如果把歐美成熟的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)比做“成人”的話，剛剛發(fā)展起來(lái)的中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)只能被稱為“少年”,，而現(xiàn)在的這種變革則可以稱為是具有歷史意義的“成人禮”,，已開(kāi)始在個(gè)別地區(qū)實(shí)施的降價(jià)試點(diǎn)則是“成人禮”的延伸,。       去年以來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)頗不寧?kù)o,。從4月份關(guān)于“翻新”的法規(guī)征求意見(jiàn)稿引起廣泛討論,，到年底國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)文,，要求以不盈利為原則,，對(duì)醫(yī)療器械檢查費(fèi)用施以改革重手。種種跡象似乎都在表明,，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)開(kāi)始經(jīng)歷一場(chǎng)新的變革,。       如果把歐美成熟的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)比做“成人”的話，剛剛發(fā)展起來(lái)的中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)只能被稱為“少年”,，而現(xiàn)在的這種變革則可以稱為是具有歷史意義的“成人禮”,。而已開(kāi)始在個(gè)別地區(qū)實(shí)施的降價(jià)試點(diǎn)則是“成人禮”的延伸。       然而從態(tài)度看來(lái),，相比藥品企業(yè)而言,，中國(guó)的醫(yī)療器械企業(yè)顯得十分后知后覺(jué)，這折射出行業(yè)不容樂(lè)觀的現(xiàn)狀,。“成人禮”已經(jīng)開(kāi)始,，我國(guó)的醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)當(dāng)盡快引起警覺(jué)。       “翻新”規(guī)定引發(fā)思考       2005年4月8日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）網(wǎng)站發(fā)布了《翻新醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》（征求意見(jiàn)稿）,，共6章33條，分別從總則、翻新醫(yī)療器械概念的界定,、境內(nèi)醫(yī)療器械翻新的監(jiān)督管理,、翻新再用醫(yī)療器械的管理、法律責(zé)任及附則等方面對(duì)翻新醫(yī)療器械進(jìn)行了要求,。       隨后,，此規(guī)定在業(yè)內(nèi)引發(fā)討論。不少醫(yī)療器械廠商認(rèn)為,，《規(guī)定》不是一個(gè)技術(shù)問(wèn)題,，是關(guān)乎產(chǎn)業(yè)政策的問(wèn)題。在目前環(huán)境下,，將給本土醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶來(lái)沖擊以及環(huán)境問(wèn)題,。       雖然通過(guò)溝通，最終政府暫時(shí)維護(hù)了國(guó)內(nèi)企業(yè)的利益,，但是從此事的前前后后也看出中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)還處于“少年”時(shí)期,，沒(méi)有足夠的抗市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)能力，但隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化步伐的加快,，我們不得不適應(yīng)國(guó)際規(guī)則，因?yàn)槲覀兗热怀姓J(rèn)了規(guī)則,，就必須以“成人”的方式生存,，在“成人”的世界里，沒(méi)有人會(huì)等待你長(zhǎng)大,。       價(jià)格改革帶來(lái)機(jī)遇       到去年12月15日,，國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于制訂和調(diào)整大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療價(jià)格指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》再次引起人們關(guān)注,。該通知要求醫(yī)院在大型醫(yī)用設(shè)備的檢測(cè)和治療收費(fèi)上不得區(qū)別設(shè)備產(chǎn)地,、型號(hào)，并遵守不盈利原則,。這是國(guó)家首次表態(tài)要扭轉(zhuǎn)使用國(guó)產(chǎn)設(shè)備,、進(jìn)口設(shè)備收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不一致的局面。       事實(shí)上,，長(zhǎng)期以來(lái),，國(guó)產(chǎn)設(shè)備、進(jìn)口設(shè)備收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)存在差別,。發(fā)改委價(jià)格司一位參與文件制定的官員透露,，政府希望通過(guò)這次價(jià)格改革創(chuàng)造平等競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境。對(duì)此,，國(guó)內(nèi)企業(yè)大多拍手叫好,。       東軟數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司副總裁鄭全祿認(rèn)為，本土企業(yè)的醫(yī)療設(shè)備的性價(jià)比遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)外設(shè)備，而且國(guó)內(nèi)設(shè)備的售后維修費(fèi)用也遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國(guó)外設(shè)備,。價(jià)格統(tǒng)一后,，醫(yī)院將改變以往只重品牌不重成本的情況，更多地考慮設(shè)備的價(jià)格和實(shí)用性,，會(huì)為國(guó)內(nèi)企業(yè)提供一個(gè)很好的發(fā)展機(jī)會(huì),。       深圳邁瑞醫(yī)療器械有限公司副總裁劉先成表示：“讓國(guó)內(nèi)企業(yè)受益，其實(shí)最終是使患者受益,。”因?yàn)橐揽繃?guó)外昂貴的設(shè)備來(lái)降低醫(yī)療費(fèi)用幾乎是不可能的,，只有依靠國(guó)產(chǎn)設(shè)備才可能有效降低醫(yī)療成本，而一旦國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械制造企業(yè)發(fā)展起來(lái),，就會(huì)大幅降低生產(chǎn)成本,，從而降低產(chǎn)品價(jià)格，再進(jìn)一步降低患者的檢查治療費(fèi)用,。       業(yè)內(nèi)有人打比方說(shuō),，這次價(jià)格改革，就像“家長(zhǎng)”在“少年”尚未成熟時(shí)實(shí)施的一種“拉”的行為,，給“少年”的成長(zhǎng)帶來(lái)了至少是公平的環(huán)境,。       降價(jià)是大勢(shì)所趨       作為醫(yī)院除藥品以外的另一個(gè)利潤(rùn)來(lái)源，醫(yī)療器械使用的價(jià)格問(wèn)題早已受到很多指責(zé),。       一份名為《中國(guó)大型醫(yī)用設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)研究》的報(bào)告,，就曾揭露出價(jià)格暴利、回扣,、“軍備競(jìng)賽”背后設(shè)備資源浪費(fèi)驚人等問(wèn)題,。       關(guān)于醫(yī)療器械降價(jià)的消息也傳了很久。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,，由于在目前價(jià)格雙軌制的情況下難以同步推進(jìn),，所以發(fā)改委和衛(wèi)生部計(jì)劃先將收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一。在藥品降價(jià)后,，進(jìn)一步統(tǒng)一降低器械檢查,、治療的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。       其實(shí),，此前浙江,、江蘇兩省已經(jīng)開(kāi)始著手進(jìn)行降價(jià)50%的試點(diǎn)。以江蘇省為例,，自去年10月1日江蘇省物價(jià)局規(guī)定醫(yī)院執(zhí)行全新的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格后,，江蘇省醫(yī)院的大型醫(yī)療檢查設(shè)備的費(fèi)用已經(jīng)降了一半。對(duì)此,，有醫(yī)院反映“成本收不回來(lái)”,、“盈利空間微乎其微”,。但業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為不能一概而論。依據(jù)有關(guān)部門(mén)此前做過(guò)的調(diào)查,，“成本收不回來(lái)是不可能的事”,，但如果因盲目上馬，導(dǎo)致機(jī)器不能充分使用,，成本自然就收不回來(lái),。       不管怎樣，降價(jià)似乎是大勢(shì)所趨,。對(duì)此,，有國(guó)內(nèi)企業(yè)指出，“如果僅僅是收費(fèi)價(jià)格統(tǒng)一,，國(guó)內(nèi)企業(yè)的優(yōu)勢(shì)還不會(huì)體現(xiàn)得很明顯”,，對(duì)可能的降價(jià)他們表示“歡迎”。而外企則發(fā)出“中國(guó)未來(lái)幾年的大設(shè)備市場(chǎng)必將進(jìn)入嚴(yán)冬期,，冬天的感覺(jué)已經(jīng)來(lái)了”的預(yù)測(cè),。       相對(duì)藥品而言，我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)更加不成熟,，這已是不爭(zhēng)的事實(shí),。門(mén)檻也好，機(jī)遇也好,，規(guī)則將會(huì)日益規(guī)范,。國(guó)內(nèi)企業(yè)在這場(chǎng)“成人禮”的考驗(yàn)中，亟需提高自身水平以早日成熟,。   （轉(zhuǎn)載自《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》）