大連保稅區(qū)博明科貿(mào)有限公司 72 準 05-1461 X射線計算機體層攝影裝置 沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 73 準 05-0734 全身熱療系統(tǒng) 北京先科創(chuàng)業(yè)科技有限公司 74 準 05-1772 自毀型一次性使用注射器 無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司 75 準 05-1354 多道電生理系統(tǒng) 上海宏桐實業(yè)有限公司 76 準 04-870 YAG脈沖激光治療機 武漢亞格激光設(shè)備有限公司 （據(jù)“中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)”）
